Auditor QM Pharma
vor 1 Monat
Wir suchen einen erfahrenen Auditor QM Pharma (m/w/d) für unsere Experten in Dortmund. Als Teil unseres Teams werden Sie für die Qualifizierung und Aufrechterhaltung der Qualifizierung von Lieferanten verantwortlich sein. Sie werden professionell Lieferantenaudits vorbereiten, durchführen und nachbereiten. Darüber hinaus werden Sie eng mit externen Lieferanten, internen Funktionen des Lieferanten- und Auditmanagements sowie internen Schnittstellen zu Lieferantenthemen zusammenarbeiten. Sie werden systemische Verbesserungspotenziale identifizieren und daraus resultierende Projekte zur Einhaltung der Compliance in Lieferantenthemen umsetzen. Darüber hinaus werden Sie das Qualitätsmanagementsystem weiterentwickeln und relevante Vorgabedokumente für Ihren Bereich erstellen und pflegen. Zusätzlich werden Sie bei komplexen qualitätsbezogenen Projekten unterstützen.
Ihre Aufgaben:- Qualifizierung und Aufrechterhaltung der Qualifizierung von Lieferanten
- Bereitung und Durchführung von Lieferantenaudits
- Nachbereitung von Lieferantenaudits
- Arbeit mit externen Lieferanten, internen Funktionen des Lieferanten- und Auditmanagements sowie internen Schnittstellen zu Lieferantenthemen
- Identifizierung systemischer Verbesserungspotenziale und Umsetzung daraus resultierender Projekte zur Einhaltung der Compliance in Lieferantenthemen
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und Erstellung und Pflege relevanter Vorgabedokumente für Ihren Bereich
- Unterstützung bei komplexen qualitätsbezogenen Projekten
- Master oder Diplom in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
- Erfahrung als Auditor für die Durchführung von Audits bei Lieferanten
- Fundierte Kenntnisse in den normativen (ISO 9001 & 13485) und gesetzlichen/regulatorischen Vorgaben (21 CFR 820, GxP, Corporate-Regularien)
- Verhandlungssicherheit und umfangreiche Erfahrung im GxP-Umfeld sowie in Audit- und Lieferantenmanagement
- Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Lieferantenqualifizierung
- Gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen und SAP
- Neben einer ausgeprägten Kommunikationsstärke gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung zur betrieblichen Altersvorsorge
- Finanzielle Unterstützung für individuelle Fortbildungen
- Prämien zu besonderen Anlässen
- Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
- Unterstützung bei anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland engineering people GmbH VollzeitAudit Manager Pharma (m/w/d)Wir suchen einen erfahrenen Pharma Audit-Experten, der die Einführung von Verfahren zur Zertifizierung und die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Rahmen der FDA-Readiness unterstützt.Beschreibung des Arbeitsbereichs:Vorbereitung, Eskortierung und Nachbereitung von internen Audits sowie Audits durch...
-
Senior Project Manager
vor 4 Wochen
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland VTU VollzeitProjektmanager für EPCM-ProjekteWir suchen einen erfahrenen Projektmanager für unsere EPCM-Projekte in der Prozessindustrie. Als Senior Projektmanager bist du verantwortlich für die erfolgreiche Durchführung von Großprojekten und die Führung eines Projektteams.Aufgaben:Verantwortung für die erfolgreiche Durchführung von GroßprojektenFestlegung der...
-
Quality- and Information Security Manager
vor 2 Wochen
Aschaffenburg, Dortmund, Deutschland PSI Software SE VollzeitDer PSI-Konzern entwickelt Softwareprodukte zur Optimierung des Energie- und Materialflusses bei Versorgern und Industrie. Als unabhängiger Softwarehersteller mit über 2.300 Beschäftigten ist PSI seit 1969 Technologieführer für Prozesssteuerungssysteme, die durch die Kombination von KI-Methoden mit industriell bewährten Optimierungsverfahren für...