Qualifikationsprüfung für GMP-Spezialisten

Vor 2 Tagen


Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland BRÜGGEN ENGINEERING GmbH Vollzeit

BRÜGGEN ENGINEERING GmbH in Ludwigshafen am Rhein bietet eine attraktive Stelle als Labormitarbeiter (m/w/d) für Design Verifizierung an.

Beschreibung der Position

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Qualitätssicherung und Durchführung von Tests für innovative Medizingeräte. Wenn Sie technisches Know-how und Erfahrungen im Bereich GMP mitbringen, erwartet Sie eine spannende Position mit einer gut geeigneten Vergütung.

  • Qualitätssicherung: Sie übernehmen die Anwendung von bio-analytischen Testmethoden für die Charakterisierung von Kombinationsprodukten nach den gültigen Qualitätsanforderungen und Industriestandards.
  • Testdurchführung: Sie planen, erstellen, durchführen, auswerten und dokumentieren Design Verifikationstests.
  • Mess- und Prüftechniken: Sie führen visuelle und funktionale Kraftmessungen von Primärpackmitteln bzw. Applikationssystemen an Materialprüfgeräten durch (u.a. Methodenentwicklung, Erstellung von Prüfvorschriften, Methodentransfer in andere Abteilungen).
  • Methodenvalidierung: Sie unterstützen bei der Validierung von Testmethoden von Applikationssystemen wie Autoinjektoren zur subkutanen Anwendung.
  • Dokumentation und Berichterstattung: Sie wirken aktiv mit bei der Auswertung und GMP-konformen Dokumentation der Aktivitäten, inklusive Prüfung der Daten und Dokumente sowie der statistischen Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassung der Berichte in deutscher Sprache.
Anforderungen

Wir suchen nach qualifizierten Personen mit:

  • Abgeschlossenen Studium als Ingenieur:in im Bereich Physik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Kunststofftechnik, Materialwissenschaften oder Werkstoffprüfung, alternativ einer Ausbildung als BTA/MTA/CTA (m/w/d) oder Biologie-/Chemielaborant:in mit mehrjähriger Berufserfahrung.
  • Erfahrungen in der Arbeit und mit den Anforderungen im GMP-Umfeld.
  • Sprachkenntnissen: Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch.
  • Sozialen Kompetenz und Arbeitsweise: Eine hohe soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit sowie eine systematische und gewissenhafte Arbeitsweise.
  • IT-Kenntnissen: Sehr gute MS-Office Kenntnisse.
Vergütung

Die geschätzte Vergütung liegt bei etwa 60.000 bis 80.000 Euro pro Jahr, je nach Qualifikation und Erfahrung.

Karrierechancen

Als Labormitarbeiter (m/w/d) für Design Verifizierung haben Sie die Chance, sich in einem dynamischen Umfeld weiterzubilden und Ihre Karriere zu fördern.



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