Leiter:in für Zulassungsangelegenheiten

vor 4 Wochen

Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit
Verstärken Sie unser Team als Leiter:in für Zulassungsangelegenheiten

Bei FERCHAU GmbH ist es unser Ziel, Menschen und Technologien miteinander zu verbinden und den perfekten Partner für unsere Kunden zu finden. Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die mit ihrem Wissen und ihrer Erfahrung einen wertvollen Beitrag zu unseren spannenden Projekten leisten möchte.

Ihr zukünftiger Aufgabenbereich:
  • Planung und Durchführung von globalen Zulassungsverfahren für medizinische Produkte
  • Implementierung regulatorischer und normativer Vorgaben im Entwicklungsprozess
  • Unterstützung bei der Entwicklung von Zulassungsstrategien gemäß länderspezifischen Anforderungen
  • Erstellung der technischen Dokumentation zur Einreichung bei zuständigen Behörden
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen gemäß der Medizinprodukterichtlinie
  • Überprüfung und Bewertung von produktbezogenen Änderungen im Zulassungsprozess

Was wir Ihnen bieten:
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Attraktive Rabatte und Vergünstigungen, z. B. bei Reisen und Elektronik
  • Die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und aktiv zu gestalten
  • Prämienprogramm für die Empfehlung neuer Mitarbeitender
  • Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Fundierte Kenntnisse der MDD-, MDR- und FDA-Vorgaben
  • Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätsmanagement
  • Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englischkenntnisse