IT Validation Manager
vor 2 Monaten
About the Role
We are seeking a highly skilled IT Validation Leader to join our Global IT organization. As a key member of our team, you will be responsible for designing, implementing, and managing all operational software validation activities.
Key Responsibilities
- Work closely with Global IT functions to ensure the operation of validated environments in accordance with GMP and other regulatory requirements relevant to a MedTech company.
- Perform the initial Quality Gate Check when a new application/software is introduced to determine whether the software needs to be validated or not.
- Provide guidance to Global IT teams on the process for creating validation documentation and requirements.
- Ensure the development, review, and approval of validation documentation, including CSV/CSA Risk Assessments, change control forms, requirements, validation plans, data migration plans, IQ, OQ, PQ/UAT test protocols, test cases, and reports, and requirements traceability matrices.
- Provide expertise and advice to Global IT programs and projects on validation.
- Support the revalidation process in the event of a major change.
- Monitor the compliance of system adherence to good practice guidelines and regulations from creation of a medical device through to authorization to ISO standards (e.g., GMP, GCP, MDR, etc.).
- Document compliance and progress towards the validation plan.
- Review documentation for projects/products and platforms to ensure governance is adhered to by external and internal teams.
- Manage spot check audits to ensure projects/products/platforms change governance is adhered to.
Requirements
- Bachelor's degree in Life Science, Computer Science, or Business (or equivalent and related experience preferred).
- At least 2 years in validation, preferably with a focus on pharmaceutical, biotechnology, clinical, medical, laboratory, or other applicable areas.
- Experience in quality risk management and handling GxP regulations.
- Experience in project management, especially with regards to CSV/CSA.
- Progressive experience in a multi-national, multi-divisional technology environment with demonstrated experience in planning, forecasting, modeling, and analysis.
- Good understanding and application of FDA and regulatory requirements.
- English and German language skills.
What We Offer
- 30 days of annual leave.
- Up to 60% mobile work possible + flexible work time model with overtime compensation.
- Holiday and Christmas bonuses.
- Corporate benefits discounts for employees.
- Comprehensive company pension scheme and capital-forming benefits.
- Company restaurant with live cooking and healthy food (subsidized).
- Employee Assistance Program of FamPLUS to support your health, mental, and emotional well-being.
- Subsidy for public transportation (Deutschlandticket), free parking spaces, and bike or car leasing.
- Various subsidized company sports groups and access to the in-house company gym.
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IT Validation Expert
vor 3 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitJob SummaryOlympus is seeking a highly skilled IT Validation Expert to join our Global IT organization. As a key member of our team, you will be responsible for designing, implementing, and managing all operational software validation activities.Key ResponsibilitiesWork closely with Global IT functions to ensure the operation of validated environments in...
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IT Validation Expert
vor 3 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitJob SummaryOlympus is seeking a highly skilled IT Validation Expert to join our Global IT organization. As a key member of our team, you will be responsible for designing, implementing, and managing all operational software validation activities.Key ResponsibilitiesWork closely with Global IT functions to ensure the operation of validated environments in...
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IT Validation Specialist
vor 3 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitJob SummaryOlympus is seeking a highly skilled IT Validation Specialist to join our Global IT organization. As a key member of our team, you will be responsible for designing, implementing, and managing all operational software validation activities.Key ResponsibilitiesWork closely with Global IT functions to ensure the operation of validated environments in...
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IT Validation Expert
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Olympus VollzeitJob SummaryOlympus is seeking a highly skilled IT Validation Expert to join our Global IT organization. As a key member of our team, you will be responsible for designing, implementing, and managing all operational software validation activities.Key ResponsibilitiesWork closely with Global IT functions to ensure the operation of validated environments...
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IT Service Manager
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Asklepios IT-Services Hamburg GmbH VollzeitIT Service ManagerWir suchen einen motivierten und engagierten IT Service Manager, der unsere Kliniken mit modernen IT-Lösungen unterstützt.Hauptraum:Als IT Service Manager bist du die Schnittstelle zwischen unseren Kunden und unseren IT-Fachbereichen. Du bist verantwortlich für die Planung, Implementierung und den Betrieb von IT-Systemen und...
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IT Service Manager
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Asklepios IT-Services Hamburg GmbH VollzeitIT Service ManagerWir suchen einen motivierten und engagierten IT Service Manager, der unsere Kliniken mit modernen IT-Lösungen unterstützt.Hauptraum:Als IT Service Manager bist du die Schnittstelle zwischen unseren Kunden und unseren IT-Fachbereichen. Du bist verantwortlich für die Planung, Implementierung und den Betrieb von IT-Systemen und...
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IT Service Manager MVZ Region Hamburg
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Asklepios IT-Services Hamburg GmbH VollzeitÜber unsAsklepios IT-Services Hamburg GmbH ist ein Unternehmen, das sich auf die Digitalisierung im Krankenhausumfeld spezialisiert hat. Wir sind Teil des größten privaten Klinikbetreibers in Deutschland und verstehen uns als Begleiter unserer Patient:innen und Partner unserer Mitarbeitenden.Die RolleWir suchen einen IT Service Manager, der sich auf die...
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IT Security Manager
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Körber IT Solutions GmbH VollzeitYour Role in Our TeamWe are looking for a highly skilled IT Security Manager to join our team at Körber IT Solutions GmbH. As a key member of our security team, you will be responsible for developing, implementing, and improving security measures to protect our business and customers.Your ResponsibilitiesDevelop and implement security policies, procedures,...
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IT Security Manager
vor 1 Monat
Hamburg, Hamburg, Deutschland Körber IT Solutions GmbH VollzeitYour Role in Our TeamWe are looking for a highly skilled IT Security Manager to join our team at Körber IT Solutions GmbH. As a key member of our security team, you will be responsible for developing, implementing, and improving security measures to protect our business and customers.Your ResponsibilitiesDevelop and implement security policies, procedures,...
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IT-Solutions-Manager
vor 3 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland CANCOM VollzeitIT-Solutions-ManagerWir suchen einen erfahrenen IT-Solutions-Manager, der unsere Kunden bei der Lösung von IT-Problemen unterstützt. Die Hauptaufgaben umfassen die Beratung von Kunden, die Identifikation von Geschäftschancen und die Erstellung von Lösungsvorschlägen. Der IT-Solutions-Manager arbeitet eng mit dem Key Account Management zusammen, um...
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IT-Application-Manager
vor 3 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Bank Deutsches Kraftfahrzeuggewerbe GmbH VollzeitIT Application ManagerWir suchen einen erfahrenen IT Application Manager, der sich um die Sicherstellung des reibungslosen und erfolgreichen Betriebs einer Softwarelösung kümmert. Als Application Manager (IT) bist du für die ganzheitliche Betreuung einer bzw. mehrerer zugewiesener Applikationen über den gesamten Application Life Cycle...
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IT Audit Manager
vor 2 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland KPMG VollzeitAssistant Manager IT Audit (w/m/d)Karrierelevel: BerufserfahreneAnstellungsart: Festanstellung in Vollzeit oder VollzeitnahBegleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen unserer Kunden und Kundinnen. Begeistere Dich für die Vielfalt unserer Fragestellungen und mach gemeinsam mit uns den Unterschied. Fachlich unterstützt du im Bereich der...
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IT-Infrastruktur-Manager
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland DZ HYP AG VollzeitIT-Infrastruktur-ManagerWir suchen einen erfahrenen IT-Infrastruktur-Manager, der unsere IT-Infrastruktur stabil und effizient betreibt. Du übernimmst die Service-Verantwortung für die Infrastruktur der Umgebung des virtualisierten Rechenzentrums und bringst die inhaltliche Weiterentwicklung der Services voran. Du unterstützt bei der Abstimmung und...
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IT-Application-Manager
vor 3 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland Bank Deutsches Kraftfahrzeuggewerbe GmbH VollzeitIT-Application-ManagerWir suchen einen erfahrenen IT-Application-Manager, der für die Sicherstellung des reibungslosen und erfolgreichen Betriebs einer Softwarelösung verantwortlich ist. Als Application-Manager (IT) bist du für die ganzheitliche Betreuung einer bzw. mehrerer zugewiesener Applikationen über den gesamten Application Life Cycle...
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IT-System-Manager
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland ADVANCED Systemhaus GmbH VollzeitAufgaben und VerantwortungenAls IT-System-Manager bei ADVANCED Systemhaus GmbH sind Sie für die Planung, Implementierung und Betreuung von IT-Systemen verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen die Vorbereitung von Angeboten für den Vertrieb, die Beschaffung von Hardware, Software und Lizenzen, die Buchung von Wareneingängen und die Bereitstellung von Ware zu...
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IT-System-Manager
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland ADVANCED Systemhaus GmbH VollzeitAufgaben und VerantwortungenAls IT-System-Manager bei ADVANCED Systemhaus GmbH sind Sie für die Planung, Implementierung und Betreuung von IT-Systemen verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen die Vorbereitung von Angeboten für den Vertrieb, die Beschaffung von Hardware, Software und Lizenzen, die Buchung von Wareneingängen und die Bereitstellung von Ware zu...
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IT Audit Manager
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland KPMG VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen (Senior) Manager IT Audit, der unsere Kunden bei den zukünftigen Herausforderungen unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du gemeinsam mit uns die Herausforderungen von morgen angehen und innovative Lösungen finden.Deine AufgabenAls (Senior) Manager (w/m/d) IT Audit gestaltest du zukunftsweisende Lösungen...
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IT-Service-Manager
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland GDV Dienstleistungs-GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen IT-Service-Manager, der unsere IT-Dienstleistungen sicher und effizient bereitstellt. Als Teil des Teams der GDV Dienstleistungs-GmbH werden Sie an der Entwicklung von innovativen Lösungen für die Versicherungsbranche mitwirken.Unser Unternehmen ist ein Gemeinschaftsunternehmen der Versicherungsbranche und des Gesamtverbandes...
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IT-Manager Datenschutz
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland HAMBURG WASSER VollzeitStellenbeschreibungIT-Manager DatenschutzWir suchen einen erfahrenen IT-Manager mit Schwerpunkt Datenschutz, der unsere IT-Struktur und -Standards weiterentwickeln und umsetzen kann.Hauptraum der ArbeitDer IT-Manager Datenschutz wird die Schnittstelle zwischen den Gruppenleitern und der Bereichsleitung sein und die immer komplexer werdenden Datenschutzthemen...
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IT-Manager Datenschutz
vor 4 Wochen
Hamburg, Hamburg, Deutschland HAMBURG WASSER VollzeitStellenbeschreibungIT-Manager DatenschutzWir suchen einen erfahrenen IT-Manager mit Schwerpunkt Datenschutz, der unsere IT-Struktur und -Standards weiterentwickeln und umsetzen kann.Hauptraum der ArbeitDer IT-Manager Datenschutz wird die Schnittstelle zwischen den Gruppenleitern und der Bereichsleitung sein und die immer komplexer werdenden Datenschutzthemen...
