Strategischer Zulassungsmanager bei Allergopharma

vor 2 Wochen


Reinbek, Deutschland Allergopharma GmbH & Co. KG Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen für unsere Abteilung Regulatory Affairs einen Strategischen Zulassungsmanager. Ihre Rolle besteht darin, Zulassungsanträge zu erstellen und einzureichen, die Aufrechterhaltung von Zulassungen sicherzustellen sowie die regulatorische Strategie für unsere Produkte festzulegen.

Betrieblicher Kontext

Unser Unternehmen Allergopharma GmbH & Co. KG ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Reinbek, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Zu Ihren Aufgaben gehören:
  1. Die Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen,
  2. Die Aufrechterhaltung von Zulassungen inklusive Verlängerungen,
  3. Die Festlegung der regulatorischen Strategie für die zugeteilten Produkte,
  4. Die Betreuung der informativen Texte (strategisches Labeling, incl. CCDS),
  5. Koordination und Beteiligung an wissenschaftlichen Beratungen mit nationalen und internationalen Behörden,
  6. Kommunikation mit Behörden weltweit,
  7. Interne Beratung zu Zulassungsfragen.
Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium,
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert,
  • Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen,
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift,
  • Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise,
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten,
  • Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit.
Was wir bieten
  • Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld,
  • Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen,
  • Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht,
  • Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket für unter 9 EUR sowie die Möglichkeit eines JobRads,
  • Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche,
  • Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen,
  • Wir unterstützen Sie mit kostenlosen Sportangeboten wie RückenFit, Yoga und Schwimmen und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden,
  • Attraktiv ist unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält,
  • Wir begleiten Ihre individuellen Entwicklungschancen durch kontinuierliche Mitarbeiterförderung und -qualifizierung,
  • An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zu jeder Zeit offen,
  • Wenn es einmal eng wird, stehen wir an unserem Standort mit einem Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege an Ihrer Seite.
Gehalt

Das Gehalt für diesen Job beträgt ca. 80.000 bis 100.000 EUR pro Jahr abhängig von Ihrer Erfahrung und Qualifikation.



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    vor 2 Monaten


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