Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsingenieur Produktentwicklung, der sich in der Medizintechnik auskennt und Erfahrung in der Koordination, Teilnahme, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen Audits hat.

• Unterstützung des R&D-Teams bei der Erstellung von technischen Dokumenten und Testmethoden
• Überprüfung und Freigabe von technischen Dokumentationen, Testplänen und Berichten
• Stakeholder-Management im Rahmen von R&D-Projekten
• Sicherstellung der Implementierung von normativen Anforderungen im Rahmen der Produktentwicklung
• Review und Freigabe von Risikomanagement-Dateien
• Unterstützung bei der Erstellung von Periodic Safety Update Reports
• Unterstützung des R&D-Teams bei der Erstellung von dFMEAs

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Gesundheits-, Ingenieur-, Naturwissenschaften oder Betriebswirtschaft
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einer Industrie mit vergleichbarem reguliertem Umfeld
• Idealere Erfahrung in der Koordination, Teilnahme, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen Audits
• Kenntnisse der Normen ISO und 21 CFR Teil
• Grundlagenkenntnisse hinsichtlich der Instrumente des Projektmanagements sowie Kenntnisse im Bereich Computer-Systeme (MS-Office-Paket, Statistik-Software etc.)
• Gute analytische Fähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiter-Rabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungs-Möglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatz-Ausstattung