Regulierungsexperte für medizinische Produkte

Vor 7 Tagen


Erlangen, Bayern, Deutschland HumanOptics Holding AG Vollzeit
Überblick über das Unternehmen

Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben.

Löhne und Vergütung

Der durchschnittliche Monatslohn in Deutschland liegt zwischen 6.000 € und 12.000 € je nach Qualifikation und Erfahrung. Wir bieten ein faire und wettbewerbsfähiges Gehalt.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulierungsexperten (M/W/D) für unsere Produktionsstätte in Erlangen. Als Teil unseres Teams werden Sie sich auf folgende Aufgaben konzentrieren:

Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten

Unterstützung bei der Zulassung und Registrierung unserer Produkte in nationalen und internationalen Märkten

Rechtliche Unterlagen und Dokumente

Vorbereitung von rechtlichen Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation

Risikomanagement

Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien

Projektunterstützung

Unterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen

Kommunikation

Anspruchspartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen

Anforderungen und Voraussetzungen

Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, benötigen wir jemanden mit folgenden Fähigkeiten und Qualifikationen:

Bildung und Erfahrung

Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung; Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten im regulatorischen Bereich

Kenntnisse und Fähigkeiten

Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte; Kenntnisse im Risikomanagement; Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil

Vorteile und Entlohnung

Als Mitarbeiter von HumanOptics Holding AG können Sie von folgenden Vorteilen profitieren:

Weitere Informationen

Bitte beachten Sie, dass dieses Angebot keine verbindliche Aussage darstellt. Wir bitten Sie um Ihre Bewerbung per E-Mail unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.



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  • Erlangen, Bayern, Deutschland Igel-Apotheke, Inh. Deniz Buchholz Vollzeit

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    Überblick über das UnternehmenVEC Imaging ist ein führender Anbieter von Nanoröhren-basierten Röntgenkomponenten und Steuer-/Leistungselektronik. Das Unternehmen verfügt über langjährige Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung und dem Verkauf von hochqualitativen Produkten für medizinische und Sicherheitsanwendungen.GehaltDas Gehalt für diesen...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland I. K. Hofmann Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Die Bedienung und Überwachung von Maschinen und Anlagen zur Herstellung medizinischer ProdukteDie Überwachung des Produktionsprozesses und die Qualität der gefertigten ProdukteDie Durchführung von Wartungs- und Reparaturarbeiten an den MaschinenDie Dokumentation der Produktionsdaten gemäß den VorgabenDas Einhalten von...


  • Erlangen, Bayern, Deutschland Fritz Stephan GmbH Vollzeit

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  • Erlangen, Bayern, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Systeme und Bauelementetechnologie IISB Vollzeit

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  • Erlangen, Deutschland Riedel & Pfeuffer GmbH, Haus der Gesundheit Vollzeit

    **Wir suchen Dich!** Zur Verstärkung unseres Teams in Erlangen suchen wir einen **Kundenberater für medizinische Hilfsmittel (m/w/d)** in Teil - oder Vollzeit (20-40 Std./Woche), auch Quereinsteiger sind herzlich willkommen! **Wir bieten**: - einen unbefristeten Arbeitsvertrag für Fachkräfte - bis zu 30 Tage Urlaub - individuelle...


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  • Erlangen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Abschlussarbeit (m/w/d) – Softwareentwicklung in der Gruppe Medizinische Sensorsysteme bei Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS | softgarden View job here Abschlussarbeit (m/w/d) – Softwareentwicklung in der Gruppe Medizinische...


  • Erlangen, Deutschland Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS Vollzeit

    Abschlussarbeit (m/w/d) Hardwareentwicklung in der Gruppe Medizinische Sensorsysteme bei Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS | softgarden View job here Abschlussarbeit (m/w/d) Hardwareentwicklung in der Gruppe Medizinische...


  • Erlangen, Deutschland Hays Vollzeit

    **Experte für klinische Studien** (m/w/d) **Freiberuflich für ein Projekt** **Erlangen** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 757903/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Durchführung und Begleitung von klinischen Studien im Bereich medizinischer Produkte - Erstellung und Überarbeitung von klinischen Studienprotokollen und -berichten...


  • Erlangen, Deutschland GIP Gesellschaft für medizinische Intensivpflege mbH Vollzeit

    **Verstärke unser Team in Erlangen**: - 1:1-Versorgung unseres Kinderpatienten im eigenen Zuhause - Aktive Mitgestaltung und eigenverantwortliche Pflege und Betreuung unseres kleinen Patienten in Absprache mit Ärzten und Therapeuten - Grund - und Behandlungspflege - Übernahme von rehabilitierenden Maßnahmen und soziale Betreuung - Begleitung unseres...


  • Erlangen, Deutschland GIP Gesellschaft für medizinische Intensivpflege mbH Vollzeit

    **Verstärke unser Team bei Steffi in Erlangen**: Steffi mag Haustiere und ist ein sehr lebensfrohes Mädchen. Sie lebt gemeinsam mit ihrer Familie in Erlangen. Aufgrund eines Herzstillstandes nach einer OP ist sie mehrfach behindert und trägt ein absaugpflichtiges Tracheostoma. Von Montag bis Freitag verbringt sie ihren Tag in einer Förderstätte mit...


  • Erlangen, Deutschland AfH Abrechnung für Heilberufe GmbH Vollzeit

    Wir, die AfH Abrechnung für Heilberufe GmbH, sind ein Dienstleistungsunternehmen für das Abrechnungs­management in Deutschland befindlicher Kliniken, Arztpraxen und medizinischer Versorgungszentren (MVZ). Als etablierte Marke erstellen wir Privatabrechnungen auf Basis der GOÄ, UV-GOÄ, GOZ, DRG und beraten im EBM. Hierbei stellen wir Liquidität für...

  • Verwaltungskraft (m/w/d)

    vor 4 Monaten


    Erlangen, Deutschland AfH Abrechnung für Heilberufe GmbH Vollzeit

    Wir, die AfH Abrechnung für Heilberufe GmbH, sind ein Dienstleistungsunternehmen für das Abrechnungs­management in Deutschland befindlicher Kliniken, Arztpraxen und medizinischer Versorgungszentren (MVZ). Als etablierte Marke erstellen wir Privatabrechnungen auf Basis der GOÄ, UV-GOÄ, GOZ, DRG und beraten im EBM. Hierbei stellen wir Liquidität für...


  • Erlangen, Deutschland AfH Abrechnung für Heilberufe GmbH Vollzeit

    Wir, die AfH Abrechnung für Heilberufe GmbH, sind ein Dienstleistungsunternehmen für das Abrechnungs­management in Deutschland befindlicher Kliniken, Arztpraxen und medizinischer Versorgungszentren (MVZ). Als etablierte Marke erstellen wir Privatabrechnungen auf Basis der GOÄ, UV-GOÄ, GOZ, DRG und beraten im EBM. Hierbei stellen wir Liquidität für...

  • Assistenz in Der Dialyse

    vor 2 Monaten


    Erlangen, Deutschland KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation Vollzeit

    **Einsatzort(e)**: - Erlangen **Arbeitszeit**: - Teilzeit **Eintrittsdatum**: nach Vereinbarung**#nichtirgenDEINJOB**: **Im Einsatz für Patienten neue berufliche Herausforderungen annehmen.**:Ihre Aufgaben bei uns - Zu Ihren Aufgaben gehören z. B. die Unterstützung des Pflegepersonals während der Dialysebehandlung, Vor - und Nachbereitung der...

  • Pta (M/w/d)

    vor 6 Monaten


    Erlangen, Deutschland Igel-Apotheke, Inh. Deniz Buchholz Vollzeit

    Unsere** Igel-Apotheke** in Alterlangen bietet eine breite Palette von Dienstleistungen und Produkten für eine ganzheitliche Gesundheitsversorgung unserer Kunden an. Unser engagiertes Team steht den Kunden jederzeit als kompetenter Ansprechpartner bei Fragen rund um Arzneimittel sowie der Naturheilkunde zur Verfügung. Um sicherzustellen, dass unser Wissen...

  • Einkäufer (M/w/d)

    vor 6 Monaten


    Erlangen, Deutschland Universitätsklinikum Erlangen Vollzeit

    Am Uniklinikum Erlangen arbeiten über 9.500 hochqualifizierte Beschäftigte aus den unterschiedlichsten Berufsbereichen, um die vielfältigen Aufgaben eines Krankenhauses der Supramaximalversorgung im Bereich der Spitzenmedizin und Exzellenz in Forschung und Lehre zu erfüllen. Die Fachabteilung Einkauf, im Dezernat Materialwirtschaft, ist als zentraler...


  • Erlangen, Deutschland ORFO GmbH Vollzeit

    **Wofür wir Dich brauchen**: - Panta rhei_ - alles ist in Bewegung, nichts bleibt stehen. Was der griechische Philosoph Heraklit schon vor 2.500 Jahren wusste, ist auch heute noch für unser Operations-Team relevant. Unser Operations-Team - hierzu zählt auch der Vertriebs-Innendienst (VID) - sorgt für den reibungslosen Fluss. Das heißt: Alle Aufträge...


  • Erlangen, Deutschland ORFO GmbH Vollzeit

    **Wofür wir Dich brauchen**: - Panta rhei_ - alles ist in Bewegung, nichts bleibt stehen. Was der griechische Philosoph Heraklit schon vor 2.500 Jahren wusste, ist auch heute noch für unser Operations-Team relevant. Unser Operations-Team - hierzu zählt auch der Vertriebs-Innendienst (VID) - sorgt für den reibungslosen Fluss. Das heißt: Alle Aufträge...

  • Einkäufer (m/w/d)

    vor 4 Wochen


    Erlangen, Deutschland Uniklinikum Erlangen Vollzeit

    Einkäufer (m/w/d) Dezernat Materialwirtschaft 38,5 Stunden Unbefristet Ab 01.01.2025 Eingruppierung gemäß TV-L Bewerbungsfrist: 01.12.2024 Klingt spannend? Das sind wir: Am Uniklinikum Erlangen arbeiten über 9.600 hoch qualifizierte Beschäftigte aus den unter­schied­lichsten Berufs­bereichen, um die viel­fältigen Aufgaben eines...

  • Apotheker (M/w/d)

    vor 6 Monaten


    Erlangen, Deutschland Igel-Apotheke, Inh. Deniz Buchholz Vollzeit

    Unsere** Igel-Apotheke** in Alterlangen bietet eine breite Palette von Dienstleistungen und Produkten für eine ganzheitliche Gesundheitsversorgung unserer Kunden an. Unser engagiertes Team steht den Kunden jederzeit als kompetenter Ansprechpartner bei Fragen rund um Arzneimittel sowie der Naturheilkunde zur Verfügung. Um sicherzustellen, dass unser Wissen...

  • Teamassistenz (M/w/d)

    vor 6 Monaten


    Erlangen, Deutschland Universitätsklinikum Erlangen Vollzeit

    Patientenversorgung auf höchstem Niveau, ausgezeichnete Forschung und Lehre sowie modernste Medizin und Diagnostik - das sind wir vom Uniklinikum Erlangen! Mit unseren über 9.500 hoch qualifizierten Beschäftigten sind wir einer der größten Arbeitgeber Mittelfrankens und wachsen stetig weiter. Dank der wissenschaftlichen Expertise und des großen...


  • Erlangen, Deutschland Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Anwendungsberater für Sprechstunden-/Praxisbedarf (m/w/d)**: **Ihr Einsatzort: Erlangen - Fürth - Ansbach - Schweinfurt - Kitzingen** Wir suchen Top-Talente, die Know-how, Ideen und Ambitionen in unsere internationalen Teams einbringen und realisieren möchten. L&R ist ein weltweit agierendes und expandierendes Unternehmen für Medizinprodukte. In...


  • Erlangen, Deutschland Innovationszentrum für Telekommunikationstechnik GmbH IZT Vollzeit

    Die IZT GmbH ist ein führender Anbieter für Elektronische High Tech Produkte im Bereich der drahtlosen Kommunikation. Vor mehr als 25 Jahren gegründet, hat sich das Unternehmen über die Jahre eine ausgezeichnete Stellung im Markt für Hochfrequenz - und Mikrowellentechnologie erarbeitet. Als Experte für digitale Signalverarbeitung und FPGA-Design hat...