QA-Spezialist (m/w/d) für Arzneimittel

vor 4 Wochen


Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland expertum GmbH Vollzeit
Position: Qualitätsbeauftragter (m/w/d) für Arzneimittel in Vollzeit

Arbeitsmodell: Diese Stelle bietet ein hybrides Arbeitsmodell, das es ermöglicht, an einem Tag pro Woche oder nach Bedarf aus dem Home Office zu arbeiten. Die Einarbeitung erfolgt vor Ort.

Aufgaben:
- Durchführung von Prozessbeobachtungen in den Produktionsbereichen der BioPharma Arzneimittelherstellung, insbesondere bei Sterilabfüllungen (Isolatoren und RABS-Linien), visuelle Inspektion und Verpackung.
- Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen sowie Dokumenten innerhalb der BioPharma Arzneimittelabteilung und der Qualitätskontrolle.
- Vertretung der Qualitätssicherung bei Audits und Inspektionen.
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben sowie der internationalen cGMP-Standards und internen Richtlinien.
- Unterstützung bei der Optimierung des internen Qualitätsmanagementsystems und der Definition einheitlicher Standards.
- Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung, einschließlich Bereitschaftsdiensten und gegebenenfalls Wochenendarbeit, je nach Produktionsanforderungen.

Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Masterstudium oder vergleichbare Qualifikation in Pharmazie, Biopharmazie, Biologie oder Chemie mit mehrjähriger Berufserfahrung.
- Idealerweise umfassende Kenntnisse in der biopharmazeutischen Produktion, insbesondere in Bezug auf compliance- und qualitätsrelevante Themen in der Prozess- und Qualitätskontrolle.
- Langjährige Erfahrung in GMP-Compliance- und Qualitätsthemen.
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Flexibilität in der Arbeitsplanung und Bereitschaft zur Übernahme von Bereitschaftsdiensten.

Wir bieten:
- Branchenübliche Vergütung, die sich am Chemietarifvertrag Baden-Württemberg orientiert, sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Schichtzulagen.
- Unbefristeter Arbeitsvertrag.
- Betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit Allianz und Nürnberger Versicherung.
- Hochwertige Schutzausrüstung und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
- Finanzierung individueller Fortbildungsmaßnahmen zur langfristigen beruflichen Weiterentwicklung.
- Prämien zu besonderen Anlässen, wie z.B. 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro für die Werbung eines neuen Kollegen.
- Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops für Mitarbeiter.
- Beratung zu weiteren Stellenangeboten und Karrieremöglichkeiten.

Bewerbung: Die Online-Bewerbung bei expertum ist unkompliziert und dauert nur wenige Minuten.

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    Qualitätsmanager (m/w/d) für Arzneimittel in VollzeitÜber uns:Die expertum Gruppe ist seit über 35 Jahren ein vertrauenswürdiger Partner für namhafte Unternehmen in der Industrie. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen im Bereich der Personalvermittlung und unterstützen unsere Kunden dabei, die besten Talente zu finden.Ihr Arbeitsumfeld:Sie suchen...


  • Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Produktvorschriften-Manager (m/w/d) Vollzeit | BiberachÜberprüfung und Freigabe von Qualitätsstandards im Bereich QA-ManagementÜberprüfung und Evaluierung von Änderungsanträgen mit Auswirkungen auf die ProduktqualitätErstellung und Überprüfung von Berichten zur Produktqualität sowie jährlichen ProduktbewertungenManagement von Korrekturmaßnahmen...


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    Produktvorschriften-Manager (m/w/d) Vollzeit | BiberachÜberprüfung und Freigabe von Qualitätsstandards im Bereich QA-ManagementÜberprüfung und Evaluierung von Änderungsanträgen mit Auswirkungen auf die ProduktqualitätErstellung und Überprüfung von Berichten zur Produktqualität sowie jährlichen ProduktbewertungenManagement von Korrekturmaßnahmen...


  • Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Produktvorschriften-Manager (m/w/d) Vollzeit | BiberachÜberprüfung und Freigabe produktspezifischer Vorschriften im Bereich QualitätssicherungÜberprüfung und Evaluierung von bereichsübergreifenden ÄnderungsanträgenErstellung und Überprüfung von qualitätsrelevanten Berichten sowie jährlichen Produktbewertungen und...


  • Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Produktvorschriften-Manager (m/w/d) Vollzeit | BiberachÜberprüfung und Freigabe produktspezifischer Vorschriften im Bereich QualitätssicherungÜberprüfung und Evaluierung von bereichsübergreifenden ÄnderungsanträgenErstellung und Überprüfung von qualitätsrelevanten Berichten sowie jährlichen Produktbewertungen und...


  • Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Leiter der Schicht im Bereich Biopharmazeutika (m/w/d) Vollzeit | BiberachAufgaben:Überwachung der Produktion biotechnologischer Arzneimittel unter strikter Einhaltung der GMP-VorgabenBedienung und Überwachung von Produktionsanlagen und -systemenErstellung und Pflege der Chargendokumentation gemäß GMP-StandardsKommunikation mit Mitarbeitenden zu...


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    Leiter der Schicht im Bereich Biopharmazeutika (m/w/d) Vollzeit | BiberachAufgaben:Überwachung der Produktion biotechnologischer Arzneimittel unter strikter Einhaltung der GMP-VorgabenBedienung und Überwachung von Produktionsanlagen und -systemenErstellung und Pflege der Chargendokumentation gemäß GMP-StandardsKommunikation mit Mitarbeitenden zu...


  • Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Qualitätsbeauftragten (m/w/d) für die Arzneimittelproduktion in Vollzeit. Als Experten für die Pharmaindustrie möchten wir Sie als Teil unseres Teams begrüßen.Aufgaben und VerantwortlichkeitenBetreuung und Bearbeitung von Diskrepanzen (Events und Abweichungen) als QA-Verantwortlicher innerhalb...


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  • Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt Vollzeit

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  • Bioprozess Spezialist

    Vor 3 Tagen


    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

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  • Bioprozess Spezialist

    vor 1 Woche


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  • Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland aktiv personal-service GmbH Vollzeit

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  • Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland aktiv personal-service GmbH (Biberach) Vollzeit

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