Fachkraft für QA-Dokumentation

vor 4 Wochen


Schorndorf, Baden-Württemberg, Deutschland Catalent Vollzeit

Wir bei Catalent setzen uns dafür ein, die Bedürfnisse der Patienten in den Mittelpunkt unserer Aktivitäten zu stellen. Die Gewährleistung der Sicherheit, Zuverlässigkeit und Effektivität unserer medizinischen Produkte ist von höchster Bedeutung. Daher suchen wir eine engagierte Fachkraft im Bereich Qualität:

QA Batch Documentation Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben umfassen:

  • Prüfung von Chargendokumenten aus der Produktion, Verpackung und Produktentwicklung, einschließlich der Erstellung englischer Konformitätszertifikate (CoC).
  • Verwaltung und Pflege der Qualitätsdatenbank (MS Access) sowie die Erfassung aller erforderlichen Daten für die CoC-Erstellung aus den Chargendokumentationen.
  • Bearbeitung von Rückstellmustern.
  • Sicherstellung, dass die erforderlichen Chargendokumentenprüfungen und die CoC-Erstellung rechtzeitig für die Freigabe durch die verantwortlichen Personen erfolgen. Der Stelleninhaber fungiert als Schnittstelle zwischen Produktion, Verpackung und Qualitätssicherung und unterstützt die Koordination des Dokumentationsprozesses.
  • Versand der Freigabedokumentation oder Dokumentenupload an die Kunden gemäß spezifischen Vorgaben, sowie die GMP-gerechte Archivierung und Vernichtung der Chargendokumentation unter Berücksichtigung der zeitlichen Vorgaben.
  • Fristgerechte Beantwortung von Kundenanfragen und allgemeine Tätigkeiten im Kundenservice im Bereich Qualität, wie z.B. die Erstellung und der Versand von Zusatzdokumentationen gemäß Kundenanforderungen.
  • Upload von Serialisierungsdaten über die entsprechende Datenbank.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant, PTA, CTA, MTA oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Mehrjährige Berufserfahrung in relevanten Aufgabenbereichen ist von Vorteil.
  • Erfahrung im GMP-regulierten oder pharmazeutischen Umfeld.
  • Teamfähigkeit, eine sehr sorgfältige Arbeitsweise sowie Organisationsgeschick.
  • Kenntnisse in Microsoft Office (Word, Excel, Access) sowie JDE.
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihr zukünftiges Team in Schorndorf freut sich auf Ihre Ideen und Ihren Beitrag.

Wir bieten Ihnen unter anderem:

  • Eine 37,5-Stunden-Woche mit flexibler Arbeitszeitgestaltung und einem Langzeitarbeitszeitkonto.
  • Urlaubsgeld und ein 13. Monatsgehalt.
  • Programme zur betrieblichen Altersversorgung und Demographiebeiträge.
  • Zusätzliche Urlaubstage durch unseren Zukunftsbeitrag.

Wir fördern Sie unter anderem:

  • Durch sechs globale Karriere-Entwicklungsprogramme und lokale Initiativen.

Wir engagieren uns für Sie:

  • Mit bis zu acht weltweiten Mitarbeiter-Netzwerkgruppen.

Catalent bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Karriere voranzutreiben. Werden Sie Teil eines globalen Marktführers in der Entwicklung von Arzneimitteln und tragen Sie dazu bei, Patienten weltweit mit über 7.000 lebensrettenden und lebensverbessernden Produkten zu versorgen. Catalent ist ein dynamisches und wachsendes internationales Unternehmen, das eng mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen zusammenarbeitet, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung bis zur Marktreife zu bringen. Jedes Jahr produziert Catalent mehr als 70 Milliarden Dosen, die von Menschen genutzt werden, die auf unsere Produkte angewiesen sind. Machen Sie mit uns den Unterschied.

Persönliche Initiative, dynamisches Tempo und sinnvolle Arbeit.

Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und Diskriminierung aufgrund gesetzlich geschützter Merkmale ablehnt.



  • Schorndorf, Baden-Württemberg, Deutschland Catalent Vollzeit

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  • Schorndorf, Baden-Württemberg, Deutschland diwa GmbH - Stuttgart Vollzeit

    Pädagogische Fachkraft (m/w/d)Standort: Schorndorf (Württemberg)Anstellungsart(en): Teilzeit - Nachmittag, Teilzeit - Vormittag, VollzeitWir suchen engagierte und qualifizierte Fachkräfte, die mit Herz und Verstand in der Betreuung von Kindern tätig werden möchten.Ihre Vorteile als pädagogische Fachkraft bei der diwaAktion verlängert bis Profitieren...


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    Stellenbeschreibung:Wir suchen engagierte Fachkräfte im Bereich der Gesundheits- und Krankenpflege für unsere Klinik. Ihre Aufgaben:- Planung, Durchführung und Dokumentation der Pflegeleistungen unter Berücksichtigung der individuellen Bedürfnisse der Patienten.- Mitwirkung bei der Ausbildung von neuen Pflegekräften und aktive Teilnahme an...


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    Über unsDie AlphaConsult KG ist eine renommierte Personalvermittlung, die sich auf die Suche nach Fach- und Führungskräften im kaufmännischen und gewerblichen Bereich spezialisiert hat. Wir bringen Unternehmen und Fachkräfte zusammen, um gemeinsam erfolgreich zu sein.Die StelleWir suchen eine Fachkraft für Verpackung Quality-Delegate (m/w/d) in...


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  • Schorndorf, Baden-Württemberg, Deutschland Stadtverwaltung Schorndorf Vollzeit

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  • Schorndorf, Baden-Württemberg, Deutschland Rems-Murr-Kliniken gGmbH Vollzeit

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  • Schorndorf, Baden-Württemberg, Deutschland Orpea Vollzeit

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  • Schorndorf, Baden-Württemberg, Deutschland Orpea Vollzeit

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  • Schorndorf, Baden-Württemberg, Deutschland Stadtverwaltung Schorndorf Vollzeit

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