Unser Angebot:

Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen Team. Als Pharmakovigilanz-Offizier sind Sie für die Sammlung und Bearbeitung von Sicherheitsberichten verantwortlich. Sie arbeiten eng mit unserem Team zusammen, um die Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten.

Ihre Aufgaben:

• Sammlung und Bearbeitung von Sicherheitsberichten (ICSRs)
• Ausarbeitung der Unternehmensbewertung zum Kausalzusammenhang mit firmeneigenen Produkten
• Abschätzung des Schweregrades von Fällen
• Einreichen von Sicherheitsberichten bei der EMA bzw. MHRA
• Mitwirkung bei der Überprüfung von arzneimittelrelevanten Literaturquellen
• Bearbeitung und Beantwortung von Kundenanfragen zu Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln
• Mitwirkung an der Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (z.B. PSURs/PBRERs)
• Mitwirkung an der Erstellung von Risikomanagementplänen (RMP)
• Mitwirkung bei der Erstellung von arzneimittelrelevanten SOPs

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes pharmazeutisches/naturwissenschaftliches Studium (2. Staatsexamen/B.Sc./M.Sc.) oder Berufsausbildung als PTA/MTA mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrung in Pharmakovigilanz in der EU sowie mit PV-Datenbanken ist wünschenswert
• Erfahrung in medizinisch/wissenschaftlicher Recherche ist wünschenswert
• Vertrautheit mit der medizinischen Terminologie
• Lösungsorientiert und teamfähig
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Über uns:

Wir sind ein dynamisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln spezialisiert hat. Wir bieten unseren Mitarbeitern eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem engagierten Team.