Regulatory Affairs Manager m/w/d

vor 2 Wochen

Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH Vollzeit
Regulatory Affairs Manager m/w/d

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager m/w/d, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat.

Unsere Aufgaben:
  • Begleitung der internationalen Zulassung anspruchsvoller Medizinprodukte
  • Abteilungsübergreifende Koordination und Unterstützung bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation
  • Regulatorische Unterstützung der Entwicklung und Zulassung von neuen Medizinprodukten in enger Abstimmung mit dem Bereich Forschung & Entwicklung
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege von regulatorischen Prozessen und SOPs
Unsere Anforderungen:
  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbarer Studiengang
  • Berufserfahrung, idealerweise im Bereich von Hochrisikoprodukten
  • Fachwissen in der Zulassung von Medizinprodukten (z.B. CE MDR, FDA, JPAL)
  • Eigeninitiative, Flexibilität, Teamorientierung und diplomatisches Geschick
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanische Herzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreite der medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu den Marktführern in Deutschland und Europa.

Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen.

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Osypka Medical GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen zur Verstürkung unserer Abteilungen Regulatory Affairs und Technische Dokumentation einen neuen Mitarbeiter.UnternehmenOsypka Medical ist ein traditionsreiches, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit ca. 40 Mitarbeitern an Standorten in Berlin-Adlershof und San Diego, Kalifornien, USA.ProdukteWir entwickeln,...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Osypka Medical GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen zur Verstürkung unserer Abteilungen Regulatory Affairs und Technische Dokumentation einen neuen Mitarbeiter.UnternehmenOsypka Medical ist ein traditionsreiches, mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik mit ca. 40 Mitarbeitern an Standorten in Berlin-Adlershof und San Diego, Kalifornien, USA.ProdukteWir entwickeln,...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland EOS Deutscher Inkasso-Dienst Vollzeit

    Über unsEOS Deutscher Inkasso-Dienst ist eine Gesellschaft mit vielfältigen Facetten. Unsere Spezialisten arbeiten an Themen wie Inkassodienstleistungen, rechtlichen Belangen und vielem mehr. Um unseren Kunden zu helfen, suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Anforderungen erfüllen kann.Deine AufgabenAls Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland EOS Deutscher Inkasso-Dienst Vollzeit

    Über unsEOS Deutscher Inkasso-Dienst ist eine Gesellschaft mit vielfältigen Facetten. Unsere Spezialisten arbeiten an Themen wie Inkassodienstleistungen, rechtlichen Belangen und vielem mehr. Um unseren Kunden zu helfen, suchen wir einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Anforderungen erfüllen kann.Deine AufgabenAls Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland botiss medical AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team "Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs" bei botiss medical AG, einem schnell wachsenden, biomedizinischen Unternehmen mit Sitz in Berlin und weltweiten Aktivitäten.Unser Unternehmen entwickelt, produziert und verkauft innovative biologisch-medizinische Produkte für die...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Walker Lovell Vollzeit

    Job Description**About Walker Lovell**Walker Lovell is a leading global nutrition company seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join their team in Berlin. As a key member of our expanding team, you will play a pivotal role in shaping our regulatory strategy and ensuring compliance with international regulations.Key ResponsibilitiesDevelop...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Walker Lovell Vollzeit

    Job Description**About Walker Lovell**Walker Lovell is a leading global nutrition company seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join their team in Berlin. As a key member of our expanding team, you will play a pivotal role in shaping our regulatory strategy and ensuring compliance with international regulations.Key ResponsibilitiesDevelop...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland botiss medical AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team bei botiss medical AG, einem schnell wachsenden, biomedizinischen Unternehmen mit Sitz in Berlin und weltweiten Aktivitäten.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung und Qualitätsmanagement von biologischen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland botiss medical AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team bei botiss medical AG, einem schnell wachsenden, biomedizinischen Unternehmen mit Sitz in Berlin und weltweiten Aktivitäten.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung und Qualitätsmanagement von biologischen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James is partnering with a small Biotech company in Germany to grow their team. We are seeking a long-term engagement with a Freelance Regulatory Manager to assist on their upcoming projects.Key Responsibilities:Assist on regulatory affairs projectsProvide expertise in regulatory complianceFacilitate the application processManage the process as a...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Barrington James Vollzeit

    Barrington James is partnering with a small Biotech company in Germany to grow their team. We are seeking a long-term engagement with a Freelance Regulatory Manager to assist on their upcoming projects.Key Responsibilities:Assist on regulatory affairs projectsProvide expertise in regulatory complianceFacilitate the application processManage the process as a...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA Consulting GmbH & Co KG - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.Mit individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen.Unser langjähriger Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen sucht Verstärkung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    TRIGA Consulting GmbH & Co KG - Wir vermitteln nicht nur Personal, sondern Menschen. Engagiert, erfahren und erfolgreich.Mit individueller Karriereberatung, branchenspezifischem Know-how und einem weitreichenden Netzwerk bieten wir eine Vielfalt attraktiver Vakanzen.Unser langjähriger Kunde, ein erfolgreiches Pharmaunternehmen sucht Verstärkung...

  • Regulatory Affairs Manager in Berlin

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager in Berlin", "h2": "Aufgaben", "ul": ["Erstellung der Dokumentation für die Neuzulassung von Arzneimitteln", "Die Betreuung vom Life-Cycle-Management", "Verfassen von Packmittel- und Labelingunterlagen", "Die regulatorische Erfüllung der Pharmakovigilanz-Anforderungen", "Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden, internen...

  • Regulatory Affairs Manager in Berlin

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager in Berlin", "h2": "Aufgaben", "ul": ["Erstellung der Dokumentation für die Neuzulassung von Arzneimitteln", "Die Betreuung vom Life-Cycle-Management", "Verfassen von Packmittel- und Labelingunterlagen", "Die regulatorische Erfüllung der Pharmakovigilanz-Anforderungen", "Zusammenarbeit mit Zulassungsbehörden, internen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland botiss medical AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team bei botiss medical AG, einem schnell wachsenden, biomedizinischen Unternehmen mit Sitz in Berlin und weltweiten Aktivitäten.Unser Unternehmen entwickelt, produziert und verkauft innovative biologisch-medizinische Produkte für die Knochen- und Geweberegeneration im Dentalbereich. Wir...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland botiss medical AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unser Team bei botiss medical AG, einem schnell wachsenden, biomedizinischen Unternehmen mit Sitz in Berlin und weltweiten Aktivitäten.Unser Unternehmen entwickelt, produziert und verkauft innovative biologisch-medizinische Produkte für die Knochen- und Geweberegeneration im Dentalbereich. Wir...

  • Regulatory Affairs Manager m/w/d

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager m/w/dWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse unterstützt und unsere Produkte auf dem Markt erfolgreich positioniert.Unsere Aufgaben:Begleitung der internationalen Zulassung anspruchsvoller MedizinprodukteAbteilungsübergreifende Koordination und Unterstützung bei der Erstellung der...

  • Regulatory Affairs Manager m/w/d

    Vor 3 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Berlin Heart GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager m/w/dWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse unterstützt und unsere Produkte auf dem Markt erfolgreich positioniert.Unsere Aufgaben:Begleitung der internationalen Zulassung anspruchsvoller MedizinprodukteAbteilungsübergreifende Koordination und Unterstützung bei der Erstellung der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland foodspring Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerAt foodspring, we're revolutionizing the food industry with innovative products that fuel fitness enthusiasts. As a Regulatory Affairs Manager, you'll play a crucial role in ensuring our products meet the highest standards of quality and compliance in all our markets.Key Responsibilities:Collaborate with our R&D and Operations teams...