Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Kardiologischer Monitor - Munich, Bayern - Jobactive GmbH

  • Kardiologische Projektmanagerin/Kardiologischer Projektmanager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Als Medical Monitor unterstützen Sie die Projektmanager bei der Identifizierung der Schlüsselfaktoren für Daten, die für das primäre Ziel entscheidend sind. Sie tragen mit medizinischem Input zur Entwicklung von Risikominderungsstrategien bei. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Aktualisierung von Medical Monitoring Plänen. ...

  • Gesundheits- Und Krankenpfleger, Gesundheits- Und

    vor 6 Monaten

    Munich, Deutschland Klinikum der Universität München Vollzeit

    Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt. Die Pflegedirektion...

Kardiologischer Monitor

vor 1 Monat

Munich, Bayern, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit
Ihre Aufgaben:
  • Als Medical Monitor unterstützen Sie die Projektmanager bei der Identifizierung der Schlüsselfaktoren für Daten, die für das primäre Ziel entscheidend sind, und tragen mit medizinischem Input zur Entwicklung von Risikominderungsstrategien bei.
  • Die Entwicklung und Aktualisierung von Medical Monitoring Plänen liegen in Ihrem Aufgabenbereich.
  • Sie bringen Ihre medizinische Expertise ein, um Studien-Teams, Prüfärzte und Studienzentren zu unterstützen.
  • Medizinische Unterstützung bei der Bearbeitung von Nebenwirkungen, einschließlich der Überprüfung kumulativer ADR-/SAE-Listen und anderer Sicherheitsinformationen, ist Ihre Verantwortung.
  • Klinische Daten und kritische Parameter von Studien werden von Ihnen überprüft.
  • Der Senior Project Leader wird bei den täglichen logistischen Aufgaben im Rahmen der Studienkoordination unterstützt, einschließlich administrativer Tätigkeiten.
  • Studienbezogene Aktivitäten wie Dokumentenmanagement, Meilensteinverfolgung, Problemerkennung und -lösung sowie Eskalationen werden mitgewirkt.
  • Regelmäßige Studienmeetings werden besucht, Meetings organisiert, interne und externe Kommunikation koordiniert und gegebenenfalls Meeting-Agenden und Protokolle vorbereitet.
  • Der Senior Project Leader wird bei der Überwachung von CROs und anderen Drittanbietern unterstützt.
  • Das Trial Master File wird verwaltet, Sponsor-Qualitätskontrollen der hochgeladenen Dokumente durchgeführt und studienbezogene Systeme (CTMS) aktualisiert.
  • Arbeiten Sie eng mit den Abteilungen Medical Affairs, den Affiliates und allen anderen funktionalen Bereichen zusammen.
  • Die Affiliates werden während des Site-Selection-Prozesses unterstützt.
  • Kooperation mit dem Senior Project Leader bei der Budgetkontrolle und -prognose.
  • Interaktionen im Rahmen der Studien mit HCPs in Steuerungskomitees, Data Safety Boards und bei Investigator Meetings.
Ihr Profil:
  • Ein abgeschlossenes Studium der Medizin (MD) oder Pharmazie mit mindestens 6 Jahren relevanter klinischer und wissenschaftlicher Erfahrung ist erforderlich.
  • Fundierte Erfahrung im Bereich der Kardiologie ist erforderlich, Erfahrung in der Onkologie von Vorteil.
  • Ein tiefes Verständnis der regulatorischen Rahmenbedingungen, einschließlich umfassender Kenntnisse der Prinzipien klinischer Forschung, ICH-GCP, EU-Regulationen für klinische Studien sowie regulatorischer Anforderungen für nicht-interventionelle Studien innerhalb der EU, ist erforderlich.
  • Umfassendes Wissen im Bereich der pharmazeutischen Industrie und der internationalen Arzneimittelentwicklung ist erforderlich.
  • Eine proaktive und selbstmotivierte Persönlichkeit ist erforderlich.
  • Hervorragende Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten in Verbindung mit einem starken Stakeholder-Fokus sind erforderlich.
  • Die englische Sprache in Wort und Schrift fließend beherrschen ist erforderlich.