Leiter der Qualitätsprüfung

vor 3 Monaten


Gottmadingen, Baden-Württemberg, Deutschland ACA Müller ADAG Pharma AG Vollzeit

Über ACA Müller ADAG Pharma AG
ACA Müller ADAG Pharma AG ist ein etabliertes Unternehmen, das sich in einem dynamischen Pharmasektor als einer der führenden Anbieter unter den mittelständischen Unternehmen positioniert hat. Wir versorgen Apotheker und Großhändler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und tragen dazu bei, die Qualität im Gesundheitssystem durch jährliche Einsparungen zugänglich zu machen.

Was bieten wir Ihnen?
  • Ein wachsendes Unternehmen in einem spannenden und dynamischen Pharmaumfeld
  • Die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem professionellen Arbeitsumfeld mit einem Team von Experten weiterzuentwickeln
  • Eigenverantwortliches Arbeiten mit schnellen Entscheidungsprozessen und flachen Hierarchien
  • Die Möglichkeit, in einem historischen Industriegebäude zu arbeiten und auch im Home-Office tätig zu sein
  • Ein flexibles Gleitzeitmodell für eine ausgewogene Work-Life-Balance
  • Feiern Sie Erfolge und genießen Sie unsere Mitarbeiter-Events
  • Zusätzliche Vorteile wie Rabatte bei namhaften Anbietern, kostenlose Getränke, Altersvorsorge und Fitnessangebote
Was erwartet Sie?
  • Durchführung von Prüfungen, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohstoffen (AM und MP) sowie Verpackungsmaterialien
  • Endkontrolle und Freigabe von Fertigprodukten in der Qualitätskontrolle
  • Genehmigung von Rohwaren-Spezifikationen
  • Entscheidung über die Verwendung von zurückgesendeten Fertigwaren
  • Verantwortung für die vollständige Dokumentation der Prüfberichte
  • Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs
  • Dokumentation interner Abweichungen sowie Entscheidung und Umsetzung von Sofortmaßnahmen und gegebenenfalls Definition weiterer Maßnahmen (CAPA)
  • Prüfung, Buchung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren
  • Regelmäßige Teilnahme an Schulungen und Anwendung des Gelernten
  • Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuellen qualitätsrelevanten Dokumente, einschließlich SOPs
  • Unterstützung bei den notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
  • Sicherstellung der Qualität und der GMP-Compliance gemäß den relevanten Vorschriften
  • Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den Anforderungen
  • Bearbeitung von Qualitätsabweichungen bei gelieferten Rohstoffen
  • Überwachung der Temperatur von eingehenden Rohstoffen und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen
Was sollten Sie mitbringen?
  • Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares Studium/Fachhochschulstudium in den Lebenswissenschaften; alternativ eine Berufsausbildung als PTA oder eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens 3 bis 5 Jahren Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle (davon mindestens 2 Jahre in der Qualitätskontrolle) von Arzneimitteln
  • Erfahrung in der Pharmaindustrie (Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung) ist von Vorteil
  • Umfassende Kenntnisse der nationalen Gesetze und europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP-Richtlinie
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
  • Organisationsgeschick und lösungsorientiertes Handeln
  • Hohe Belastbarkeit und eine gewissenhafte, strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP
  • Nach Eingang Ihrer Bewerbung erhalten Sie zeitnah Rückmeldung von uns
  • Ein Kennenlernen erfolgt in einem persönlichen Gespräch

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