Führungskraft Herstellung

vor 3 Wochen

Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit
Ihre Aufgaben

Als Führungskraft in der Herstellung sind Sie für die Fachliche und disziplinarische Führung der "Production Quality Specialists" und des Teams "Process Order Management" verantwortlich. Sie leiten die Herstellung gemäß § 12 AMWHV und sichern die ordnungsgemäße Herstellung und Lagerung von Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmitteln unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis und geltender HACCP Richtlinien.

Ihre Verantwortung
  • Fachliche und disziplinarische Führung der "Production Quality Specialists" und des Teams "Process Order Management"
  • Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung von Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmitteln unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis und geltender HACCP Richtlinien
  • Verantwortung für die Genehmigung von Stücklisten und Herstellungsanweisungen entsprechend § 13 (1) AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
  • Kontrolle der Wartung der Räumlichkeiten, und der Ausrüstung für die Herstellung
  • Sicherstellung der Durchführung der Validierung der notwendigen Herstellungsverfahren
  • Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen sowie fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist
  • Sicherstellung geeigneter Umgebungs- und Hygienebedingungen in allen zur Herstellung erforderlichen Bereichen
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs und Risikoanalysen
  • Bearbeitung von Mängelrügen und Reklamationen sowie Abweichungen mit Definition entsprechender CAPA-Maßnahmen
  • Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
  • Initiierung und Nachverfolgung von Cross Functional Investigations und Change Control Anträgen
  • Selbstständige Teilnahme an Audits und Inspektionen
Ihre Qualifikationen

Wir suchen nach einem erfahrenen Fachmann mit einem abgeschlossenen Pharmaziestudium oder einem vergleichbaren Studiengang. Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Herstellung oder Prüfung im GxP-Umfeld sind erforderlich. Prozesskenntnis zur Herstellung und Prüfung von festen und halbfesten Darreichungsformen ist erforderlich. Fundierte Kenntnisse der nationalen/internationalen Arzneimittel, Medizinprodukte- und Lebensmittelregularien sind erforderlich. Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (u.a. lokale Behörden, FDA, EMEA) ist wünschenswert. Stilsicheres und gewandtes Auftreten, idealerweise Erfahrung im Umgang mit externen und internen Kunden ist erforderlich. Nachweisbare Führungskompetenz und adressatengerechte Kommunikationsfähigkeit ist erforderlich. Koordinations- und Organisationskompetenz sowie Flexibilität ist erforderlich. Entscheidungsfreude und Durchsetzungsstärke ist erforderlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.

  • Führungskraft Herstellung

    vor 3 Wochen

    Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Karriere Vollzeit

    Herstellungsleiter (w/m/d)Wir suchen eine engagierte und erfahrene Führungskraft, die unsere Herstellung in Bad Aibling, Deutschland, erfolgreich leitet.Als Herstellungsleiter/in sind Sie verantwortlich für die strategische Planung und Durchführung der Herstellung. Sie übernehmen die Führung einer erfahrenen Mannschaft und arbeiten eng mit den...

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    vor 3 Wochen

    Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Karriere Vollzeit

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  • Führungskraft Herstellung

    vor 2 Monaten

    Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    ÜberblickWir suchen eine erfahrene Führungskraft für unsere Herstellung. Als Leiter Herstellung sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.HauptrichtlinienSicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln und...

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    vor 2 Monaten

    Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    ÜberblickWir suchen eine erfahrene Führungskraft für unsere Herstellung. Als Leiter Herstellung sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.HauptrichtlinienSicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln und...

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    vor 3 Wochen

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    Herstellungsleiter/inWir suchen eine engagierte und erfahrene Führungskraft, die unsere Herstellung in Bad Aibling leiten möchte.Als Herstellungsleiter/in sind Sie verantwortlich für die strategische und operative Führung der Herstellung. Sie entwickeln und implementieren Strategien, um die Produktivität und Qualität zu steigern und die Kosten zu...

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    vor 3 Wochen

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    Herstellungsleiter/inWir suchen eine engagierte und erfahrene Führungskraft, die unsere Herstellung in Bad Aibling leiten möchte.Als Herstellungsleiter/in sind Sie verantwortlich für die strategische und operative Führung der Herstellung. Sie entwickeln und implementieren Strategien, um die Produktivität und Qualität zu steigern und die Kosten zu...

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    vor 3 Wochen

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    vor 3 Wochen

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  • Führungskraft Herstellung

    vor 3 Wochen

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    Ihre AufgabenAls Führungskraft in der Herstellung sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von Produktionsquality-Spezialisten und Process Order Management. Sie leiten die Herstellung gemäß § 12 AMWHV und sichern die ordnungsgemäße Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln...

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    vor 3 Wochen

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    vor 4 Wochen

    Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    Herstellungsleiter/inWir suchen eine engagierte und erfahrene Führungskraft, die unsere Herstellung in Bad Aibling erfolgreich leitet.Über uns:Aenova ist ein weltweit führender Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten.Unser Standort in Bad Aibling:Unser Standort in Bad Aibling ist...

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    vor 4 Wochen

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    vor 4 Wochen

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    Ihre AufgabenAls Führungskraft in der Herstellung sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von Produktions- und Qualitäts-Spezialisten. Sie leiten die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln gemäß den geltenden Vorschriften und Richtlinien. Ihre Aufgaben umfassen die Sicherstellung der...

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    vor 4 Wochen

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    Ihre AufgabenAls Führungskraft in der Herstellung sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von Produktions- und Qualitäts-Spezialisten. Sie leiten die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln gemäß den geltenden Vorschriften und Richtlinien. Ihre Aufgaben umfassen die Sicherstellung der...

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    vor 1 Monat

    Bad Aibling, Bayern, Deutschland Aenova Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Führungskraft für unsere Herstellungseinheit.Ihre AufgabenFachliche und disziplinarische Führung des Teams 'Production Quality Specialists' und 'Process Order Management'Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHVSicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln und...

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    vor 1 Monat

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    vor 3 Wochen

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    Herstellungsleiter (w/m/d)Wir suchen eine engagierte und erfahrene Führungskraft, die unsere Herstellung in Bad Aibling, Deutschland, erfolgreich leitet.Als Herstellungsleiter/in sind Sie verantwortlich für die strategische Planung und Durchführung der Herstellungsprozesse. Sie übernehmen die Führung einer erfahrenen Mannschaft und arbeiten eng mit den...

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    vor 3 Wochen

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    Herstellungsleiter (w/m/d)Wir suchen eine engagierte und erfahrene Führungskraft, die unsere Herstellung in Bad Aibling, Deutschland, erfolgreich leitet.Als Herstellungsleiter/in sind Sie verantwortlich für die strategische Planung und Durchführung der Herstellungsprozesse. Sie übernehmen die Führung einer erfahrenen Mannschaft und arbeiten eng mit den...

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    vor 3 Wochen

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    Herstellungsleiter (w/m/d)Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Wir suchen einen engagierten Herstellungsleiter (w/m/d), der unsere Ziele in der Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln unterstützt.Aufgaben und VerantwortungenFachliche und disziplinarische Führung der »Production Quality...

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    vor 3 Wochen

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