Klinische Studienprojektmanager

Als Projektmanager/in des Zentrums für klinische Studien (ZKS) Kiel haben Sie die Möglichkeit, nationale und internationale klinische Studien aus verschiedenen medizinischen Fachbereichen zu betreuen und an der Aus- und Weiterbildung von Studienpersonal mitzuwirken.

• Projektmanagement klinischer Prüfungen nach CTR, AMG, MDR und IVDR
• Beratung von Forschenden hinsichtlich der rechtlichen Einordnung, der Feasibility und dem Design klinischer Studien
• Management des gesamten Studienprozesses: vom Set-Up über die Antragstellung, Durchführung, Amendments, Überwachung bis zur Archivierung
• Koordinierung von Schnittstellen in interdisziplinären Teams (Sponsor, Prüfer, Biometrie, Datenmanagement, Monitoring etc.)
• Qualitätsmanagement (RACT, SOPs etc.), Vertragsmanagement sowie Lehrtätigkeit für Ärzte und Studienpersonal

• Hochschulstudium Clinical Trial Management, der Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen oder in der Betreuung klinischer Prüfungen als klinischer Monitor / klinische Monitorin
• Umfangreiche Kenntnisse der Rechtsgrundlagen klinischer Prüfungen (u.a. CTR, AMG, MDR, MPDG und ICH GCP) sowie Kenntnisse im Management komplexer Prozesse und Studien
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Hoher Organisationsgrad und sehr effiziente und gründliche Arbeitsweise sowie Dienstleistungsorientierung und Teamfähigkeit