Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist im Qualitätsmanagement - Bochum, Nordrhein-Westfalen - Atlas medical Technologies GmbH

  • Clinical Contract Specialist

    vor 3 Wochen

    Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland IQVIA Vollzeit

    Job Overview:As a Clinical Contract Specialist, you will be responsible for developing and coordinating the development of investigator grants and estimates, contracting strategies, and proposal text to support the proposal development process.Key Responsibilities:Develop and maintain contracting systems, tools, processes, and training materials for selected...

  • Biochemie-Professor/in mit Schwerpunkt Neurowissenschaften

    vor 3 Wochen

    Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Ruhr-Universität Bochum Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene Wissenschaftlerin oder einen Wissenschaftler für die Fakultät für Medizin der Ruhr-Universität Bochum. Die Stelle ist in der Abteilung für Biochemie und Pathobiochemie zu besetzen. Die Kandidaten sollten eine Promotion mit herausragender Qualität nachweisen und besondere Eignung für die akademische Lehre haben. Eine positive...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs/quaitätsmanagement

    vor 5 Monaten

    Bochum, Deutschland Atlas medical Technologies GmbH Vollzeit

    Die ATLAS medical technologies GmbH ist ein junges Unternehmen, das Navigationssysteme für Ärzte zum Einsatz in der interventionellen Radiologie und für orthopädische Anwendungen seit dem Jahre 2018 entwickelt und vertreibt. Wie bei der Navigation auf einem Mobiltelefon ermöglicht unser System eine einfache, passgenau auf den jeweiligen...

  • Qmb in Medizintechnik Startup

    vor 5 Monaten

    Bochum, Deutschland Atlas medical Technologies GmbH Vollzeit

    Die ATLAS medical technologies GmbH ist ein junges Unternehmen, das Navigationssysteme für Ärzte zum Einsatz in der interventionellen Radiologie und für orthopädische Anwendungen seit dem Jahre 2018 entwickelt und vertreibt. Wie bei der Navigation auf einem Mobiltelefon ermöglicht unser System eine einfache, passgenau auf den jeweiligen...

  • Professor:in

    vor 3 Wochen

    Bochum, Deutschland Ruhr-Universität Bochum Vollzeit

    W2-PROFESSUR FÜR BIOCHEMIE (M/W/D) In der Fakultät für Medizin der RUB ist im Institut für Biochemie und Pathobiochemie zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine W2-Professur für Biochemie zu besetzen. Eine Promotion mit herausragender Qualität, der Nachweis besonderer Eignung für die akademische Lehre sowie eine positiv evaluierte Juniorprofessur,...

  • W2-Professur für Biochemie

    vor 3 Wochen

    Bochum, Deutschland Ruhr-Universität Bochum Vollzeit

    W2-PROFESSUR FÜR BIOCHEMIE (M/W/D) In der Fakultät für Medizin der RUB ist im Institut für Biochemie und Pathobiochemie zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine W2-Professur für Biochemie zu besetzen. Eine Promotion mit herausragender Qualität, der Nachweis besonderer Eignung für die akademische Lehre sowie eine positiv evaluierte Juniorprofessur,...

Regulatory Affairs Specialist im Qualitätsmanagement

vor 3 Monaten

Bochum, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Atlas medical Technologies GmbH Vollzeit

Über das Unternehmen
Die ATLAS medical technologies GmbH ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von Navigationssystemen für die interventionelle Radiologie sowie orthopädische Anwendungen spezialisiert hat. Unser Ziel ist es, durch modernste Technologie die Behandlung von Patienten zu optimieren.

Aufgabenbereich
  • Technische Dokumentation: Erstellung, Überprüfung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß MDR für Medizinprodukte der Klassen I und IIa.
  • Regulatorische Anforderungen: Planung, Erhebung und Implementierung von regulatorischen Anforderungen sowie Zulassungsbestimmungen in der EU und international.
  • Kommunikation: Aktive Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden zur Sicherstellung der Compliance.
  • Zulassungsdokumentation: Erstellung länderbezogener Zulassungsdokumentationen.
  • Marktüberwachung: Durchführung der Marktüberwachung (Post Market Surveillance) für Medizinprodukte.
  • Qualitätsmanagement: Unterstützung bei der Betreuung, Aufrechterhaltung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016 und EU-MDR 2017/745, FDA CFR 21 Part 820.
  • Schulung: Förderung des Bewusstseins und Schulung der Mitarbeiter über anwendbare regulatorische Anforderungen.
  • Audits: Planung, Durchführung und Auswertung von internen und externen Audits sowie Vor- und Nachbereitung der Audits inklusive Umsetzung der Auditmaßnahmen.
  • Entwicklungsprojekte: Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten und Unterstützung bei Machbarkeitsanalysen.
Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt auf Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement.
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs/QM (ISO 13485, CFR 21 Part 820, MDR, MDD) sowie Kenntnisse über gängige Zulassungsverfahren.
  • Erfahrung als QM- oder RA-Manager in einem Start-Up-Umfeld ist von Vorteil.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Fundierte MS-Office-Kenntnisse.
Vorteile
  • Ein spannendes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem dynamischen Medizintechnik-Start-Up.
  • Vielfältige und interessante Aufgabenstellungen.
  • Ein engagiertes Team von Experten, die gemeinsam an der Zukunft des Gesundheitswesens arbeiten.
  • Attraktive Vergütung und flexible Arbeitsbedingungen.
  • Karrieremöglichkeiten und Entwicklungsperspektiven als Qualitätsmanagementbeauftragter.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.