Pharmazeutische Qualitätskontrolleur/in

vor 1 Monat


Weil am Rhein, Baden-Württemberg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit
Unser Angebot

Wir suchen eine qualifizierte Person für die Position des Qualified Person bei Thermo Fisher Scientific in Weil am Rhein und Rheinfelden. Als Teil unseres Teams werden Sie für die Freigabe und Zertifizierung von klinischen Prüfpräparaten verantwortlich sein. Sie werden auch in konkrete Kundenprojekte eingebunden und werden die Begleitung und Durchführung von Audits übernehmen.

Ihre Aufgaben
  • Freigabeentscheidung für klinische Prüfpräparate
  • Betreuung von Kundenprojekten
  • Durchführung von Audits
  • Direkter Kontakt mit Behörden
  • Erstellung von QP-Declarations
  • Genehmigung von SOPs
  • Bearbeitung von Reklamationen
  • Zustimmung zur Beauftragung von Lohnlabors
  • Beratung von Kunden in QA-Fragen
  • Verantwortung für den Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen
  • Prüfung und Freigabe von Stellungnahmen zu Abweichungen
  • Ursachenanalyse bei Abweichungen
  • Prüfung von Herstellungsdokumenten und Validierungsdokumenten
Ihre Qualifikationen
  • Studium der Pharmazie mit 2 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
  • Approbation als Apotheker/in und Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Sachkundige Person gemäß deutschem Arzneimittelgesetz (§14 AMG)
  • Mindestens zweijährige Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
  • Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
  • Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise sowie ausgeprägtes analytisches Denkvermögen in der Risikobewertung
  • Hohe Kunden- und Dienstleitungsorientierung
  • Fliessende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Was wir bieten
  • Einen abwechslungsreichen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
  • Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
  • Attraktive Vergütung sowie eine betriebliche Altersvorsorge
  • Professionelle Einarbeitung
  • Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe der entsprechenden Job ID, Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Kündigungsfrist. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung



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    Unsere StellenbeschreibungWir suchen eine sachkundige Person (Qualified Person) zur Unterstützung des Qualitätsmanagements in unserem Unternehmen. Die Position bietet die Möglichkeit, Ihr Wissen und Ihre Fähigkeiten gezielt einzusetzen, um die Qualität und Sicherheit lebenswichtiger Produkte zu gewährleisten.Ihre AufgabenFreigabe von...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine sachkundige Person (Qualified Person) zur Unterstützung des Qualitätsmanagements in unserem Unternehmen. Als Experte für Arzneimittel- und Medizinproduktequalität werden Sie verantwortlich für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen, die Zertifizierung und Prüfung von Chargen, das Chargen- und Abweichungsmanagement...


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  • Radolfzell am Bodensee, Deutschland Aptar Radolfzell GmbH Vollzeit

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  • Radolfzell am Bodensee, Deutschland Aptar Radolfzell GmbH Vollzeit

    Dokumentation der Testergebnisse und Datenerfassung im Computersystem sowie auf Fehlersammelkarten Unterstützung bei anderen Qualitätstätigkeiten Allgemeine EDV- und IT-Affinität (MS Office, SAP) Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Aptar ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit ausspricht. Wir schätzen Bewerbungen...