Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Manager für Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten - Eschbach - Zimmer Biomet
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Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten-Manager
vor 4 Wochen
Eschbach, Deutschland Zimmer Biomet VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitäts- und Regulierungsmanager (m/w/d) für unsere DACH-Region. Als Teil unseres Teams werden Sie für den Aufbau und Unterhalt sowie die Überprüfung, Pflege und Weiterentwicklung der prozessorientierten Managementsysteme verantwortlich sein. Sie werden sicherstellen, dass die regulatorischen Anforderungen...
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Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten-Manager
vor 4 Wochen
Eschbach, Deutschland Zimmer Biomet VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Qualitäts- und Regulierungsmanager (m/w/d) für unsere DACH-Region. Als Teil unseres Teams werden Sie für den Aufbau und Unterhalt sowie die Überprüfung, Pflege und Weiterentwicklung der prozessorientierten Managementsysteme verantwortlich sein. Sie werden sicherstellen, dass die regulatorischen Anforderungen...
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Eschbach, Deutschland Zimmer Biomet VollzeitUnsere MissionWir bei Zimmer Biomet glauben an die Macht des Teams. Wir setzen uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem sich jedes Teammitglied einbezogen, respektiert, befähigt und gefeiert fühlt.Die RolleAls Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie für den Aufbau und Unterhalt sowie die Überprüfung, Pflege und Weiterentwicklung der...
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Eschbach, Deutschland Zimmer Biomet VollzeitUnsere MissionWir bei Zimmer Biomet glauben an die Macht des Teams. Wir setzen uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem sich jedes Teammitglied einbezogen, respektiert, befähigt und gefeiert fühlt.Die RolleAls Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie für den Aufbau und Unterhalt sowie die Überprüfung, Pflege und Weiterentwicklung der...
Manager für Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten
vor 3 Monaten
Über Zimmer Biomet
Zimmer Biomet ist ein global führendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik, das sich der Verbesserung der Mobilität von Patienten widmet. Mit fast einem Jahrhundert Erfahrung in der Branche setzen wir uns dafür ein, innovative Lösungen zu entwickeln, die das Leben von Menschen weltweit verbessern.
Ihre Rolle
In der Position des Managers für Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Etablierung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung der prozessorientierten Managementsysteme. Sie gewährleisten die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und tragen somit zur Wertschöpfung und zum wirtschaftlichen Erfolg von Zimmer Biomet bei.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Kontinuierliche Sicherstellung und Optimierung der Prozesse als Qualitätsmanagementbeauftragter in den Vertriebsorganisationen der DACH-Region.
- Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme sowie deren Dokumentation.
- Führung und Entwicklung der zuständigen Mitarbeiter im Bereich Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten.
- Analyse der Geschäftsprozesse und Koordination aller qualitätsrelevanten Aktivitäten.
- Initiierung und Durchführung interner sowie externer Audits, gegebenenfalls auf europäischer Ebene.
- Verantwortung als Sicherheitsbeauftragter in Bezug auf das Medizinproduktegesetz und als Ansprechpartner für Behörden.
- Koordination und Bearbeitung von Reklamationen und Produktrückrufen in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Geschäftseinheiten.
- Ergreifen von Maßnahmen und Meldung bei Nichteinhaltung normativer und regulatorischer Anforderungen.
- Kommunikation mit Behörden in Abstimmung mit den verantwortlichen Organisationen.
- Beobachtung und gegebenenfalls Kommunikation von Änderungen in den normativen und regulatorischen Anforderungen.
- Teilnahme an verschiedenen Arbeitsgruppen und Projektteams in Branchenverbänden.
Ihr Profil
Sie bringen ein abgeschlossenes Ingenieurstudium (z.B. Medizintechnik, Maschinenbau) oder ein betriebswirtschaftliches Studium mit einer Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement mit. Zudem verfügen Sie über mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
Zusätzliche Qualifikationen:
- Fundierte Kenntnisse im prozessorientierten Qualitätsmanagement.
- Nachweisbare Erfolge in der Führung und Weiterentwicklung von Teams.
- Kenntnisse der relevanten Qualitätssicherungsnormen (DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001).
- Erfahrung in der Anwendung nationaler Gesetze und internationaler Normen.
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Erfahrung in der Leitung von Projekten und Prozessen.
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg.
Was wir bieten
Zimmer Biomet bietet Ihnen eine spannende Möglichkeit, in einem dynamischen internationalen Umfeld zu wachsen und sich weiterzuentwickeln. Wir fördern eine Kultur der Anerkennung und bieten ein flexibles Arbeitsumfeld sowie ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket.
