Qualifizierungsingenieur - Biotechnologie

Gerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.

In dieser Position übernehmen Sie folgende Aufgaben:

• Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten in unserer Fertigung
• Schnittstellenmanagement zwischen den Abteilungen Qualitätskontrolle, Produktion, Engineering und Lieferanten
• Analytische, technische und regulatorische Bewertung von GMP-relevanten Dokumenten und komplexen Aufgabenstellungen
• Selbstständige Erstellung von qualitätsrelevanten Dokumenten
• Durchführung der Qualifizierungen von Räumen, Produktionsanlagen und Versorgungseinrichtungen
• Durchführung von Risiko- und Trendanalysen
• Erstellung eines Mastervalidierungsplans

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau)
• Erfahrungen im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
• Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung
• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität in Verbindung mit einem hohen Qualitätsanspruch
• Proaktive und lösungsorientierte Arbeiten
• Motivation und Offenheit Prozesse mit und weiter zu gestalten

• Spannende und herausfordernde Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
• Flache Hierarchien, arbeiten auf Augenhöhe in ambitionierten Teams, große Hilfsbereitschaft und eigenverantwortliches freies Arbeiten
• Kollaboratives Arbeitsumfeld
• Interne und externe Weiterbildungsmaßnahmen
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und betriebliche Altersvorsorge
• Dienstradleasing
• sicherer Arbeitsplatz in einer krisensicheren Branche

Wir verpflichten uns zu einem integrativen Einstellungsverfahren und zur Chancengleichheit für alle unsere Bewerber. Alle Bewerber werden unabhängig von ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexueller Orientierung, Familienstand, Behinderung, genetischen Informationen, Staatsbürgerschaft oder einem anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt. Menschen mit Schwerbehinderung werden bevorzugt eingestellt.