Leiter der Arzneimittelqualitätsprüfung

vor 1 Monat

Gottmadingen, Baden-Württemberg, Deutschland ACA Müller ADAG Pharma AG Vollzeit
Über das Unternehmen
Wir sind ein etabliertes Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmasektor eine bedeutende Rolle spielt. Wir versorgen Apotheken und Großhändler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und tragen durch jährliche Einsparungen im Gesundheitswesen zur Bezahlbarkeit von Qualität bei.

Was bieten wir Ihnen?
  • Ein wachsendes Unternehmen in einem spannenden und dynamischen Pharmaumfeld.
  • Die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem hochprofessionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten Experten weiterzuentwickeln.
  • Eigenverantwortliches Arbeiten mit schnellen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien.
  • Die Gelegenheit, in einem historischen Industriegebäude zu arbeiten und gleichzeitig die Flexibilität des Home-Office zu genießen.
  • Ein Gleitzeitmodell, das flexibles Arbeiten ermöglicht.
  • Feiern Sie unsere Erfolge und die unserer Mitarbeiter bei unseren Unternehmensveranstaltungen.
  • Zusätzliche Vorteile wie zahlreiche Rabatte bei namhaften Anbietern, Kaffee- und Wasserflatrate, Altersvorsorge und Hansefit.

Was erwartet Sie?
  • Prüfung, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohstoffen (AM und MP) sowie Verpackungsmaterialien.
  • Prüfung und Freigabe von Fertigprodukten in der Qualitätskontrolle der Produktion.
  • Prüfung, Freigabe und Genehmigung von Rohstoffspezifikationen.
  • Verantwortung für die vollständige Dokumentation der Prüfberichte.
  • Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs.
  • Dokumentation interner Abweichungen sowie Entscheidung und Umsetzung von Sofortmaßnahmen und gegebenenfalls Definition weiterführender Maßnahmen (CAPA).
  • Prüfung, Buchung, Überwachung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren.
  • Regelmäßige Teilnahme an Schulungen und Anwendung des Gelernten.
  • Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, einschließlich SOPs.
  • Unterstützung bei den notwendigen Validierungen der Prüfverfahren.
  • Sicherstellung der Qualität und der GMP-Compliance gemäß den relevanten Vorschriften.
  • Gewährleistung, dass die anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den Anforderungen durchgeführt wird.
  • Bearbeitung von Abweichungen bezüglich der Qualität der gelieferten Rohstoffe.
  • Temperaturüberwachung der eingehenden Rohstoffe und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen der Speditionen.

Was sollten Sie mitbringen?
  • Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares Studium/Fachhochschulstudium in den Lebenswissenschaften; alternativ eine Berufsausbildung als PTA oder eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens 3 bis 5 Jahren Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle (davon mindestens 2 Jahre in der Qualitätskontrolle) von Arzneimitteln.
  • Erfahrung in der Pharmaindustrie (Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung) ist wünschenswert.
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen Gesetze und europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP-Richtlinie.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Selbstständige Arbeitsweise und gleichzeitig gute Teamfähigkeit.
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten.
  • Organisationsgeschick und lösungsorientiertes Handeln.
  • Hohe Belastbarkeit und eine gewissenhafte, strukturierte Arbeitsweise.
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP.

  • Leiter der Arzneimittelqualitätsprüfung

    vor 1 Monat

    Gottmadingen, Baden-Württemberg, Deutschland ACA Müller ADAG Pharma AG Vollzeit

    Über ACA Müller ADAG Pharma AGACA Müller ADAG Pharma AG ist ein etabliertes Unternehmen, das sich in einem dynamischen Pharmamarkt als einer der führenden Anbieter positioniert hat. Wir beliefern Apotheken und Großhändler mit hochwertigen, zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und tragen dazu bei, die Qualität im Gesundheitswesen durch...