Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Ihre Aufgaben:
- Kommunikation mit lokalen Partnern und Behörden zugeordneter Länder bezüglich regulatorischer Angelegenheiten
- Fristgerechte Zusammenstellung und Freigabe von Unterlagen für internationale Zulassungs- und Registrierungsvorhaben
- Koordination und Konsistenzprüfung der von den Fachabteilungen zugelieferten Unterlagen für die Zulassungsdossiers
- Dokumentation länderspezifischer regulatorischer Anforderungen sowie entsprechende interne Kommunikation
- Effiziente Kooperation mit den Fachabteilungen innerhalb Regulatory Affairs sowie Zusammenarbeit mit dem Bereich Produktion und weiteren Bereichen in Bezug auf regulatorische Fragestellungen
- Projektarbeiten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. der Chemie, Pharmazie oder Biologie
- Idealerweise erste Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmabranche
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen sind von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen sowie die Bereitschaft sich in spezielle Datenbanken einzuarbeiten
- Strukturierte Arbeitsweise geprägt von Sorgfalt, Genauigkeit
- Hohe Sozialkompetenz
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, insbesondere im Hinblick auf die Bestimmung von Prioritäten
Ihre Vorteile:
- Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
- Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen
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Regulatory Affairs Manager für medizinische Apps
vor 1 Monat
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Sanero Medical GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf medizinische Apps spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Sanero Medical GmbH werden Sie die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen unserer Produkte verantworten. Sie werden die Konformitätsbewertung für Klasse 1 und 2a durchführen. Sie werden die QM-Dokumentation und die...
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Saphir Deutschland GmbH VollzeitÜbernahme von VerantwortungWir suchen Dich als Berufsintegrierter Master: Managament Assistant Regulatory Affairs, um in unserem Unternehmen Deine Fähigkeiten und Kenntnisse in Regulatory Affairs einzubringen. Du wirst Teil unseres Teams und unterstützt unsere Abteilung bei der Umsetzung von Projekten und der Gewährleistung von Compliance.Aufgaben und...
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Regulatory Affairs Manager für medizinische Apps
vor 4 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Sanero Medical GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinischen Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept entwickelt.Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck.Aufgaben• Du bist für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen unserer medizinischen Apps verantwortlich.• Du begleitest das...
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Regulatory Affairs Koordinator
vor 1 Monat
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH VollzeitWir suchen einen Regulatory Affairs Koordinator für unseren Fachbereich Legal und Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen.Die Aufgaben umfassen:Kommunikation mit lokalen Partnern und Behörden zugeordneter Länder...
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Regulatory Affairs Spezialist/in
vor 4 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Heel VollzeitIhre Aufgaben:Unterstützung des Head of Regulatory Affairs bei der Implementierung von Strategien und Projekten.Übernahme von Projekten, einschließlich der Vorbereitung, Organisation und Nachbereitung von Meetings, sowie die Erstellung von Tagesordnungen, Einladungen und Protokollen.Co-Leitung von Projekten innerhalb der Abteilung Legal und Regulatory...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Passion for People GmbH VollzeitBerufsaufgabeWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Beratung und Unterstützung in allen Angelegenheiten rund um die Produktion von Software- Lösungen spezialisiert hat. Zielsetzung:Für ein innovatives IT/Software-Unternehmen arbeiten Sie als wichtiger Ansprechpartner für die Herausforderungen in einer regulierten...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland BioTalent VollzeitAbout the Role:At BioTalent, we are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for managing the technical documentation and compliance of our portfolio of medical devices, ensuring they meet global regulatory standards.Key Responsibilities:Develop and...
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Duales Masterstudium im Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Saphir Deutschland GmbH VollzeitDeine zukünftige Rolle:Als Dualer Master: Management Assistant Regulatory Affairs bei Saphir Deutschland GmbH bist Du Teil eines dynamischen Teams und trittst als Schnittstelle zwischen Theorie und Praxis auf. Du unterstützt den Head of Regulatory Affairs Country & Development bei einer Vielzahl von Themen und Projekten und bist für die Übernahme und...
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Saphir Deutschland GmbH VollzeitÜberblick\SAPHIR Deutschland GmbH ist ein führendes Unternehmen in der Bereitstellung von berufsintegrierten Masterstudiengängen. Unser Ziel besteht darin, Studenten mit interessanten und herausfordernden Projekten zu versorgen.\Beschreibung des Jobs\Wir suchen einen Berufsintegrierter Master: Management Assistant Regulatory Affairs (m/f/d) für unsere...
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Regulatory Affairs Spezialist/in
vor 1 Monat
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH VollzeitWir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen...
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Regulatory Affairs Spezialist/in
vor 1 Monat
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Heel VollzeitIhre Aufgaben:Unterstützung des Head of Regulatory Affairs Country & Development bei der Umsetzung von Strategien und Projekten.Projektmanagement inklusive Vorbereitung, Organisation und Nachbereitung von Meetings.Übernahme und Co-Leitung von Projekten innerhalb der Abteilung.Unterstützung im Tagesgeschäft und bei Assistenzaufgaben.Ihr...
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Regulatory Affairs Projektmanager
vor 2 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Saphir Deutschland GmbH VollzeitUnternehmenBiologische Heilmittel Heel GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das Arzneimittel auf Basis natürlicher Wirkstoffe entwickelt, produziert und vertreibt.Das Unternehmen ist Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Medizin. In Kooperation mit wissenschaftlichen Instituten treibt Heel das Konzept der integrativen Medizin...
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Regulatory Reporting Specialist
vor 2 Stunden
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Objectway VollzeitWe are looking for a highly skilled Regulatory Reporting Specialist to join our team in Germany.About the RoleIn this challenging and rewarding position, you will be responsible for further developing our specialist module for regulatory reporting and accounting. You will work closely with our customers to advise and support them in the use of this module,...
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Saphir Deutschland GmbH VollzeitÜbernahme eines dualen Master-StudiumsAls Dualer Master bei Saphir Deutschland GmbH hast du die Chance, ein dualen Master-Studium in einem Unternehmen durchzuführen. Du bist Teil eines Teams, das sich auf die Unterstützung von Unternehmen bei der Umsetzung von Projekten spezialisiert hat.Aufgaben und VerantwortlichkeitenUnterstützung des Head of...
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Koordinatorin für Arzneimittelzulassungen
vor 1 Monat
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH VollzeitWir sind ein Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel und arbeiten eng mit führenden Forschungseinrichtungen zusammen. Unser Ziel ist es, Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.Unser Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden sucht einen Koordinatorin für Arzneimittelzulassungen, der sich für...
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Leiter Stabilitätsprogramme
vor 4 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Heel VollzeitAufgaben und Verantwortlichkeiten:Führen Sie als Leiter Stabilitätsprogramme die Planung und Durchführung von Stabilitätsstudien für Rohstoffe und Fertigarzneimittel.Koordinieren Sie die Steuerung des Probenmanagements für Stabilitätsmuster und bewerten Sie die analytischen Ergebnisse in Bezug auf die Stabilität von Rohstoffen und...
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Heel VollzeitDeine Aufgaben:Wir suchen nach einem engagierten Praktikanten, der aktiv bei der Launch- und Projektkoordination im Bereich Lohnherstellung mitwirkt.Deine Aufgaben umfassen das Strukturieren, Koordinieren und Überwachen von Projekten und Terminen.Als externe Schnittstelle zu den Lieferanten bist du für die Lieferantenauswahl, das Einholen, Vergleichen und...
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Praktikum im Bereich Supply Chain Management
Vor 2 Tagen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Heel VollzeitJobbeschreibungFür unser Team in Baden-Baden suchen wir einen zukünftigen Praktikanten, der aktiv an der Launch- und Projektkoordination im Bereich Lohnherstellung mitwirkt.Aufgaben:Strukturieren, Koordinieren und Überwachen von Projekten und TermineLieferantenauswahl, Einholen, Vergleichen und Verhandeln von Angeboten sowie das VertragsmanagementZu...
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Geistlich Biomaterials Vertriebsgesellschaft mbH VollzeitGeistlich Biomaterials Vertriebsgesellschaft mbHWir suchen zum sofortigen Eintritt einen Dentalinnovation Manager in Vollzeit für unser Team in Baden-Baden. Als weltweit führendes Unternehmen der regenerativen Medizin widmen wir uns dem Fortschritt und bieten unseren Patientinnen ein Höchstmaß an Lebensqualität. Unsere Werte sind Ausgangspunkt jeder...
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Operations Manager
vor 1 Monat
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Menzies Aviation VollzeitJob SummaryMenzies Aviation is seeking a highly skilled and experienced Operations Manager to join our team. As an Operations Manager, you will be responsible for the overall management and operation of our aviation station, ensuring the highest level of safety, security, and compliance.Key ResponsibilitiesManage and coordinate the day-to-day activities of...