Radiologische Studienassistentin

• Die Vorbereitung und Betreuung von klinischen Studien im Bereich der Radiologie (Phase I – III) ist eine der zentralen Aufgaben.
• Sie werden die Organisation und Koordination von Diagnostik, Labor und Probenversand übernehmen.
• Die Studiendokumentation, vorwiegend in elektronischen Datenbanken (e-CRF), ist ein weiterer wichtiger Aspekt.
• Administrative Tätigkeiten innerhalb des Aufgabenbereichs der zugeordneten Studien sind ein wichtiger Teil Ihrer Arbeit.
• Sie werden die Unterstützung bei Einreichungen bei Behörden und Ethik Kommissionen leisten.
• Enge Kooperation und Unterstützung der Studienärzt/innen (Studienvisiten, Blutentnahmen, Laborlogistik) über mehrere Fachbereiche hinaus (z.B. Onkologie und Orthopädie) ist erforderlich.
• Sie werden die eigenständige Betreuung von Studienpatient/innen übernehmen.
• Die Koordination der Studienvisiten ist ein wichtiger Aspekt Ihrer Arbeit.
• Sie werden die Erstellung und Pflege von Studienordnern durchführen.
• Als Ansprechpartner/in für Monitore und Kooperationspartner sind Sie verantwortlich.
• Sie werden die Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfplänen und Dokumentationsordnern (CRF) leisten.
• Das Tracking relevanter Dokumente ist ein wichtiger Teil Ihrer Arbeit.
• Sie werden die Unterstützung bei studienbezogener Finanzplanung und Umsetzung leisten.

• Eine abgeschlossene medizinische Berufsausbildung ist erforderlich.
• Eine erfolgreich absolvierte Berufsausbildung in einem medizinischen Beruf ist ein wichtiger Aspekt.
• Eine Zusatzqualifikation als Study Nurse / Dokumentationsassistenz / Studienassistenz (w/m/d) oder Klinischer Monitor (w/m/d) ist wünschenswert oder vergleichbare Erfahrungen.
• Idealerweise vorhandene Berufserfahrung im Bereich Klinische Studien ist erforderlich.
• Idealerweise vorhandene Erfahrung mit Studien nach MDR, oder Bereitschaft, die entsprechende Qualifikation zu erwerben.
• Ein abgeschlossener GCP-Kurs für Studienassistent/innen und gute Kenntnisse im GCP-Standard sind erforderlich.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie vertiefte Kenntnisse der Datenschutzgrundverordnung sind erforderlich.
• Ein sicheren Umgang mit den gängigen Microsoft Office Anwendungen und Datenbanken ist erforderlich.

• Sie werden in Köln, im innovativen Umfeld der Universitätsmedizin arbeiten.
• Neben geregelten Arbeitszeiten bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge.
• Zusammenarbeit in einem kompetenten und offenen, interdisziplinären Team ist ein wichtiger Aspekt.
• Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hoch interessanten und anspruchsvollen Umfeld ist erforderlich.
• Soziale Leistungen, wie z.B. VL, sind ein wichtiger Teil unseres Angebots.
• Geregelte Arbeitszeiten im Rahmen einer 5-Tage-Woche sind erforderlich.
• Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten intern und extern sind ein wichtiger Aspekt.

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft.

Das bietet mit derzeit über 150 Mitarbeiter/innen das gesamte Spektrum der modernen radiologischen Diagnostik und bildgestützten Therapie an. Ein zentrales Thema ist das neue nicht-invasive Therapieverfahren, wo mittels fokussiertem Ultraschall unter MR-Bildführung z.B. Tumore behandelt werden können. In diesem Bereich werden in Kürze 4 klinische Studien laufen, wo die Radiologie das ausführende Studienzentrum ist. Die Ausführung dieser Studien inklusiver der Planung und Koordination mit den entsprechenden Fachkliniken ist eine der zentralen Aufgaben.