Leiter Validierungsprozesse
vor 3 Monaten
Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland
aktiv personal-service GmbH (Biberach)
Vollzeit
Für unseren Kunden, die aktiv personal-service GmbH, ein fortschrittliches und forschendes Pharmaunternehmen, suchen wir einen Leiter für Validierungsprozesse (m/w/d) in Vollzeit.
*** Homeoffice möglich ***
Referenznummer: AK
Verdienstmöglichkeit 5.257 €/ Monat + Prämie (bei einer 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit)
*** Home-Office möglich ***
Ihre Aufgaben als Leiter Validierungsprozesse (m/w/d):
- Koordination und Durchführung von aseptischen Prozessvalidierungen sowie mikrobiologischen Standzeiten und Personalqualifizierungen
- Erstellung von umfassenden Validierungsplänen, Protokollen, Risikoanalysen und notwendigen Abweichungen sowie Änderungsanträgen
- Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse durchgeführter Studien
- Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern zur Sicherstellung der Qualität
- Berücksichtigung von internen und globalen Richtlinien sowie gesetzlichen Vorgaben
Ihr Profil als Leiter Validierungsprozesse (m/w/d):
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung in der Prozessvalidierung, vorzugsweise im aseptischen Bereich, alternativ ein abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechender Berufserfahrung
- Fundierte Berufserfahrung in der Biopharmazie, Pharmazie oder Verfahrenstechnik
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Vorgaben und internationalen regulatorischen Anforderungen für aseptische Prozesse
- Versierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Teilnahme am Bereitschaftsdienst
Was wir Ihnen bieten:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Außertarifliche Zuschläge und Prämien
- 37,5 Std./Woche bei einer Vollzeittätigkeit
- Bezahlung gemäß GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
- Tariflicher Jahresurlaub von 25 bis 30 Tagen
- Arbeitszeitkonto
- Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei bereitgestellt
- Kostenfreie