Experte für Computersystemvalidierung

vor 2 Wochen

Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Experten für Computersystemvalidierung (CSV) für unser Team in Minden. Als Spezialist für Qualifizierung und Validierung von Computern werden Sie verantwortlich für den reibungslosen Ablauf von Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender Vorschriften.

Als Experte für GMP-gerechte Qualifizierung von Computern werden Sie den gesamten CS-Validierungsprozess managen und die abschließende Bewertung der Validierungsdaten und Berichtserstellung durchführen. Sie werden auch verantwortlich sein für den First-Level-Support und Administration komplexer IT-Systeme unter GMP sowie die lokale Betreuung des LIMS.

Als Experte für Qualifizierung und Validierung von Computern werden Sie externe Dienstleister im Fall von Fehlfunktionen, bei EDV-Einführungen, Systemupdates oder Änderungen koordinieren. Sie werden auch verantwortlich sein für die Planung der Abläufe, die Erstellung der entsprechenden Dokumentation sowie die Zusammenfassung von Daten und Ergebnissen aus der Qualifizierung in Berichtsform.

Wir suchen einen erfahrenen Experten für Computersystemvalidierung (CSV), der vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computern ist. Der idealen Kandidaten ist ein Absolvent eines (Bachelor-)Studiums in den Bereichen Natur- oder Ingenieurswissenschaften, gern Verfahrenstechnik oder auch Elektrotechnik. Wir bieten eine spannende Karrierechance in einem internationalen Umfeld und fördern die fachübergreifende Zusammenarbeit und Gestaltungs- und Einflussmöglichkeiten.

Ihre Aufgaben
  • Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender Vorschriften
  • Management des gesamten CS-Validierungsprozesses
  • Abschließende Bewertung der Validierungsdaten und Berichtserstellung
  • First-Level-Support und Administration komplexer IT-Systeme unter GMP
  • Lokale Betreuung des LIMS
  • Koordinierung externer Dienstleister im Fall von Fehlfunktionen, bei EDV-Einführungen, Systemupdates oder Änderungen
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes (Bachelor-)Studium in den Bereichen Natur- oder Ingenieurswissenschaften
  • Vertrautheit mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computern
  • Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung, vorzugsweise im Bereich CSV/Data Integrity
  • Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
  • Hohe Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen Fachbereichen
  • Versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Computersystemvalidierungs-Experte

    vor 2 Wochen

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Computersystemvalidierungs-Experte sind Sie verantwortlich für die GMP-gerechte Qualifizierung von computerisierten Systemen gemäß der Vorgaben der aktuell gültigen Regelwerke. Dazu gehört die Planung der Abläufe, die Erstellung der entsprechenden Dokumentation sowie die Zusammenfassung von Daten und Ergebnissen aus der Qualifizierung...

  • Computersystemvalidierungs-Experte

    vor 2 Wochen

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Computersystemvalidierungs-Experte sind Sie verantwortlich für die GMP-gerechte Qualifizierung von computerisierten Systemen gemäß der Vorgaben der aktuell gültigen Regelwerke. Dazu gehört die Planung der Abläufe, die Erstellung der entsprechenden Dokumentation sowie die Zusammenfassung von Daten und Ergebnissen aus der Qualifizierung...

  • Computersystemvalidierungs-Experte

    vor 2 Wochen

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Computersystemvalidierungs-Experte sind Sie verantwortlich für die GMP-gerechte Qualifizierung von computerisierten Systemen gemäß der Vorgaben der aktuell gültigen Regelwerke. Dazu gehört die Planung der Abläufe, die Erstellung der entsprechenden Dokumentation sowie die Zusammenfassung von Daten und Ergebnissen aus der Qualifizierung...

  • Computersystemvalidierungs-Experte

    vor 2 Wochen

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenAls Computersystemvalidierungs-Experte sind Sie verantwortlich für die GMP-gerechte Qualifizierung von computerisierten Systemen gemäß der Vorgaben der aktuell gültigen Regelwerke. Dazu gehört die Planung der Abläufe, die Erstellung der entsprechenden Dokumentation sowie die Zusammenfassung von Daten und Ergebnissen aus der Qualifizierung...

  • Experte für Computersystemvalidierung

    vor 3 Wochen

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Expertin für Computersystemvalidierung, die sich auf die Qualifizierung und Validierung von computergestützten Systemen spezialisiert hat.AufgabenbereichPlanung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen gemäß geltenden VorschriftenErstellung von Dokumentationen und Berichten über die...

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    vor 3 Wochen

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

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  • Spezialist für Computersystemvalidierung

    vor 1 Monat

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    Die Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH ist ein etablierter Akteur in der pharmazeutischen Industrie, der auf eine lange Tradition zurückblickt und sich auf die Entwicklung und Produktion von Wirkstoffen spezialisiert hat. Mit einem engagierten Team von rund 3600 Mitarbeitenden weltweit, bietet das Unternehmen innovative Lösungen und fördert die...

  • Spezialist für Computersystemvalidierung

    vor 1 Monat

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    Die Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH ist ein etablierter Hersteller von Wirkstoffen und Zwischenprodukten für die Pharmaindustrie. Mit einer über 80-jährigen Geschichte in der Produktion von pharmazeutischen Substanzen bieten wir ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld. Unsere engagierten Mitarbeitenden arbeiten an innovativen Lösungen,...

  • Spezialist für Computersystemvalidierung

    vor 1 Monat

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    Die Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH ist ein etablierter Anbieter in der Pharmaindustrie mit einer langen Tradition in der Herstellung von Wirkstoffen und Zwischenprodukten. Wir sind stolz darauf, innovative Lösungen für unsere Kunden zu entwickeln und zu produzieren. Unser engagiertes Team von rund 3600 Mitarbeitenden in verschiedenen Ländern...

  • Spezialist für Computersystemvalidierung

    vor 1 Monat

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

    Die Siegfried Gruppe mit Hauptsitz in Zofingen (Schweiz) ist ein führender Produktions- und Dienstleistungspartner der globalen Pharmaindustrie. Mit über 150 Jahren Erfahrung vereint unser Unternehmen Chemie und Pharmazeutik unter einem Dach. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und komplexen...

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    vor 1 Monat

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

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    vor 1 Monat

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    vor 1 Monat

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  • Sofort Starten Expertin für Computersystemvalidierung

    vor 4 Wochen

    Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Vollzeit

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