Leiter Validierungsprozesse

vor 3 Monaten


Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland aktiv personal-service GmbH (Biberach) Vollzeit

Für unseren Kunden, die aktiv personal-service GmbH, ein fortschrittliches und forschendes Pharmaunternehmen, suchen wir einen Leiter für Validierungsprozesse (m/w/d) in Vollzeit.

*** Homeoffice möglich ***

Referenznummer: AK

Verdienstmöglichkeit 5.257 €/ Monat + Prämie (bei einer 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit)

*** Home-Office möglich ***

Ihre Aufgaben als Leiter Validierungsprozesse (m/w/d):

  • Koordination und Durchführung von aseptischen Prozessvalidierungen sowie mikrobiologischen Standzeiten und Personalqualifizierungen
  • Erstellung von umfassenden Validierungsplänen, Protokollen, Risikoanalysen und notwendigen Abweichungen sowie Änderungsanträgen
  • Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse durchgeführter Studien
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur Sicherstellung der Qualität
  • Berücksichtigung von internen und globalen Richtlinien sowie gesetzlichen Vorgaben

Ihr Profil als Leiter Validierungsprozesse (m/w/d):

  • Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung in der Prozessvalidierung, vorzugsweise im aseptischen Bereich, alternativ ein abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechender Berufserfahrung
  • Fundierte Berufserfahrung in der Biopharmazie, Pharmazie oder Verfahrenstechnik
  • Umfassende Kenntnisse der GMP-Vorgaben und internationalen regulatorischen Anforderungen für aseptische Prozesse
  • Versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zur Teilnahme am Bereitschaftsdienst

Was wir Ihnen bieten:

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Außertarifliche Zuschläge und Prämien
  • 37,5 Std./Woche bei einer Vollzeittätigkeit
  • Bezahlung gemäß GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
  • Tariflicher Jahresurlaub von 25 bis 30 Tagen
  • Arbeitszeitkonto
  • Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei bereitgestellt
  • Kostenfreie