Qualitätsingenieur (m/w/d) - Produktqualität und Prozesssicherheit

vor 4 Wochen


Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland ABAX GmbH Vollzeit
Berufliche Herausforderung in der Qualitätsicherung

Wir suchen einen Qualitätsingenieur (m/w/d) für unser weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen. Als Qualitätsingenieur (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Prozesssicherheit, Produktqualität und Umweltverträglichkeit. Sie erstellen Dokumentationen und führen Prüfungen zu produktbezogenen Länderfreigaben für klinische Studien einschließlich Compassionate Use durch. Darüber hinaus sind Sie für den Abgleich von GMP-relevanten Dokumenten zuständig und sichern die Beachtung von Produktrestriktionen.

Ihre Aufgaben:
  • Gewährleistung der Prozesssicherheit und Produktqualität
  • Erstellung von Dokumentationen und Durchführung von Prüfungen
  • Abgleich von GMP-relevanten Dokumenten
  • Sicherstellung der Beachtung von Produktrestriktionen
  • Selbstständige Klärung von Unstimmigkeiten mit verantwortlichen Fachbereichen
  • Ansprechpartner für das System COSMOS
  • Mitarbeit in globalen und lokalen Teams
  • Erstellung, Prüfung oder Mithilfe bei der Erarbeitung von Qualitätssystem-Dokumenten
  • Erfassung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen
  • Archivierung GMP-relevanter Dokumentation
Ihr Profil:
  • Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium aus einem technischen oder naturwissenschaftlichen Umfeld
  • Kenntnisse über die pharmazeutischen Herstellungsprozesse und die analytische Prüfung von Arzneimitteln
  • Grundlagen des Zulassungsprozesses für Arzneimittel
  • Erfahrung mit Warenwirtschaftssystemen und regulatorischen Informationssystemen
  • Kenntnisse bzgl. GMP-Anforderungen und des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
  • Gute Deutschkenntnisse
  • Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit gängiger Computersoftware und Dokumentenmanagementsystemen
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, bewerben Sie sich heute noch als Qualitätsingenieur (m/w/d) am Standort Ludwigshafen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung



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    Ihre Aufgaben:Gewährleistung der Prozesssicherheit und ProduktqualitätErstellung von Dokumentationen und Durchführung von Prüfungen zu produktbezogenen LänderfreigabenAbgleich von GMP-relevanten Dokumenten und Sicherstellung der Beachtung von ProduktrestriktionenSelbstständige Klärung von Unstimmigkeiten mit verantwortlichen...


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    Ihre Aufgaben:Gewährleistung der Prozesssicherheit und ProduktqualitätErstellung von Dokumentationen und Durchführung von Prüfungen zu produktbezogenen LänderfreigabenAbgleich von GMP-relevanten Dokumenten und Sicherstellung der Beachtung von ProduktrestriktionenSelbstständige Klärung von Unstimmigkeiten mit verantwortlichen...


  • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Deutschland ABAX GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Gewährleistung der Prozesssicherheit, Produktqualität und UmweltverträglichkeitErstellung der Dokumentation und Durchführung von Prüfungen zu produktbezogenen Länderfreigaben für klinische Studien einschließlich Compassionate UseAbgleich von GMP-relevanten Dokumenten, z. B. Herstell- und Prüfunterlagen gegen Einreichungsdokumentation,...


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