Klinische Studienprojektmanager
Vor 5 Tagen
Als Projektmanager/in des Zentrums für klinische Studien (ZKS) Kiel haben Sie die Möglichkeit, nationale und internationale klinische Studien aus verschiedenen medizinischen Fachbereichen zu betreuen und an der Aus- und Weiterbildung von Studienpersonal mitzuwirken.
Verantwortlichkeiten- Projektmanagement klinischer Prüfungen nach CTR, AMG, MDR und IVDR
- Beratung von Forschenden hinsichtlich der rechtlichen Einordnung, der Feasibility und dem Design klinischer Studien
- Management des gesamten Studienprozesses: vom Set-Up über die Antragstellung, Durchführung, Amendments, Überwachung bis zur Archivierung
- Koordinierung von Schnittstellen in interdisziplinären Teams (Sponsor, Prüfer, Biometrie, Datenmanagement, Monitoring etc.)
- Qualitätsmanagement (RACT, SOPs etc.), Vertragsmanagement sowie Lehrtätigkeit für Ärzte und Studienpersonal
- Hochschulstudium Clinical Trial Management, der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen oder in der Betreuung klinischer Prüfungen als klinischer Monitor / klinische Monitorin
- Umfangreiche Kenntnisse der Rechtsgrundlagen klinischer Prüfungen (u.a. CTR, AMG, MDR, MPDG und ICH GCP) sowie Kenntnisse im Management komplexer Prozesse und Studien
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Hoher Organisationsgrad und sehr effiziente und gründliche Arbeitsweise sowie Dienstleistungsorientierung und Teamfähigkeit
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Klinische Studienprojektmanager
vor 4 Wochen
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Universitätsklinikum Schleswig-Holstein VollzeitÜberblick über die AufgabenAls Projektmanager/in im Zentrum für klinische Studien (ZKS) Kiel haben Sie die Möglichkeit, nationale und internationale klinische Studien aus verschiedenen medizinischen Fachbereichen zu betreuen. Sie werden maßgeblich an der Aus- und Weiterbildung von Studienpersonal mitwirken.Was wir bietenEingruppierung in die...
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Klinische Studienprojektmanager
vor 4 Wochen
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Universitätsklinikum Schleswig-Holstein VollzeitÜberblick über die AufgabenAls Projektmanager/in im Zentrum für klinische Studien (ZKS) Kiel haben Sie die Möglichkeit, nationale und internationale klinische Studien aus verschiedenen medizinischen Fachbereichen zu betreuen. Sie werden maßgeblich an der Aus- und Weiterbildung von Studienpersonal mitwirken.Was wir bietenEingruppierung in die...