Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht: Eine Herausforderung für Ingenieure

Vor 4 Tagen


Munich, Bayern, Deutschland Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit Vollzeit
Beschreibung der Position

Das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) ist eine interdisziplinäre, wissenschaftliche Fachbehörde, die sich für die Gesundheit von Mensch und Tier einsetzt. Wir suchen einen Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht, der sich für die Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika begeistern kann.

Verantwortlichkeiten
  • Vollzug des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes mit dem Schwerpunkt Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika
  • Durchführung behördlicher Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen im Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746
  • Austausch mit Ethikkommissionen, Prüfstellen und Sponsoren klinischer Prüfungen im Rahmen der Überwachungsaufgaben
  • Fachliche Zusammenarbeit und Erfüllung von Berichtspflichten gegenüber der zuständigen Aufsichts- und Bundesoberbehörde
Anforderungen
  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (Bachelor of Engineering / Diplom-Ingenieur [m/w/d] [FH]) aus dem Bereich der Ingenieurwissenschaften oder der Medizintechnik bzw. eines gleichwertigen Studiengangs (z.B. Bio- oder Lebensmitteltechnologie) in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukte
  • Mehrjährige Berufserfahrung nach dem erfolgreichen Abschluss des geforderten Studiums
  • Eine aufgeschlossene, motivierte und kreative Persönlichkeit mit Freude am Umgang mit Menschen und der Technik
  • Hohes Durchsetzungsvermögen und Geschick im Führen von anspruchsvollen Gesprächen
  • Zuverlässigkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Idealerweise vertiefte Kenntnisse im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht
  • Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
  • Teamfähigkeit
  • Großes Engagement sowie Besonnenheit und Umsicht, auch in zeitkritischen Situationen
  • Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Word, Excel)
  • Bereitschaft zu Dienstreisen, insbesondere innerhalb Bayerns
  • Führerschein der Klasse B und generelle Fahrtauglichkeit
  • Gute Englischkenntnisse
  • Umfassende Deutschkenntnisse (mindestens Sprachniveau B2 nach GER)
Unser Angebot
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Behördliches Gesundheitsmanagement
  • Vereinbarkeit von Familie und Beruf
  • 30 Tage Urlaub plus Heiligabend und Silvester arbeitsfrei
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Jahressonderzahlung
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Fort- und Weiterbildungsakademie Inhouse
  • Sicherer Arbeitsplatz
  • Ideenmanagement
  • JobBike Bayern (Fahrradleasing)
  • Kantine vor Ort bzw. in der Nähe
  • Kostenfreie Parkmöglichkeit
  • Nutzungsmöglichkeit einer E-Ladesäule
  • Mobiles Arbeiten


  • Munich, Bayern, Deutschland Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit Vollzeit

    **Über das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit**Das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) ist eine interdisziplinäre, wissenschaftliche Fachbehörde, die sich für die Gesundheit von Mensch und Tier einsetzt. Wir arbeiten gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen aus der Lebensmittelchemie, der...


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  • Devops-Ingenieur

    Vor 6 Tagen


    Munich, Bayern, Deutschland Anstalt für Kommunale Datenverarbeitung in Bayern (AKDB) Vollzeit

    Wir suchen einen DevOps-Ingenieur (m/w/d) für unsere Anstalt für Kommunale Datenverarbeitung in Bayern (AKDB).Als DevOps-Ingenieur bei der AKDB wirst du Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Entwicklung und Implementierung von Softwarelösungen für die digitale und moderne Verwaltung von Städten und Gemeinden spezialisiert hat.Deine Aufgaben:Die...

  • Devops-Ingenieur

    Vor 5 Tagen


    Munich, Bayern, Deutschland Anstalt für Kommunale Datenverarbeitung in Bayern (AKDB) Vollzeit

    Wir suchen einen DevOps-Ingenieur (m/w/d) für unsere Anstalt für Kommunale Datenverarbeitung in Bayern (AKDB).Als DevOps-Ingenieur bei der AKDB wirst du Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Entwicklung und Implementierung von Softwarelösungen für die digitale und moderne Verwaltung von Städten und Gemeinden spezialisiert hat.Deine Aufgaben:Die...


  • Munich, Bayern, Deutschland Scherer Ingenieure Vollzeit

    SCHERER Ingenieure ist ein international tätiges Ingenieurbüro, das auf die Entwicklung von komplexen Produkten in den Bereichen IT, Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, Fahrzeugbau, Luft- und Raumfahrtechnik, Anlagenbau und weiteren Branchen spezialisiert ist.Unsere Kunden sind globale Unternehmen, die innovative Lösungen für komplexe Probleme...


  • Munich, Bayern, Deutschland Scherer Ingenieure Vollzeit

    SCHERER Ingenieure ist ein international tätiges Ingenieurbüro, das auf die Entwicklung von komplexen Produkten in den Bereichen IT, Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, Fahrzeugbau, Luft- und Raumfahrtechnik, Anlagenbau und weiteren Branchen spezialisiert ist.Unsere Kunden sind globale Unternehmen, die innovative Lösungen für komplexe Probleme...


  • Munich, Bayern, Deutschland planbar GmbH - Ingenieure für innovative Gebäudetechnik Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Ingenieur/in, Techniker/in oder Meister/in für TGA-Planung, um unser Team in München zu unterstützen.VerantwortlichkeitenPlanung und Bauleitung nach HOAI, Leistungsphasen 1-9 für die Gewerke Heizung, Lüftung, Sanitär, Kälte und ElektroObjektüberwachungGute Kenntnisse in AutoCAD und Erfahrung in der Anwendung...


  • Munich, Bayern, Deutschland DLR Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e. V. Vollzeit

    Tauchen Sie ein in die spannende Welt des Deutschen Zentrums für Luft- und Raumfahrt (DLR), wo Sie mit innovativer Forschung und kreativen Lösungen die Zukunft gestalten können. Unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus über 100 Nationen bringen ihr Fachwissen und ihre Neugierde ein, um in einem einzigartigen und inspirierenden Arbeitsumfeld zu...


  • Munich, Bayern, Deutschland IGUTEC Ingenieurgemeinschaft für Umwelttechnologien GmbH Vollzeit

    Über IGUTEC GmbHDie IGUTEC GmbH ist ein renommiertes Ingenieur- und Sachverständigenbüro, das sich seit über 30 Jahren erfolgreich mit Umwelttechnik beschäftigt. Unser Unternehmen verfügt über ein DAkkS-akkreditiertes Prüflabor, das sich auf die Faseranalytik spezialisiert hat und nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 zertifiziert ist.Unser...


  • Munich, Bayern, Deutschland IGUTEC Ingenieurgemeinschaft für Umwelttechnologien GmbH Vollzeit

    Über IGUTEC GmbHDie IGUTEC GmbH ist ein renommiertes Ingenieur- und Sachverständigenbüro, das sich seit über 30 Jahren erfolgreich mit Umwelttechnik beschäftigt. Unser Unternehmen verfügt über ein DAkkS-akkreditiertes Prüflabor, das sich auf die Faseranalytik spezialisiert hat und nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 zertifiziert ist.Unser...


  • Munich, Bayern, Deutschland Scherer Ingenieure Vollzeit

    Das Unternehmen SCHERER Ingenieure ist international tätig und arbeitet im Auftrag von global agierenden Unternehmen unterschiedlichster Größenordnungen. Unsere Kunden sind in der Entwicklung komplexer Produkte aus verschiedenen Bereichen aktiv, darunter:InformationstechnologieMaschinenbauElektrotechnikMedizintechnikFahrzeugbauLuft- und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Scherer Ingenieure Vollzeit

    Das Unternehmen SCHERER Ingenieure ist international tätig und arbeitet im Auftrag von global agierenden Unternehmen unterschiedlichster Größenordnungen. Unsere Kunden sind in der Entwicklung komplexer Produkte aus verschiedenen Bereichen aktiv, darunter:InformationstechnologieMaschinenbauElektrotechnikMedizintechnikFahrzeugbauLuft- und...


  • Munich, Bayern, Deutschland Möhler + Partner Ingenieure GmbH Vollzeit

    Über die PositionIn der Rolle als Ingenieur (m/w/d) im Bereich der thermischen Bauphysik und Bau- und Raumakustik sind Sie Teil eines engagierten Teams, das sich der Lösung komplexer Herausforderungen in der Bauindustrie widmet.Ihre AufgabenAnalyse und Beratung in Bezug auf thermische Effizienz und akustische Gestaltung von Gebäuden.Entwicklung...


  • Munich, Bayern, Deutschland ifo Institut- Leibniz Institut für Wirtschaftsforschung Vollzeit

    IT-Infrastruktur-Operations-Ingenieur (w/m/d) - Vollzeit/Teilzeit Überblick Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen IT-Infrastruktur-Operations-Ingenieur (w/m/d) - (jung) Professional, der gemeinsam mit den Kolleg*innen des IT-Teams verantwortlich ist für unsere auf Microsoft Windows und MS 365 basierende IT-Landschaft. Hauptaufgaben Bereitstellung...


  • Munich, Bayern, Deutschland ifo Institut- Leibniz Institut für Wirtschaftsforschung Vollzeit

    IT-Infrastruktur-Operations-Ingenieur (w/m/d) - Vollzeit/Teilzeit Überblick Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen IT-Infrastruktur-Operations-Ingenieur (w/m/d) - (jung) Professional, der gemeinsam mit den Kolleg*innen des IT-Teams verantwortlich ist für unsere auf Microsoft Windows und MS 365 basierende IT-Landschaft. Hauptaufgaben Bereitstellung...


  • Munich, Bayern, Deutschland ILF Beratende Ingenieure GmbH Vollzeit

    Über unsILF Beratende Ingenieure GmbH ist ein mittelständisches Familienunternehmen mit einer langjährigen Tradition im Energie-Sektor. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für nationale und internationale Kunden.Die RolleAls Koordinator Dokumentenmanagement im Bereich Ingenieur- und Beratungsdienst sind Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere...


  • Munich, Bayern, Deutschland ILF Beratende Ingenieure GmbH Vollzeit

    Über unsILF Beratende Ingenieure GmbH ist ein mittelständisches Familienunternehmen mit einer langjährigen Tradition im Energie-Sektor. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für nationale und internationale Kunden.Die RolleAls Koordinator Dokumentenmanagement im Bereich Ingenieur- und Beratungsdienst sind Sie Teil unseres Teams und unterstützen unsere...


  • Munich, Bayern, Deutschland planbar GmbH - Ingenieure für innovative Gebäudetechnik Vollzeit

    Position: Ingenieur*in oder Techniker*in / Meister*in TGAAufgaben:In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Planung und Bauleitung gemäß HOAI in den Leistungsphasen 1 - 9 für die Bereiche Heizung, Lüftung, Sanitär, Kälte und Elektro.Ihre Verantwortlichkeiten umfassen:✓ Objektüberwachung✓ Anwendung von AutoCAD und RevitWir bieten Ihnen:✓...