Sachkundige Person für Plasmafraktionierung

vor 2 Monaten

Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit
Beschreibung der Stelle

Wir suchen einen Trainee zur Sachkundigen Person für unsere Abteilung QC in Braunschweig. Als Trainee werden Sie in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen und werden mit den Aufgaben betraut, die Herstellung und Prüfung von Plasma entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GXP) zu überwachen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Überwachung der Herstellung und Prüfung von Plasma
  • Überprüfung der Produktfreigabe von Plasma
  • Schulung in Bezug auf die Verantwortlichkeit für die Produktfreigabe von Plasma
  • Anforderung vor Freigabe und Kenntnis über alle relevanten Parameter
  • Herstellungs- und Prüfprozesse
  • Herstellung nach GXP
  • Qualifizierung, Validierung, Revalidierung
  • Abweichungen, Reklamationen
  • Auftragshersteller, externe Labors
  • Audits
  • Zulassungsunterlagen, Änderungsanzeigen
  • Einhaltung von Qualitäts- und Lieferbedingungen
  • Training und Entscheidungsfindung in Bezug auf Abweichungen und Reklamationen
  • Überprüfung und Beurteilung von Qualitätsproblemen
  • Training in Bezug auf Prüfung und Kenntnis von Standardarbeitsanweisungen (Prozessen)
  • Kenntnis über Inspektionsergebnisse (intern/extern) ggf. Teilnahme an Inspektionen
  • Training im Laborbereich
  • Interne und externe Serologie- und PCR-Labor
  • Interpretation und Bewertung von Testresultaten (Serologisch und NAT) vor Freigabe
  • Studium relevanter Literatur
  • Nationale und europäische Regularien, Guidelines und Gesetze mit Fokus auf die Plasmafreigabe
Qualifikationen
  • Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin
  • Englisch Level 2
  • Mindestens zweijährige Tätigkeit in der Herstellung und Prüfung in plasmaverarbeitenden Betrieben mit Herstellungserlaubnis

  • Qualifizierte Person

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Entourage Vollzeit

    Unsere StellenbeschreibungWir suchen eine erfahrene und engagierte Qualifizierte Person für unsere Qualitätskontrolle.HauptraumfeldDie Qualifizierte Person wird ein Team in der Qualitätskontrolle unterstützen und maßgeblich zur Chargenfreigabe von Fertig-Arzneimitteln und Prüfpräparaten beitragen.VerantwortlichkeitenFreigabe von...

  • Qualifizierte Person

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Entourage Vollzeit

    Unsere StellenbeschreibungWir suchen eine erfahrene und engagierte Qualifizierte Person für unsere Qualitätskontrolle.HauptraumfeldDie Qualifizierte Person wird ein Team in der Qualitätskontrolle unterstützen und maßgeblich zur Chargenfreigabe von Fertig-Arzneimitteln und Prüfpräparaten beitragen.VerantwortlichkeitenFreigabe von...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Als Qualified Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Aufbewahrung von Rückstellmustern...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Als Qualified Person sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Aufbewahrung von Rückstellmustern...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Wir suchen eine*n approbierte*n Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und Qualitätskontrolle.AufgabenFreigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen gemäß AMWHV (§§16, 17) und AMG (§19) sowie EU GMP-Leitfaden, Annex 16Durchführung und Sicherstellung von Batchreviews sowie deren BewertungZertifizierung von...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit möglich

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.Aufgaben und...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit möglich

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.Aufgaben und...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit möglich

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenFreigabe von...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit möglich

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.Aufgaben und VerantwortlichkeitenFreigabe von...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen eine*n approbierte*n Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und Qualitätskontrolle. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine*n approbierte*n Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von Fertig-Arzneimittel...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine*n approbierte*n Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von Fertig-Arzneimittel...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Abteilung Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit möglich

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen eine*n approbierte*n Apotheker (m/w/d) als Qualified Person für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel Chargen und Qualitätskontrolle. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.AufgabenFreigabe von...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.Aufgaben und...

  • Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Apothekerin oder einen erfahrenen Apotheker als Qualified Person für unsere Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Die Position ist auf 18 Monate befristet und umfasst 37,5 Stunden pro Woche. Bei Bedarf ist es möglich, die Stelle in Teilzeit mit 30 Stunden/Woche anzutreten.Aufgaben und...

  • Pharmazeutische Qualitätskontrolleur/in

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine sachkundige Person (Qualified Person) zur Unterstützung des Qualitätsmanagements in unserem Unternehmen. Als Experte für Arzneimittel- und Medizinproduktequalität werden Sie verantwortlich für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen, die Zertifizierung und Prüfung von Chargen, das Chargen- und Abweichungsmanagement...

  • Pharmazeutische Qualitätskontrolleur/in

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine sachkundige Person (Qualified Person) zur Unterstützung des Qualitätsmanagements in unserem Unternehmen. Als Experte für Arzneimittel- und Medizinproduktequalität werden Sie verantwortlich für die Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen, die Zertifizierung und Prüfung von Chargen, das Chargen- und Abweichungsmanagement...

  • Pharmazeutische Qualitätskontrolleur/in

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

    Unsere StellenbeschreibungWir suchen eine sachkundige Person (Qualified Person) zur Unterstützung des Qualitätsmanagements in unserem Unternehmen. Die Position bietet die Möglichkeit, Ihr Wissen und Ihre Fähigkeiten gezielt einzusetzen, um die Qualität und Sicherheit lebenswichtiger Produkte zu gewährleisten.Ihre AufgabenFreigabe von...