Qualifizierungs-Experte für die pharmazeutische Produktion mit sicheren Perspektiven

vor 16 Stunden


Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit
Überblick

Wir sind ein dynamisches Team von Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir suchen einen fähigen Qualifizierungs-Expert:in, der gemeinsam mit uns innovative Lösungen entwickelt.

Löhne und Gehälter

Unser faires Lohnsystem garantiert eine jährliche Gehaltserhöhung sowie faire Bezüge inklusive eines Arbeitszeitkontos. Die Lohntabelle ist individuell an unsere Mitarbeiter angepasst.

Aufgaben

Als Qualifizierungs-Expert:in bist du verantwortlich für:

  • Die Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld unter Berücksichtigung unserer strengen Standards.
  • Die Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme in unseren Projekten.
  • Die Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen, um sicherzustellen, dass unsere Anlagen unseren hohen Sicherheitsstandards entsprechen.
  • Die Zusammenstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie die Pflege der Dokumentation auf unserem neuesten Stand.
  • Die Begleitung und Durchführung von Factory- und Site Acceptance Tests (FAT & SAT) sowie Requalifizierungen und Periodic Reviews.
  • Schnittstellenkommunikation zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen.
Qualifikation

Um als erfolgreicher Qualifizierungs-Expert:in bei uns zu gelangen, benötigst du:

  • Einen akademischen Abschluss in Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Biotechnologie oder einem naturwissenschaftlichen/pharmazeutischen Fach.
  • Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) vorteilhaft.
  • Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) vorteilhaft.
  • Eine eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit.
  • Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch.
Vorteile

Bei uns erwarten dich:

  • Faire Löhne und Gehälter mit einer jährlichen Gehaltserhöhung sowie faire Bezüge inklusive eines Arbeitszeitkontos.
  • Ein aktives Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung.
  • Weitere Benefits wie Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass und Work-Life-Balance.

Wenn du bereit bist, deine Fähigkeiten zu nutzen und mit uns zusammenzuarbeiten, dann freuen wir uns über deine vollständige Bewerbung mit deinem Lebenslauf sowie Zeugnissen.



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