Sterilverpackungsexperte (m/w/d) für Medizinprodukte

vor 1 Woche


Calw, Baden-Württemberg, Deutschland Steripac GmbH Vollzeit

Sterilisationsprozesse sind von entscheidender Bedeutung für die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten. Wir suchen daher einen erfahrenen Sterilverpackungsexperten (m/w/d), der unsere Kunden bei der Validierung und Qualifizierung von Sterilisationsprozessen unterstützt.

Aufgaben

Als Mikrobiologische Validierungsspezialist (m/w/d) sind Ihre Aufgaben:

  • Die Überwachung, Planung und Prüfung der Ergebnisse der kundenbezogenen Validierungen und Routineuntersuchungen
  • Die Beratung von Kunden zum Fachgebiet und Entwicklungsthemen
  • Die Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen
  • Die Zusammenarbeit mit externen Laboren
  • Die Kundenberatung
  • Das Reklamationsmanagement
  • Die Bearbeitung von Reklamationen inklusive Überwachung, Planung und Durchführung der Maßnahmen zur Reklamationsbearbeitung
  • Die Erstellung von Reportings
  • Das Qualitätsmanagement
  • Die Umsetzung der anwendbaren regulatorischen Vorgaben, Vorgaben des QM-Systems und notwendigen Maßnahmen zur Verbesserung
  • Die Erstellung von Prozessanweisungen, SOPs, Formblättern und weiteren Vorgabedokumenten
  • Die Teilnahme an Kundenaudits
  • Die Durchführung von internen Audits
  • Die Projektbearbeitung MV-relevanter Prozesse
  • Die Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen sowie Lernkontrollen
  • Die Überwachung regulatorischer Änderungen:
Qualifikation

Wir suchen einen Qualitätsmanager (m/w/d), der:

  • Naturwissenschaftliche, technische Hochschulausbildung oder naturwissenschaftliche/technische Berufs- und Fachausbildung besitzt
  • Erfahrung mit regulierten Arbeitsbereichen z.B. der Pharmabranche, Medizin-, Kosmetik- oder Lebensmittelherstellung besitzt
  • Ausgezeichnete Office-Kenntnisse besitzt
  • Klare, zielgruppengerechte Kommunikation besitzt
  • Durchsetzungsvermögen und eine proaktive, strategische Denkweise besitzt
  • Gute Englischkenntnisse (min. B1 Niveau) und sehr gute Deutschkenntnisse (C2 Niveau) besitzt
  • Erfahrung mit der Koordination diverser Kundenprojekte besitzt
Benefits

Wir bieten:

  • Flexibles Homeoffice
  • Mitarbeitenden-Rabatte
  • Zusätzliches Geld
  • Aufstiegsmöglichkeiten

Wir sind ein dynamisches Team, das sich dem stetigen Fortschritt verschrieben hat. Wir suchen nach engagierten und motivierten Mitarbeitern, die sich unserer Mission anschließen möchten.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung



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