Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Leiter Regulatory Affairs und Klinische Studien - Leipzig, Sachsen - BIONCaRT

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 1 Monat

    Leipzig, Sachsen, Deutschland ANGEHEUERT Recruiting Vollzeit

    AufgabenAls Regulatory Affairs Consultant bist du verantwortlich für die Beratung und Unterstützung von Kunden in der Medizintechnik-Branche. Du unterstützt Kunden bei der Umsetzung von Regulatory Affairs-Projekten und bist für die Koordination und Durchführung regulatorischer Aktivitäten verantwortlich.Deine Aufgaben umfassen:Consulting von Kunden in...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 1 Monat

    Leipzig, Sachsen, Deutschland ANGEHEUERT Recruiting Vollzeit

    AufgabenAls Regulatory Affairs Consultant bist du verantwortlich für die Beratung und Unterstützung von Kunden in der Medizintechnik-Branche. Du unterstützt Kunden bei der Umsetzung von Regulatory Affairs-Projekten und bist für die Koordination und Durchführung regulatorischer Aktivitäten verantwortlich.Deine Aufgaben umfassen:Consulting von Kunden in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    Unlock Your Potential in Regulatory AffairsWe are BASF Services Europe GmbH, a leading international service hub for the BASF Group throughout Europe. Our team is dedicated to providing innovative solutions and sustainable actions that drive success.About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    Unlock Your Potential in Regulatory AffairsWe are BASF Services Europe GmbH, a leading international service hub for the BASF Group throughout Europe. Our team is dedicated to providing innovative solutions and sustainable actions that drive success.About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join our...

  • Pharmazeutische Expertise für Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Leipzig, Sachsen, Deutschland ELAC Elysée Apotheken Consulting GmbH Vollzeit

    Wir suchen eine/n Pharmazeut/in für unseren Bereich Regulatory Affairs, um unsere Eigenmarkenprodukte zu entwickeln und zu markteinführen. Als Teil unseres Teams wirst du die Möglichkeit haben, deine Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie zu erweitern und deine Fähigkeiten in der Regulatory Affairs zu verbessern.Deine Aufgaben:Erstellung von...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 2 Wochen

    Leipzig, Sachsen, Deutschland ANGEHEUERT Recruiting Vollzeit

    AufgabenAls Regulatory Affairs Consultant bist du für die Beratung und Unterstützung von Kunden in der Medizintechnik-Branche verantwortlich. Du wirst dabei verschiedene Aufgaben übernehmen, darunter:Die Beratung von Kunden in der Medizintechnik-Branche zu Fragen der Zulassung von MedizinproduktenDie Planung, Bewertung und Bearbeitung von behördlichen...

  • Head of Clinical Affairs

    vor 2 Wochen

    Leipzig, Sachsen, Deutschland Raylytic GmbH Vollzeit

    Deine RolleWir suchen eine erfahrene Führungskraft für die Leitung unserer Abteilung Clinical Affairs. Du wirst die wissenschaftliche Unterstützung unserer Kunden bei der Planung und Durchführung klinischer Studien leiten und dabei eng mit unseren Kunden und internen Teams zusammenarbeiten.VerantwortlichkeitenLeitung der Abteilung Clinical Affairs: Du...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our Agricultural Solutions Expert Services Team. As a key member of our team, you will provide support for the registration of crop protection active ingredients and formulations.Key ResponsibilitiesUnder the mentorship of experienced colleagues, you will be introduced to the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our Agricultural Solutions Expert Services Team. As a key member of our team, you will provide support for the registration of crop protection active ingredients and formulations.Key ResponsibilitiesUnder the mentorship of experienced colleagues, you will be introduced to the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    Unlock Your Potential in Regulatory AffairsWe are BASF Services Europe GmbH, a leading international service hub for the BASF Group in Europe. Our team is dedicated to providing innovative solutions and sustainable actions for the agriculture industry.About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    Unlock Your Potential in Regulatory AffairsWe are BASF Services Europe GmbH, a leading international service hub for the BASF Group in Europe. Our team is dedicated to providing innovative solutions and sustainable actions for the agriculture industry.About the RoleWe are seeking a highly motivated and detail-oriented Regulatory Affairs Specialist to join...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our Agricultural Solutions Expert Services Team. As a key member of our team, you will provide support for the registration of crop protection active ingredients and formulations.Key ResponsibilitiesUnder the mentorship of experienced colleagues, you will be introduced to the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our Agricultural Solutions Expert Services Team. As a key member of our team, you will provide support for the registration of crop protection active ingredients and formulations.Key ResponsibilitiesUnder the mentorship of experienced colleagues, you will be introduced to the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our Agricultural Solutions Expert Services Team. As a key member of our team, you will provide support for the registration of crop protection active ingredients and formulations.Key ResponsibilitiesUnder the mentorship of experienced colleagues, you will be introduced to the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our Agricultural Solutions Expert Services Team. As a key member of our team, you will provide support for the registration of crop protection active ingredients and formulations.Key ResponsibilitiesUnder the mentorship of experienced colleagues, you will be introduced to the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our Agricultural Solutions Expert Services Team. As a key member of our team, you will provide support for the registration of crop protection active ingredients and formulations.Key ResponsibilitiesUnder the mentorship of experienced colleagues, you will be introduced to the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our Agricultural Solutions Expert Services Team. As a key member of our team, you will provide support for the registration of crop protection active ingredients and formulations.Key ResponsibilitiesUnder the mentorship of experienced colleagues, you will be introduced to the...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Leipzig, Sachsen, Deutschland ANGEHEUERT Recruiting Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams wirst du hochkarätigen Kunden beraten und deren operative Umsetzung unterstützen.AufgabenConsulting von internationalen Medizintechnik-Kunden mit Fokus auf Regulatory Affairs, QM und AuditsPlanung,...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 3 Wochen

    Leipzig, Sachsen, Deutschland ANGEHEUERT Recruiting Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant, der sich auf die Medizintechnikbranche spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams wirst du hochkarätigen Kunden beraten und deren operative Umsetzung unterstützen.AufgabenConsulting von internationalen Medizintechnik-Kunden mit Fokus auf Regulatory Affairs, QM und AuditsPlanung,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Leipzig, Sachsen, Deutschland BASF Services Europe GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our Agricultural Solutions Expert Services Team. As a key member of our team, you will provide support for the registration of crop protection active ingredients and formulations.Key ResponsibilitiesUnder the mentorship of experienced colleagues, you will be introduced to the...

Leiter Regulatory Affairs und Klinische Studien

vor 3 Monaten

Leipzig, Sachsen, Deutschland BIONCaRT Vollzeit

Stellenbeschreibung Leiter Regulatory Affairs und Klinische Studien (m/w/d)

BIONCaRT GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich der Zelltherapie, das sich auf die Entwicklung von Produkten aus mesenchymalen Stammzellen spezialisiert hat. Unser Fokus liegt auf der Forschung, Genehmigung und Produktion biomedizinischer Arzneimittel für klinische Anwendungen, insbesondere zur Behandlung orthopädischer Erkrankungen.

Wir suchen eine/n

Leiter Regulatory Affairs und Klinische Studien (m/w/d)

Ihre Rolle:

In der Position als Leiter Regulatory Affairs und Klinische Studien (m/w/d) sind Sie maßgeblich für die klinische Strategie zur internationalen Zulassung sowie zur Neu- und Weiterentwicklung von zellbasierten Produkten im orthopädischen Bereich verantwortlich. Sie definieren, planen und setzen notwendige Studien und Projekte um und analysieren klinische Daten für die Produktdefinition, Zulassungs- und Marketingzwecke.

Ihre Aufgaben:

  • Beratung und operative Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs
  • Koordination und Betreuung klinischer Studien verschiedener Phasen im orthopädischen Bereich von der Konzeptentwicklung bis zur Publikation der Ergebnisse
  • Unterstützung bei der Einholung der erforderlichen Genehmigungen von Ethikkommissionen und Behörden
  • Erstellung von Studienprotokollen, Patienteninformationen und weiteren relevanten Dokumenten
  • Koordination und Unterstützung der beteiligten Prüfzentren, einschließlich inhaltlicher, methodischer und organisatorischer Betreuung
  • Kommunikationsschnittstelle zwischen Sponsor, Projektleitung, Monitoring, Statistik und Prüfzentren
  • Organisation der Bereitstellung der Prüfmedikation in Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Unternehmen
  • Umsetzung der klinischen Bewertungsstrategie
  • Überwachung der Durchführung notwendiger klinischer Studien und Projekte, auch international
  • Mitwirkung bei Budget- und Zeitplanung sowie Kontrolle der Einhaltung der Planungen für klinische Studien und F&E-Projekte
  • Mitwirkung bei der statistischen Auswertung und Bewertung klinischer Daten
  • Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien und Publikationen
  • Mitwirkung bei Produktneu- und Weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Markteintritt
  • Unterstützung bei der Produktregistrierung
  • Mitwirkung an der Anpassung und Verbesserung von Prozessen im Bereich Clinical Affairs
  • Regelmäßige interdisziplinäre und standortübergreifende Zusammenarbeit

Ihr Profil:

  • Hochschulabschluss in Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder einem anderen relevanten wissenschaftlichen Bereich sowie mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder im Qualitätsmanagement eines Unternehmens im Bereich Life Sciences
  • Alternativ: vier Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten
  • Erfahrung mit Dokumentenlenkung und Prozessdarstellung von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Dienstleistungsorientierte und zielgruppengerechte Kommunikationsfähigkeit
  • Teamorientierung und Belastbarkeit

Wir bieten:

  • Die Möglichkeit, ein spannendes Projekt aktiv mitzugestalten
  • Ein dynamisches und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem engagierten Team
  • Professionelle Arbeitsbedingungen mit guten persönlichen Weiterbildungs- und Entwicklungschancen
  • Raum für Eigeninitiative und Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Optionen, in Teilzeit oder Vollzeit unbefristet