Leiter klinische Angelegenheiten
vor 3 Monaten
Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik
Bei ZEISS haben Sie die Möglichkeit, sich in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu entfalten. Unsere Mitarbeiter sind dazu eingeladen, neue Wege zu gehen, ihre Fähigkeiten zu erweitern und die Grenzen des Möglichen zu überschreiten. Wir glauben, dass hinter jedem erfolgreichen Unternehmen außergewöhnliche Menschen stehen.
Ihre Rolle als Leiter klinische Angelegenheiten (m/w/x)
In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die klinische Strategie zur internationalen Zulassung komplexer Produktneu- und -weiterentwicklungen. Ihre Aufgaben umfassen:
- Entwicklung und Implementierung einer klinischen Bewertungsstrategie für anspruchsvolle Projekte im Bereich mikrochirurgische Anwendungen und digitale Bildgebung in der Neurochirurgie.
- Planung und Überwachung der Durchführung notwendiger klinischer Studien und Projekte, auch auf internationaler Ebene.
- Budget- und Zeitmanagement für die gesamte klinische Strategie.
- Statistische Auswertung und Bewertung klinischer Daten.
- Genehmigung von Marketingmaterialien und Publikationen, die produktspezifisch sind.
- Aktive Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams von der Produktdefinition bis zum Markteintritt.
- Unterstützung der Clinical/Regulatory Affairs Teams weltweit bei der Produktregistrierung.
- Optimierung der Prozesse im Bereich Clinical Affairs.
- Führung standortübergreifender Projekte im Bereich Clinical Affairs.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Augenoptik, Medizin, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Clinical Affairs oder Clinical Research in der Medizintechnik.
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an klinische Studien.
- Erfahrung im Projektmanagement und Medical Writing.
- Analytische Fähigkeiten, Kreativität sowie Kommunikationsstärke in einem internationalen Umfeld.
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
- Versiert im Umgang mit MS Office und gängigen Softwaretools.
Bei ZEISS fördern wir eine Kultur der Vielfalt und freuen uns auf Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.