Leiter für Regulierungsangelegenheiten

Kopani Consulting GmbH ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik mit einem herausragenden Portfolio an Produkten aus deutscher Fertigung. Zur Unterstützung unseres kontinuierlichen Wachstums suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

• Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation entsprechend den geltenden regulatorischen Standards
• Durchführung von GAP-Analysen in Bezug auf neue regulatorische Vorgaben
• Engagierte Umsetzung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Planung, Durchführung und Leitung von Zulassungsprojekten auf nationaler und internationaler Ebene
• Intensive Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden sowie der Entwicklungsabteilung

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Nachweisbare Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten oder pharmazeutischen Erzeugnissen
• Strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Flexible Arbeitszeiten zur Förderung einer ausgewogenen Work-Life-Balance
• Attraktive Möglichkeiten zur beruflichen Weiterbildung
• Gestalten Sie aktiv die Entwicklung eines wachsenden, internationalen Unternehmens mit
• Arbeiten Sie in einem angenehmen und kollegialen Arbeitsumfeld

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.