Regulatory Affairs Manager

Vor 5 Tagen

Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit
Unser Anspruch

Bei FERCHAU GmbH suchen wir nach einer ambitionierten Mitarbeitenden, die sich auf die Verbindung von Menschen und Technologien spezialisiert hat. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.

Deine Aufgaben
  • **Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte**
  • **Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses**
  • **Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben**
  • **Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden**
  • **Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie**
  • **Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen**
Was du von uns erwarten kannst
  • **Unbefristeter Arbeitsvertrag**
  • **Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen**
  • **Möglichkeit eigene Ideen einzubringen und aktiv mitzustalten**
  • **Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen**
  • **Vielfältige Weiterbildungsprogramme**
Was du mitbringst
  • **Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik**
  • **Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten**
  • **Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen**
  • **Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen**
  • **Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke**
  • **Sehr gute Englischkenntnisse**

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerEntdecken Sie die Herausforderung im Bereich Regulatory AffairsAufgaben: Priorisierung und Überwachung von Produktzulassungen in der Region EMEA, APAC oder AMER Entwicklung von Zulassungsstrategien für Länder in diesen Regionen Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur schnellen Markteinführung Ansprechpartner für...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerEntdecken Sie die Herausforderung im Bereich Regulatory AffairsAufgaben: Priorisierung und Überwachung von Produktzulassungen in der Region EMEA, APAC oder AMER Entwicklung von Zulassungsstrategien für Länder in diesen Regionen Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur schnellen Markteinführung Ansprechpartner für...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at FERCHAU GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing global regulatory strategies for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical devicesEnsure compliance with...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    We are seeking a highly skilled and experienced Regulatory Affairs Manager to join our team at FERCHAU GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for planning and executing global regulatory strategies for medical devices.Key Responsibilities:Develop and implement global regulatory strategies for medical devicesEnsure compliance with...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team bei Entourage.Hauptraumfelder:Regulatorische Prozesse: Mitwirkung an der Entwicklung und Implementierung globaler regulatorischer Prozesse, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Entourage Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für unser Team bei Entourage.Hauptraumfelder:Regulatorische Prozesse: Mitwirkung an der Entwicklung und Implementierung globaler regulatorischer Prozesse, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den höchsten Qualitätsstandards...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden bei der Zulassung von medizinischen Produkten unterstützt.AufgabenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer ProdukteUmsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des EntwicklungsprozessesUnterstützung bei der Erarbeitung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Stunden

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Dazu gehören die Überwachung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Stunden

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Dazu gehören die Überwachung...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte: Eine Herausforderung für Experten

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsWir bei joimax GmbH sind ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Wirbelsäule spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir innovative Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenproblemen anbieten.Die RolleAls Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte bei...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    vor 1 Woche

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    Vor 5 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    Vor 5 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination der regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteStarke...

  • Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte: Eine Herausforderung für Experten

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsWir bei joimax GmbH sind ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Medizinprodukten für die Wirbelsäule spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Patienten zu helfen, indem wir innovative Lösungen für die Behandlung von Wirbelsäulenproblemen entwickeln.Die RolleAls Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte bei...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    vor 24 Stunden

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere standortübergreifenden Teams in der Medizintechnikbranche führt und die regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten koordiniert.Fachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    vor 24 Stunden

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere standortübergreifenden Teams in der Medizintechnikbranche führt und die regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten koordiniert.Fachliche und disziplinarische Führung und Koordination eines unserer standortübergreifenden Regulatory Affairs TeamsKoordination...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    Vor 6 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFühren und Koordinieren Sie ein standortübergreifendes Regulatory Affairs TeamKoordinieren Sie regulatorische Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellen und Aufrechterhalten Sie zulassungsrelevante DokumenteStärken Sie die Kommunikation mit den...

  • Regulatory Affairs Team Lead

    Vor 6 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFühren und Koordinieren Sie ein standortübergreifendes Regulatory Affairs TeamKoordinieren Sie regulatorische Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs PartnernErstellen und Aufrechterhalten Sie zulassungsrelevante DokumenteStärken Sie die Kommunikation mit den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Exciting Opportunity in Regulatory Affairs at FERCHAU GmbHWe are seeking a dedicated professional to join our team at FERCHAU GmbH, where we connect people and technologies to deliver innovative solutions. As part of our team, you will be involved in planning and processing worldwide approvals for medical products, ensuring compliance with regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Exciting Opportunity in Regulatory Affairs at FERCHAU GmbHWe are seeking a dedicated professional to join our team at FERCHAU GmbH, where we connect people and technologies to deliver innovative solutions. As part of our team, you will be involved in planning and processing worldwide approvals for medical products, ensuring compliance with regulatory...