QM-Administrator/in (m/w/d) - Projekt Fill & Finish - Fachkraft für Qualitätsmanagement

vor 2 Wochen

Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen eine/n engagierte/n QM-Administrator/in für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.

Über Daiichi Sankyo

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

Unser Ziel

Wir möchten Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen schützen und betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.

Projektbeschreibung
  • QM-Unterstützung im Aufbau der neuen Vial Sekundär-Verpackungslinien
  • QM-Unterstützung in der Erarbeitung der Dokumente / Systeme zur Chargendokumentation (inkl. aller damit zusammenhängenden Dokumente)
  • QM-Unterstützung im Bereich der Prozessvalidierungs-Aktivitäten
  • Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Produktionsphase
  • Bereitstellung, Review und Ausgabe der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn und Begleitung der Umstellung auf eine digitale Chargendokumentation
  • Review von Datenübertragungen (Papier EDV)
  • Review der Chargendokumentation nach der Produktion und QM-Freigabe in SAP
  • Review der Audit Trails und Reports
  • Ablage/Archivierung/Verwaltung der Chargendokumentationen und begleitender Dokumente
  • Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen
  • Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
  • Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Profil
  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche
  • Berufserfahrung im QM-Bereich eines industriellen Produktionsbetriebs, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld oder in der Gesundheits- oder Lebensmittelbranche
  • Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews bei Chargendokumentationen, Audit Trails und begleitender Dokumente (elektronisch und papierbasiert)
  • GMP-Kenntnisse und Berufserfahrung in Hygienebereichen (steril oder kontrollierter Bereich) von Vorteil
  • Erfahrung im Bereich Primär-/Sekundärverpackung von sterilen Arzneimitteln von Vorteil
  • Einsatz im Pharmazeutischen Produktionsbereich
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich
  • Gute Kenntnisse in MS Office und SAP
  • Fähigkeit zur Teamarbeit
  • Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
Wir bieten
  • Attraktive Benefits
  • Work-Life-Benefits
  • Persönliches Wachstum und Entwicklung
  • Gesundheit und Wohlbefinden

  • QM-Administrator/in für das Fill

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Über Daiichi Sankyo Europe GmbHMit einer über 120-jährigen Tradition und mehr als 12000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entwicklung, Entdeckung und Bereitstellung innovativer Behandlungsmöglichkeiten, die die Lebensqualität der Menschen weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei wesentliche...

  • QM-Administrator/in für das Fill

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenDaiichi Sankyo ist ein international tätiges Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie. Mit mehr als 12000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern setzen wir uns für die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien ein, die die Lebensqualität der Menschen weltweit...

  • QM-Administrator/in für Projekt Fill

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Hauptbereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • QM-Administrator/in für Projekt Fill

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Daiichi Sankyo ist ein global agierendes Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie und mehr als 20.000 Mitarbeitenden in über 20 Ländern. Unser Ziel ist es, innovative Behandlungsmöglichkeiten zu entwickeln, die die Lebensqualität der Menschen weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Hauptbereiche: Unser...

  • QM-Administrator/in für Projekt Fill

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • QM-Administrator/in für das Projekt Fill

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Hauptbereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • QM-Administrator/in (m/w/d) – Bereich Fill & Finish

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Über Daiichi Sankyo Europe GmbHMit einer über 120-jährigen Geschichte und mehr als 20.000 Mitarbeitenden in über 20 Ländern ist Daiichi Sankyo ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das sich der Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien widmet, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern.Unser Fokus in...

  • QM-Manager/in (m/w/d) – Projekt Fill & Finish

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Über Daiichi Sankyo Europe GmbHMit einer über 120-jährigen Tradition und mehr als 15.000 Mitarbeitenden in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entwicklung, Forschung und Bereitstellung innovativer Behandlungsstandards, die darauf abzielen, die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern.In Europa liegt unser Fokus auf zwei...

  • QM-Manager/in (m/w/d) – Projekt Fill & Finish

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenDaiichi Sankyo ist ein global agierendes Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie. Mit mehr als 30.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern setzen wir uns für die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien ein, die die Lebensqualität der Menschen weltweit verbessern.Unser Fokus in...

  • QM-Administrator/in (m/w/d) – Fill & Finish Projektleitung

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Über unsDaiichi Sankyo ist ein international tätiges Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie. Mit mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern setzen wir uns für die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Behandlungsstandards ein, die die Lebensqualität der Menschen weltweit verbessern.Unser Fokus in EuropaIn...

  • QM-Manager/in (m/w/d) – Projekt Fill & Finish

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenDaiichi Sankyo ist ein Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und beschäftigt mehr als 20.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern. Unser Ziel ist es, neue Behandlungsstandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu...

  • QM-Manager/in (m/w/d) – Projekt Fill & Finish

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenDaiichi Sankyo ist ein global agierendes Unternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Mit mehr als 12000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern setzen wir uns für die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Behandlungsstandards ein, die die Lebensqualität der Menschen weltweit...

  • QM-Administrator/in (m/w/d) - Projekt Fill & Finish

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Als Teil des internationalen Unternehmens Daiichi Sankyo Europe GmbH, das sich auf die Entwicklung und Bereitstellung innovativer Behandlungsstandards konzentriert, suchen wir einen engagierten QM-Administrator/in für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Unser Unternehmen ist auf die Erforschung und Entwicklung neuer...

  • QM-Administrator/in (m/w/d) - Projekt Fill & Finish

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Als Teil des internationalen Unternehmens Daiichi Sankyo Europe GmbH, das sich auf die Entwicklung und Bereitstellung innovativer Behandlungsstandards konzentriert, suchen wir einen engagierten QM-Administrator/in für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Unser Unternehmen ist auf die Erforschung und Entwicklung neuer...

  • SAP Basis Administrator für Archivierungssysteme

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenDaiichi Sankyo ist ein global agierendes Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Behandlungsstandards widmet, um die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern.StellenbeschreibungFür unseren Standort in Pfaffenhofen/Ilm suchen wir eine/n engagierte/n QM-Administrator/in (m/w/d) –...

  • SAP Basis Administrator für Archivierungssysteme

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Über das UnternehmenDaiichi Sankyo ist ein global agierendes Unternehmen mit über 20 Standorten weltweit, das sich der Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien widmet, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern.StellenbeschreibungFür unseren Standort in Pfaffenhofen/Ilm suchen wir eine/n engagierte/n QM-Administrator/in (m/w/d) –...

  • QM-Administrator/in (m/w/d) - Projekt Fill & Finish - Ausgewogene Aufgaben

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine/n engagierte/n QM-Administrator/in für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in der pharmazeutischen Industrie.UnternehmensprofilDaiichi Sankyo Europe GmbH ist ein führendes Unternehmen in der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit...

  • Werkstudent/in (m/w/d) im Bereich Pharmaproduktion / Fill & Finish - befristet auf 1 Jahr -

    Vor 7 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen engagierten Werkstudenten/in (m/w/d) im Bereich Pharmaproduktion / Fill & Finish für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm.PositionAls Teil des Projektteams Lyo Fill & Finish unterstützt du den Bereich im Aufbau einer neuen Produktionslinie im Sterilbereich durch Dokumentenerstellung.VerantwortlichkeitenErstellung und...

  • Werkstudent/in (m/w/d) im Bereich Pharmaproduktion / Fill & Finish - befristet auf 1 Jahr -

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen engagierten Werkstudenten/in (m/w/d) im Bereich Pharmaproduktion / Fill & Finish für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm.PositionAls Teil des Projektteams Lyo Fill & Finish unterstützt du den Bereich im Aufbau einer neuen Produktionslinie im Sterilbereich durch Dokumentenerstellung.VerantwortlichkeitenErstellung und...

  • Werkstudent/in (m/w/d) für Pharmaproduktion im Bereich Fill & Finish

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der pharmazeutischen Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Hauptbereiche:...