Qualitätsmanagementexperte/in (w/m/d) für klinische Studien am Studienzentrum der Klinik II für Innere Medizin

vor 3 Wochen


Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Uniklinik Köln Vollzeit
Qualitätsmanagement und Studienmanagement

Wir suchen eine qualifizierte Person für die Position eines Qualitätsmanagementexperten/in (w/m/d) für klinische Studien am Studienzentrum der Klinik II für Innere Medizin.

  • Die Position ist Teil des Studienzentrums und verantwortlich für die Planung, Durchführung und Nachbereitung wissenschaftsgetriebener Interventionsstudien sowie multizentrischer Registerstudien.
  • Der/die Qualitätsmanagementexperte/in ist verantwortlich für die Entwicklung, Durchführung und Erhaltung aller relevanten Qualitätsmanagement-Prozesse.
  • Die Position ist auch für die Planung und Einleitung von Maßnahmen bei notwendigen Prozessverbesserungen (CAPA Management) sowie deren Nachverfolgung zuständig.
Ihre Aufgaben

Als Qualitätsmanagementexperte/in (w/m/d) für klinische Studien am Studienzentrum der Klinik II für Innere Medizin sind Ihre Aufgaben:

  • SOP Management mit Aufbau und Aktualisierung des Dokumentenmanagements für Verfahrensanweisungen und andere QM-Dokumente.
  • Erstellung und Durchführung von internen QM-Schulungen.
  • Entwicklung, Durchführung und Erhaltung aller relevanten Qualitätsmanagement-Prozesse.
  • Planung und Einleitung von Maßnahmen bei notwendigen Prozessverbesserungen (CAPA Management), sowie deren Nachverfolgung.
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits.
  • Vorbereitung und Begleitung externer Audits zum Erwerb und Erhalt von Zertifizierungen nach DIN ISO 9001.
Ihr Profil

Wir erwarten von Ihnen:

  • Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement.
  • Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement.
  • Praxiskenntnisse im Bereich klinischer Studien.
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, Teamgeist und Eigeninitiative.
  • Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten, verbunden mit einer gesunden Portion Beharrlichkeit und Akribie.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Sehr gute PC-Kenntnisse und Aufgeschlossenheit gegenüber digitalen Lösungen und Kommunikationsformen.
Unser Angebot

Wir bieten Ihnen:

  • Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hochinteressanten und anspruchsvollen Umfeld.
  • Interdisziplinäres Team mit enger Zusammenarbeit.
  • Sehr gutes Arbeitsklima mit wertschätzenden Miteinandern.
  • Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten.
  • Strukturierte Einarbeitung und Teamunterstützung.
Ihre Zukunft bei uns

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von über 60 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und mehr als 12.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.



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