Medizinprodukte-Regulatory Affairs-Spezialist

Triga Consulting GmbH & Co KG bietet ein exklusives Mandat für den Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik.

Zielsetzung:

• Wir suchen eine/n
• Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d)

Fachliche Anforderungen:

1. Erstellung technischer Dokumentationen gemäß lokalen Anforderungen
2. Sicherstellung regulatorischer Vorschriften gemäß MDR
3. Implementierung regulatorischer Anforderungen im QM System
4. Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
5. Unterstützung bei Registrierungen in Drittländern
6. Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485
7. Unterstützung bei internen und externen Audits
8. Betreuung von QM-relevanten CAPAs

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
• Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Quality für Medizinprodukte
• Kenntnisse in den Bereichen ISO 13485, MDR
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

Löhne/Renten/Ferien:

We offer a competitive salary of ca. 70.000 - 90.000 € pro Jahr netto, basierend auf dem Durchschnittsalter in Rheinland-Pfalz, entsprechend dem Gehaltsprüfsteiner runde außerdem weitere Perspektiven wie Unternehmensanteile, Bonuszahlungen, und Supervision in einem inspirierenden Arbeitsumfeld.

Ihre Vorteile:

• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche Laufbahn
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets

Ihr Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio

Geschäftsführer bei Triga Consulting GmbH & Co KG