Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Clinical Affairs Manager - Berlin, Berlin - ZEISS Group
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Clinical Affairs Specialist
vor 1 Monat
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH VollzeitOur MissionAt Berlin Heart GmbH, we are dedicated to developing and marketing innovative systems for mechanical heart support. Our products, EXCOR and EXCOR Pediatric, cover the entire spectrum of medical indications for heart support systems and all age groups from newborns to adults.We are seeking a Clinical Affairs Specialist to join our team in the...
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Clinical Affairs Specialist
vor 1 Monat
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH VollzeitOur MissionAt Berlin Heart GmbH, we are dedicated to developing and marketing innovative systems for mechanical heart support. Our products, EXCOR and EXCOR Pediatric, cover the entire spectrum of medical indications for heart support systems and all age groups from newborns to adults.We are seeking a Clinical Affairs Specialist to join our team in the...
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Studentischer Mitarbeiter Clinical Affairs m/w/d
vor 4 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH VollzeitUnser TeamWir suchen einen motivierten und engagierten Studentischen Mitarbeiter Clinical Affairs, der sich in unserem Team einbringen möchte.AufgabenAls Studentischer Mitarbeiter Clinical Affairs unterstützt du das Team Clinical Affairs bei der Ausbildung und dem Training von Klinikpersonal. Du bist für die Erstellung von Lerninhalten, die...
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Studentischer Mitarbeiter Clinical Affairs m/w/d
vor 4 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH VollzeitUnser TeamWir suchen einen motivierten und engagierten Studentischen Mitarbeiter Clinical Affairs, der sich in unserem Team einbringen möchte.AufgabenAls Studentischer Mitarbeiter Clinical Affairs unterstützt du das Team Clinical Affairs bei der Ausbildung und dem Training von Klinikpersonal. Du bist für die Erstellung von Lerninhalten, die...
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Senior Clinical Research Associate
vor 1 Woche
Berlin, Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials VollzeitAbout the RoleAt Worldwide Clinical Trials, we are seeking a highly skilled Senior Clinical Research Associate to join our team. As a Senior Clinical Research Associate, you will be responsible for managing clinical trials from start to finish, ensuring that all aspects of the trial are conducted in accordance with regulatory requirements and Good Clinical...
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Clinical Trial Coordinator
vor 4 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial AssistantWir suchen einen engagierten Clinical Trial Assistant, der sich in der Planung und Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten (IOLs) auskennt. Als Teil unseres Teams wirst du wichtige Aufgaben wie die Unterstützung der Clinical Study Manager, die Erstellung von Studiendokumenten und die Pflege der Studiendokumentation...
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Clinical Trial Coordinator
vor 4 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial AssistantWir suchen einen engagierten Clinical Trial Assistant, der sich in der Planung und Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten (IOLs) auskennt. Als Teil unseres Teams wirst du wichtige Aufgaben wie die Unterstützung der Clinical Study Manager, die Erstellung von Studiendokumenten und die Pflege der Studiendokumentation...
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Clinical Trial Coordinator
vor 3 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial AssistantWir suchen einen engagierten Clinical Trial Assistant, der sich in der Planung und Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten (IOLs) auskennt. Als Teil unseres Teams wirst du wichtige Aufgaben wie die Unterstützung der Clinical Study Manager, die Erstellung von Studiendokumenten und die Pflege der Studiendokumentation...
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Clinical Trial Coordinator
vor 3 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial AssistantWir suchen einen engagierten Clinical Trial Assistant, der sich in der Planung und Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten (IOLs) auskennt. Als Teil unseres Teams wirst du wichtige Aufgaben wie die Unterstützung der Clinical Study Manager, die Erstellung von Studiendokumenten und die Pflege der Studiendokumentation...
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Clinical Trial Coordinator
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial Assistant (m/w/d)Wir suchen einen motivierten und engagierten Clinical Trial Assistant, der bei uns mitwirkt, um klinische Studien mit Medizinprodukten erfolgreich zu planen und durchzuführen.Deine AufgabenUnterstützung der Clinical Study Manager bei der Planung und Durchführung klinischer StudienMitarbeit bei der Erstellung von...
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Clinical Trial Coordinator
vor 3 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial Assistant (m/w/d)Wir suchen eine engagierte und kommunikative Person, die sich für die Planung und Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten begeistert.Unterstützung der Clinical Study Manager bei der Planung und Durchführung klinischer StudienMitarbeit bei der Erstellung von StudiendokumentenPflege, Verfolgung und Archivierung...
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Clinical Trial Coordinator
vor 3 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial Assistant (m/w/d)Wir suchen eine engagierte und kommunikative Person, die sich für die Planung und Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten begeistert.Unterstützung der Clinical Study Manager bei der Planung und Durchführung klinischer StudienMitarbeit bei der Erstellung von StudiendokumentenPflege, Verfolgung und Archivierung...
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Studentischer Mitarbeiter Clinical Affairs m/w/d
vor 2 Monaten
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH VollzeitÜber unsDie Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab.Unser...
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Studentischer Mitarbeiter Clinical Affairs m/w/d
vor 2 Monaten
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH VollzeitÜber unsDie Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab.Unser...
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Clinical Trial Coordinator
vor 3 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial AssistantWir suchen einen engagierten Clinical Trial Assistant, der sich in der Planung und Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten (IOLs) auskennt. Als Teil unseres Teams wirst du die Clinical Study Manager bei der Erstellung von Studiendokumenten und der Pflege der Studiendokumentation unterstützen.Deine AufgabenUnterstützung...
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Clinical Trial Coordinator
vor 3 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial AssistantWir suchen einen engagierten Clinical Trial Assistant, der sich in der Planung und Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten (IOLs) auskennt. Als Teil unseres Teams wirst du die Clinical Study Manager bei der Erstellung von Studiendokumenten und der Pflege der Studiendokumentation unterstützen.Deine AufgabenUnterstützung...
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Studentischer Mitarbeiter Clinical Affairs m/w/d
vor 2 Monaten
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH VollzeitÜber unsDie Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab.Unser...
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Studentischer Mitarbeiter Clinical Affairs m/w/d
vor 2 Monaten
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH VollzeitÜber unsDie Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab.Unser...
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Clinical Trial Coordinator
vor 4 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial Assistant (m/w/d)Wir suchen eine engagierte und kommunikative Person, die sich für die Planung und Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten begeistert.Aufgaben:Unterstützung der Clinical Study Manager bei der Planung und Durchführung klinischer StudienMitarbeit bei der Erstellung von StudiendokumentenPflege, Verfolgung und...
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Clinical Trial Coordinator
vor 4 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland engineering people GmbH VollzeitClinical Trial Assistant (m/w/d)Wir suchen eine engagierte und kommunikative Person, die sich für die Planung und Durchführung klinischer Studien mit Medizinprodukten begeistert.Aufgaben:Unterstützung der Clinical Study Manager bei der Planung und Durchführung klinischer StudienMitarbeit bei der Erstellung von StudiendokumentenPflege, Verfolgung und...
Clinical Affairs Manager
vor 2 Monaten
We are seeking a highly skilled Clinical Affairs Manager to join our team at ZEISS Group. As a key member of our Clinical Affairs team, you will be responsible for leading the development and implementation of clinical strategies for our medical device products.
Key Responsibilities- Project Development: Collaborate with R&D and PM teams to identify potential clinically relevant issues and develop strategies for clinical evaluation and product development.
- Budget and Time Planning: Develop and manage budgets and timelines for clinical strategies, ensuring compliance with regulatory requirements and economic aspects.
- Clinical Documentation: Plan, generate, and maintain clinical documentation for regulatory purposes, including Clinical Evaluation Plans and Reports, and clinical content for regulatory submissions.
- Post-Market Surveillance: Plan and execute CA tasks for post-market surveillance, including database analysis and literature search, and regular updates of clinical assessments.
- External Service Providers: Select and coordinate external service providers for clinical activities, as needed.
- Scientific Publications: Create and/or review manuscripts for scientific publications and review and approve product-specific marketing materials and publications.
- Regulatory Affairs: Support clinical/regulatory affairs teams worldwide in product registrations and report on project progress.
- Process Improvement: Act as an internal consultant/subject-matter expert to adapt and improve Clinical Affairs processes.
- Education: Minimum four-year college degree in optometry, medicine, medical technology/engineering, or natural sciences.
- Experience: At least 5 years of experience in Clinical Affairs/Clinical evaluation in the medical device industry or with contract research organizations.
- Regulatory Knowledge: Good knowledge of relevant regulatory requirements for clinical trials for medical devices (ICH-GCP, ISO 14155) and in-depth knowledge of relevant regulatory requirements in clinical evaluations for medical devices (MDR, MPDG, MDCG, MEDDEV, IMDRF guidelines).
- Skills: Good knowledge in biostatistics, data interpretation, and critical reading of publications, as well as demonstrated qualities in project management and medical writing.
- Language: Very good oral and written communication in English.
- Travel: Willingness to travel worldwide.
