GxP Qualifizierungsexperte für die Pharmazeutische Produktion
vor 4 Wochen
Wir suchen einen erfahrenen GxP-Experten, der sich auf die Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld spezialisiert hat. Als Teil unseres starken Teams werden Sie an der Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme beteiligt sein.
Aufgaben- Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
- Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme
- Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
- Zusammenstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Pflege der Dokumentation
- Begleitung und Durchführung von Factory- und Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
- Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
- Schnittstellenkommunikation zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
- Akademischer Abschluss der Fachrichtung Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Biotechnologie oder naturwissenschaftlicher/pharmazeutischer Abschluss plus Erfahrung mit Qualifizierung
- Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) vorteilhaft
- Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) vorteilhaft
- Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
- Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine:n feste:n interne:n Ansprechpartner:in
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf deine vollständige Bewerbung mit aktuellem Lebenslauf sowie Zeugnissen.
agap2 ist ein dynamisches und stark wachsendes Unternehmen, welches mit mehr als 200 Mitarbeiter:innen auf den Schwerpunkt Science & Engineering spezialisiert ist.
Wir helfen unseren Kunden komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen.
Bei der Medikamentenzulassung, der Prozessoptimierung, beim Qualitätsmanagement und bei Inbetriebnahmen.
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit{"h1": "GxP Qualifizierungsexperte für die Pharmazeutische Produktion", "h2": "Aufgaben", "ul": ["Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld", "Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme", "Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen",...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit{"h1": "GxP Qualifizierungsexperte für die Pharmazeutische Produktion", "h2": "Aufgaben", "ul": ["Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld", "Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme", "Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen",...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsexperten, der sich auf die Pharmazeutische Produktion spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld beteiligt.AufgabenQualifizierung von Produktions- und AbfüllanlagenPlanung, Koordination und Überwachung von...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualifizierungsexperten, der sich auf die Pharmazeutische Produktion spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld beteiligt.AufgabenQualifizierung von Produktions- und AbfüllanlagenPlanung, Koordination und Überwachung von...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen GxP Qualifizierungsexperten, der sich auf die Pharmazeutische Produktion spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld beteiligt sein.AufgabenQualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten UmfeldPlanung,...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen GxP Qualifizierungsexperten, der sich auf die Pharmazeutische Produktion spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld beteiligt sein.AufgabenQualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten UmfeldPlanung,...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitÜberblickWir suchen eine GxP Qualifizierungsexperte für die Pharmazeutische Produktion, die sich auf Herausforderungen und Chancen in diesem Bereich spezialisiert hat. Die Stelle ist ideal für jemanden, der sich für die Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld interessiert.AufgabenQualifizierung von Produktions- und...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitWir suchen einen engagierten Fachmann für Qualitätsmanagement, der sich auf die Pharmazeutische Produktion spezialisiert hat. Als GxP Qualifizierungsexperte werden Sie Teil unseres starken Teams aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen.AufgabenQualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten UmfeldPlanung,...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen GxP-Experten, der sich auf die Pharmazeutische Produktion spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams wirst du an der Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld arbeiten.AufgabenQualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten UmfeldPlanung, Koordination und...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen GxP-Experten:in, der sich auf die Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Anlagen und Geräten beteiligt.AufgabenQualifizierung von...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen GxP-Experten:in, der sich auf die Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Anlagen und Geräten beteiligt.AufgabenQualifizierung von...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 Deutschland VollzeitWir suchen nach qualifizierten Ingenieur:innen , die sich auf die Leitung der Qualifizierung in der pharmazeutischen Produktion spezialisieren Als Teil des agap2-Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld beteiligt. Ihre Aufgaben umfassen die ...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PS Direkt VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Qualitätssicherungsspezialisten, der unsere GxP-basierten Qualitätssicherungssysteme kontinuierlich optimiert, verbessert und weiterentwickelt.Der Spezialist wird aktiv an Projekten im Bereich Qualitätssicherung mitwirken und Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung spezifischer Dokumente und SOPs leisten.Ein...
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Qualitätssicherungsspezialist für GxP-Systeme
Vor 5 Tagen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland PS Direkt VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Qualitätssicherungsspezialisten, der unsere GxP-basierten Qualitätssicherungssysteme kontinuierlich optimiert, verbessert und weiterentwickelt.Der ideal Kandidat unterstützt aktiv bei Projekten im Bereich Qualitätssicherung und erstellt und prüft spezifische Dokumente und SOPs.Er unterstützt bei der Ausarbeitung...
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Pharmazeutische Produktionsmitarbeiter
vor 2 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland BOLDER Arzneimittel VollzeitWir suchen einen engagierten und erfahrenen Chemikanten/Pharmakanten, der sich für die Herstellung von innovativen Arzneiformen begeistert. Als Teil unseres Teams bei BOLDER Arzneimittel werden Sie an der Entwicklung und Produktion von pharmazeutischen Pastillen mitwirken.Als Pharmazeutische Produktionsmitarbeiter werden Sie sich auf die Herstellung von...
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Pharmazeutische Produktionsassistent/in
Vor 6 Tagen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH VollzeitÜberblickWir suchen eine/n Pharmazeutische Produktionsassistent/in für unser Unternehmen in Köln. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Herstellung von hochwertigen Arzneimitteln mitwirken.AufgabenHerstellung von Arznei- und LebensmittelnBedienung und Einrichtung der Produktionsanlagen und MaschinenErstellung von Protokollen während der...
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Pharmazeutische Produktionsassistent
Vor 3 Tagen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH VollzeitÜberblickEin wichtiger Teil unserer Dienstleistung ist die Vermittlung von Fachpersonal für unsere Kunden. Wir suchen daher einen Pharmazeutischen Produktionsassistenten, der sich in die Arbeit in unserer pharmazeutischen Abteilung einbringen kann.Aufgaben und VerantwortungenBedienung von ProduktionsanlagenBehebung von StörungenTransport und Lagerung der...
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Pharmazeutische Produktionsmitarbeiter
vor 1 Woche
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Herrmann Personaldienste GmbH VollzeitÜbernehmen Sie eine Herausforderung in der PharmaindustrieWir suchen einen motivierten und zuverlässigen Chemikanten, der sich in der pharmazeutischen Produktion zurechtfindet. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Maschinen- und Anlagebedienung kümmern, Rohstoffe einwiegen und Sicht- und Qualitätskontrollen durchführen.Ihre AufgabenDie...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH VollzeitPharmazeutisch-Technischer Assistent für LogistikWir suchen einen motivierten und engagierten Pharmazeutisch-Technischen Assistenten, der sich in unserer zentralen Funktion für Logistik und Lieferantenmanagement einbringen möchte.Hauptraum:Annahme von Pharmamustern, Referenzsubstanzen und weiteren LieferungenVersand von Prüfmustern und WarenEinlagerungen...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH VollzeitPharmazeutisch-Technischer Assistent für LogistikWir suchen einen motivierten und engagierten Pharmazeutisch-Technischen Assistenten, der sich in unserer zentralen Funktion für Logistik und Lieferantenmanagement einbringen möchte.Hauptraum:Annahme von Pharmamustern, Referenzsubstanzen und weiteren LieferungenVersand von Prüfmustern und WarenEinlagerungen...