Qualitätsmanager/in für Regulatory Affairs

Vor 5 Tagen


Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland OSYPKA AG Vollzeit

Willkommen bei OSYPKA AG, einem führenden mittelständischen Unternehmen in der Medizintechnik. Wir suchen eine qualifizierte und erfahrene Führungskraft für die Position des Qualitätsmanagers/in für Regulatory Affairs.

Ein Familienunternehmen mit Werten wie Teamorientierung, Innovation und Qualität ist ein attraktiver Arbeitgeber für ambitionierte Fachkräfte. Der neue Mitarbeiter wird sich sowohl in unserer dynamischen Unternehmenskultur als auch in einer spannenden Herausforderung wiederfinden.

Sicherheits- und Gesundheitsstandards

  • Verantwortung für die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Vorschriften (z.B. ISO 13485, FDA, MDR)
  • Sicherstellung der Konformität von Produkten gemäß dem Qualitätsmanagementsystem (MDR-Artikel 15 (3)a)
  • Freigabe von Non-Compliant-Produkten

Kriterien zur Auswahl eines idealen Kandidaten

  • Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z.B., ISO 13485, FDA QSR 21 CFR part 820, MDR)
  • Nachweisliche mehrjährige Führungserfahrung und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und weiterzuentwickeln

Wir bieten

  • Ein modernen Arbeitsplatz in einer vielseitigen und dynamischen Umgebung
  • Hohes Maß an Selbstständigkeit und Autonomie
  • Flexible Arbeitszeitmodelle und Leistungsorientierte Vergütung
  • Zahlreiche Benefits für Ihr Wohlbefinden wie Gemeinschaftsraum mit Verpflegungsmöglichkeiten, JobRad, HanseFit und 30 Tage Urlaub

Abschlussgehalt: ca. 80.000 € - 110.000 € pro Jahr, je nach Qualifikation und Erfahrung. Es freut uns auf Ihre Bewerbung



  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH Vollzeit

    Wir bei der Biologischen Heilmittel Heel GmbH entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier in der wissenschaftlichen Erforschung von Naturheilmitteln kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen.Unser Ziel ist es, Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen. Unsere 1400...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland BioTalent Vollzeit

    About the Role:At BioTalent, we are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for managing the technical documentation and compliance of our portfolio of medical devices, ensuring they meet global regulatory standards.Key Responsibilities:Develop and...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Saphir Deutschland GmbH Vollzeit

    Überblick\SAPHIR Deutschland GmbH ist ein führendes Unternehmen in der Bereitstellung von berufsintegrierten Masterstudiengängen. Unser Ziel besteht darin, Studenten mit interessanten und herausfordernden Projekten zu versorgen.\Beschreibung des Jobs\Wir suchen einen Berufsintegrierter Master: Management Assistant Regulatory Affairs (m/f/d) für unsere...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Sanero Medical GmbH Vollzeit

    Über Sanero Medical GmbHWir sind ein junges Startup aus Stuttgart, das sich auf die Entwicklung von medizinischen Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept spezialisiert hat.Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinischen Apps vor dem Hintergrund...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Saphir Deutschland GmbH Vollzeit

    UnternehmenBiologische Heilmittel Heel GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das Arzneimittel auf Basis natürlicher Wirkstoffe entwickelt, produziert und vertreibt.Das Unternehmen ist Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Medizin. In Kooperation mit wissenschaftlichen Instituten treibt Heel das Konzept der integrativen Medizin...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Passion for People GmbH Vollzeit

    BerufsaufgabeWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Beratung und Unterstützung in allen Angelegenheiten rund um die Produktion von Software- Lösungen spezialisiert hat. Zielsetzung:Für ein innovatives IT/Software-Unternehmen arbeiten Sie als wichtiger Ansprechpartner für die Herausforderungen in einer regulierten...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Heel Vollzeit

    JobbeschreibungFür unser Team in Baden-Baden suchen wir einen zukünftigen Praktikanten, der aktiv an der Launch- und Projektkoordination im Bereich Lohnherstellung mitwirkt.Aufgaben:Strukturieren, Koordinieren und Überwachen von Projekten und TermineLieferantenauswahl, Einholen, Vergleichen und Verhandeln von Angeboten sowie das VertragsmanagementZu...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Richard Wolf GmbH Vollzeit

    ÜberblickRichard Wolf GmbH ist ein innovatives, weltweit agierendes Unternehmen mit einer langen Tradition in der medizinischen und technischen Entwicklung. Wir arbeiten eng mit der medizinischen Wissenschaft zusammen, um neue Produktideen für verschiedene Anwendungen zu entwickeln.


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking an experienced Director of Pharmaceutical Quality Assurance to lead our quality management efforts in the pharmaceutical industry.About Triga Consulting GmbH & Co KGTriga Consulting GmbH & Co KG is a dynamic and international company with a strong focus on delivering high-quality services to our clients.Salary InformationThe...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland U.I. Lapp GmbH Vollzeit

    Unsere AnforderungenUnterstützung bei der Überwachung gesetzlicher Anforderungen für unsere ProdukteAnalysieren und Bewertung gesetzlicher Anforderungen, mit Fokus auf frühzeitiger Identifikation regulatorischer HerausforderungenAusarbeitung von Anforderungen an die Prozesse der Fachbereiche und LAPP GesellschaftenDurchführung von internationalen...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Lapp Group Vollzeit

    Über unsLAPP ist einer der führenden Anbieter von integrierten Lösungen und Markenprodukten im Bereich der Kabel- und Verbindungstechnologie.Unser Portfolio umfasst Kabel, hochflexible Leitungen, Industriesteckverbinder und Verschraubungstechnik, kundenindividuelle Konfektionslösungen, Automatisierungstechnik und Robotik-Lösungen für die intelligente...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland IN VIA Katholischer Verband für Mädchen- und Frauensozialarbeit Vollzeit

    Die LAG JSA ist ein Zusammenschluss von sechs Landesverbänden der freien Wohlfahrtspflege in Baden-Württemberg.StellenbeschreibungIn dieser Position sind Sie Teil des Teams der IN VIA Katholischer Verband für Mädchen- und Frauensozialarbeit und unterstützen die Entwicklung von Bildungsangeboten für junge Menschen.Zu den Aufgaben gehören:Koordination...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Landesverband Baden-Württemberg für Leistungs- und Qualitätsprüfungen in der Tierzucht e.V. Vollzeit

    Wir suchen einen Qualifikationsmanager/in in Teilzeit, der sich auf die Beratung von Betrieben mit Schweinehaltung im Raum Südwürttemberg spezialisiert.BeratungsaktivitätenAls unsere neue Mitarbeiterin werden Sie ein Teil unseres Teams von 15 Beratern sein und über 400 landwirtschaftliche Betriebe in den Bereichen Tierproduktion, Tiergesundheit,...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Landesverband Baden-Württemberg für Leistungs- und Qualitätsprüfungen in der Tierzucht e.V. Vollzeit

    Beratung von LandwirtschaftsbetriebenDie LKV Beratungs- und Service GmbH ist ein renommierter Partner für landwirtschaftliche Betriebe im Südwesten Deutschlands. Wir suchen zum nächstmöglichen Termin eine Fachberaterin für Schweinehaltung in Teilzeit, um unseren Kunden bei der Optimierung ihrer Tierproduktion zu unterstützen.Mit Ihrer Expertise werden...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland IN VIA Katholischer Verband für Mädchen- und Frauensozialarbeit Diözese Rottenburg-Stuttgart e.V. Vollzeit

    IN VIA ist ein Verband der freien Wohlfahrtspflege und Träger mehrerer sozialer Einrichtungen und Dienste in der Diözese Rottenburg-Stuttgart. Wir suchen eine engagierte Person, die sich für den frühkindlichen Bildungsauftrag begeistert und Erfahrungen in der pädagogischen Arbeit hat. Die Kindertagestätte Blütenzauber in Nellingen bietet eine...


  • Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland IN VIA Katholischer Verband für Mädchen- und Frauensozialarbeit Diözese Rottenburg-Stuttgart e.V. Vollzeit

    Unser Unternehmen IN VIA ist ein Träger sozialer Einrichtungen und Dienste in der Diözese Rottenburg-Stuttgart. Wir bieten Angebote für Mädchen und junge Frauen sowie Hilfen für junge Migrantinnen und Migranten an.Wir suchen zum 1.Januar einen Pädagogen*in, Kinderpfleger*in oder Hebamme-Entbindungspfleger*, der unsere Kindertagesstätte Blütenzauber...


  • Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - International Registrations (Japan) Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und...

  • Wir suchen Dich

    vor 3 Monaten


    Stuttgart, Deutschland Sanero Medical GmbH Vollzeit

    Wir sind ein junges Startup aus Stuttgart, das medizinische Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept entwickelt. Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck. Aufgaben • Du bist als Regulatory Affairs Manager für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen unserer medizinischen Apps verantwortlich. • Du begleitest...

  • Wir suchen Dich

    vor 3 Monaten


    Stuttgart, Deutschland Sanero Medical GmbH Vollzeit

    Wir sind ein junges Startup aus Stuttgart, das medizinische Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept entwickelt. Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck. Aufgaben • Du bist als Regulatory Affairs Manager für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen unserer medizinischen Apps verantwortlich. • Du begleitest...


  • Stuttgart, Deutschland VSY Biotechnology Vollzeit

    **Reporting to**:GM and Global QRM **Proxy for this Position**:Quality Specialist / Senior Specialist Assure that Design, development, and preparation of all regulatory files for the registration of products in different countries, international and European approvals of our own medical devices. **Qualifications**: - Has BSc degree in Life Science or...

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    vor 3 Monaten


    Stuttgart, Deutschland Sanero Medical GmbH Vollzeit

    Wir sind ein junges Startup aus Stuttgart, das medizinische Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept entwickelt.Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck.Aufgaben• Du bist als Regulatory Affairs Manager für die Umsetzung der regulatorischenAnforderungen unserer medizinischen Apps verantwortlich.• Du begleitest das...


  • Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma Vollzeit

    Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns...


  • Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma Vollzeit

    Böblingen ab sofort Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend,...


  • Stuttgart, Deutschland novineon Healthcare Technology Partners Vollzeit

    novineon CRO ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für Forschung und Zulassung mit Sitz in Tübingen. Seit mehr als zwei Jahrzehnten unterstützen wir mit einem Team von 20 Mitarbeitenden Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei klinischen und regulatorischen Aufgaben rund um die Konformitätsbewertung, z.B. bei der...


  • Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma Vollzeit

    Wörwag Pharma - a medium-sized, internationally active, family-owned pharmaceutical company headquartered in Böblingen near Stuttgart, Germany, which recognized and scientifically proved the importance of biofactors very early on. For more than 50 years, we have been fighting the civilization diseases of our time - preventive, accompanying, healing. Our...

  • Medical Advisor

    vor 6 Monaten


    Stuttgart, Deutschland MRL Consulting Group Vollzeit

    **MRL Life Sciences** **_For a small global Biotechnology company in the Stuttgart area._** **Medical Manager/Medical Advisor** **Functions** - Visits to HCPs, participation in congresses, organisation of Symposia's and Ad Boards. - Preparation of medical documents and regulatory submissions. - Supporting market access and post-marketing activities. - KOL...


  • Stuttgart, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Unser Mandant ist ein trationsreiches, deutsches Unternehmen und hat sich hinzu einem weltweit agierenden Konzern entwickelt. Mit dem Fokus auf Spezialchemikalien, die als Funktionsgeber, Hilfsmittel und Additive für industrielle Prozesse eingesetzt werden, tragen heute über 2.000 Mitarbeitende zum Erfolg des Unternehmens bei. Tasks - Fachliche und...


  • Stuttgart, Deutschland Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung Beiträge zu Neuerungen in Prävention und Therapie zu leisten - dafür forschen wir in den Einrichtungen des Bosch Health Campus in Projekten, Arbeitsgruppen, Fachabteilungen und Kooperationen. Im Vordergrund steht das Zusammenwirken von experimenteller, grundlagenorientierter und anwendungsorientierter, patientennaher Forschung....


  • Stuttgart, Deutschland mdc medical device certification GmbH Vollzeit

    Ansprechpartner- Jessica Blaha - Leitung Personal / Head of Human Resources- - StellenanzeigeAls Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement - Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den...


  • Stuttgart, Deutschland Avantgarde Talents GmbH Vollzeit

    Freuen Sie sich über eine attraktive Vergütung sowie weiteren Zusatzleistungen (Branchenabhängig)Seien Sie versichert, dass Ihre geleisteten Arbeitsstunden auch wirklich entlohnt werden und profitieren Sie von einem Arbeitszeitkonto mit ÜberstundenausgleichGenießen Sie 30 Tage Urlaub pro Jahr für Ihre ideale Regeneration und ErholungDurch unsere...


  • Stuttgart, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Unserem langjährigen Kunden, hat uns mit der exklusiven Suche nach einem passenden Kandidaten für die folgende Position beauftragt: Head of Global Quality Systems (m/w/d) **Standort**: bei Stuttgart **Home Office**: bis zu 75% In dieser anspruchsvollen Rolle übernehmen Sie die globale Verantwortung für die strategische Weiterentwicklung und Steuerung der...


  • Stuttgart, Deutschland U.I. Lapp GmbH Vollzeit

    Das sind Ihre AufgabenUnterstützung des Monitorings der gesetzlichen Anforderungen an unsere ProdukteAnalysieren und Bewerten der Anforderungen, mit Fokus auf frühzeitiger Identifikation von regulatorischen HerausforderungenAusarbeitung von Anforderungen an die Prozesse der Fachbereiche und LAPP GesellschaftenDurchführen von internationalen Schulungen...


  • Stuttgart, Deutschland U.I. Lapp GmbH Vollzeit

    Das sind Ihre AufgabenUnterstützung des Monitorings der gesetzlichen Anforderungen an unsere ProdukteAnalysieren und Bewerten der Anforderungen, mit Fokus auf frühzeitiger Identifikation von regulatorischen HerausforderungenAusarbeitung von Anforderungen an die Prozesse der Fachbereiche und LAPP GesellschaftenDurchführen von internationalen Schulungen...


  • Stuttgart, Deutschland bioMérieux Deutschland GmbH Vollzeit

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network. Come...


  • Stuttgart, Deutschland Lapp Group Vollzeit

    Consultant (m/w/d) Product Compliance Lapp GmbH Stuttgart LAPP Wir sind ein Unternehmen mit Mitarbeitenden, die sich für die Kabeltechnologie stark machen. Mit einem konsolidierten Jahresumsatz von 1,92 Milliarden Euro im Jahr 2022/23, weltweit 21 Fertigungsstandorten und 36 Ländern mit eigenen Vertriebsgesellschaften gehören wir zu den...


  • Stuttgart, Deutschland Weleda Vollzeit

    Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement...