Trainee zur Sachkundigen Person

vor 4 Wochen


Braunschweig, Niedersachsen, Deutschland CSL Behring Vollzeit
Aufgaben

Als Trainee in der QC-Abteilung von CSL Behring werden Sie in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet die Herstellung und Prüfung von humanem Plasma entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP).

Als Trainee werden Sie in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen in Bezug auf die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe der CSL Behring und Externe.

Die Schulung umfasst die Verantwortlichkeit für die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe CSL Behring und Externe.

Die Anforderungen vor Freigabe und Kenntnis über alle relevanten Parameter umfassen:

  • Herstellungs- und Prüfprozesse
  • Herstellung nach GXP
  • Qualifizierung, Validierung, Revalidierung
  • Abweichungen, Reklamationen
  • Auftragshersteller, externe Labors
  • Audits
  • Zulassungsunterlagen, Änderungsanzeigen
  • Einhaltung von Qualitäts- und Lieferbedingungen

Das Training und die Entscheidungsfindung in Bezug auf Abweichungen und Reklamationen, Überprüfung und Beurteilung von Qualitätsproblemen, Prüfung und Kenntnis von Standardarbeitsanweisungen (Prozessen), Kenntnis über Inspektionsergebnisse (intern/extern) und ggf. Teilnahme an Inspektionen.

Das Training im Laborbereich umfasst interne und externe Serologie- und PCR-Labor, Interpretation und Bewertung von Testresultaten (Serologisch und NAT) vor Freigabe.

Das Studium relevanter Literatur umfasst nationale und europäische Regularien, Guidelines und Gesetze mit Fokus auf die Plasmafreigabe.

Qualifikationen

Die Qualifikationen für diese Position umfassen:

  • Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin.
  • Englisch Level 2
  • Mindestens zweijährige Tätigkeit in der Herstellung und Prüfung in plasmaverarbeitenden Betrieben mit Herstellungserlaubnis
Unsere Vorteile

Wir fördern die Priorisierung Ihrer Gesundheit und Wohlbefinden. Es ist wichtig und so sind Sie es auch. Erfahren Sie mehr über, wie wir uns um Sie kümmern.

Über CSL Plasma

CSL Plasma ist einer der größten Sammler von humanem Plasma weltweit. Unser Wirken sichert es, dass Menschen mit seltenen und schweren Krankheiten ein normales, gesundes Leben führen können. Wir sind unserem Wirken verpflichtet, weil Leben davon abhängt. Erfahren Sie mehr über CSL Plasma.

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