Leiter der Qualitätsprüfung

vor 3 Monaten


Gottmadingen, Baden-Württemberg, Deutschland ACA Müller ADAG Pharma AG Vollzeit

Über ACA Müller ADAG Pharma AG
ACA Müller ADAG Pharma AG ist ein aufstrebendes Unternehmen im dynamischen Pharmasektor, das sich als einer der führenden Anbieter unter den kleinen Unternehmen etabliert hat. Wir beliefern Apotheken und Großhändler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und tragen dazu bei, die Qualität im Gesundheitssystem bezahlbar zu machen.

Was bieten wir Ihnen?
  • Ein wachsendes Unternehmen in einem spannenden und dynamischen Umfeld der Pharmaindustrie
  • Die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem professionellen Arbeitsumfeld mit einem Team von Experten weiterzuentwickeln
  • Eigenverantwortliches Arbeiten mit schnellen Entscheidungsprozessen und flachen Hierarchien
  • Die Möglichkeit, in einem historischen Industriegebäude zu arbeiten und gleichzeitig im Home-Office tätig zu sein
  • Ein flexibles Gleitzeitmodell für eine ausgewogene Work-Life-Balance
  • Regelmäßige Feiern unserer Erfolge und Wertschätzung unserer Mitarbeiter:innen bei Unternehmensveranstaltungen
  • Zusätzliche Vorteile wie Rabatte bei namhaften Anbietern, kostenlose Getränke, Altersvorsorge und Fitnessangebote
Was erwartet Sie?
  • Durchführung von Prüfungen, Ergebniserfassung und Freigabe von Rohstoffen (AM und MP) sowie Verpackungsmaterialien
  • Qualitätskontrolle und Freigabe von Fertigprodukten in der Endkontrolle der Produktion
  • Genehmigung und Prüfung von Rohstoff-Spezifikationen
  • Entscheidung über die Freigabe und Verwendung von eingehenden Retouren (Fertigware)
  • Verantwortung für die vollständige Dokumentation der Prüfberichte
  • Überwachung der Dokumentation des Rückstellmusterzugs
  • Dokumentation interner Abweichungen sowie Umsetzung von Sofortmaßnahmen und gegebenenfalls Definition von weiteren Maßnahmen (CAPA)
  • Prüfung, Buchung und Dokumentation der zu vernichtenden Waren
  • Regelmäßige Teilnahme an Schulungen und Anwendung des Gelernten
  • Kenntnisnahme und Umsetzung der aktuell gültigen qualitätsrelevanten Dokumente, einschließlich SOPs
  • Unterstützung bei notwendigen Validierungen der Prüfverfahren
  • Sicherstellung der Qualität und GMP-Compliance gemäß den geltenden Vorschriften
  • Gewährleistung der Schulung des Personals in der Qualitätskontrolle entsprechend den Anforderungen
  • Bearbeitung von Abweichungen bezüglich der Qualität der gelieferten Rohstoffe
  • Überwachung der Temperatur der eingehenden Rohstoffe und Bewertung der Temperaturaufzeichnungen
Was sollten Sie mitbringen?
  • Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein vergleichbares Studium/Fachhochschulstudium in den Lebenswissenschaften; alternativ eine Berufsausbildung als PTA oder eine vergleichbare Ausbildung mit mindestens 3 bis 5 Jahren Erfahrung in der Herstellung und Qualitätskontrolle (davon mindestens 2 Jahre in der Qualitätskontrolle) von Arzneimitteln
  • Erfahrung in der Pharmaindustrie (Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung) ist wünschenswert
  • Sehr gute Kenntnisse der nationalen Gesetze und europäischen Vorschriften/Richtlinien wie AMG, AMWHV sowie GMP-Leitfaden und GDP-Richtlinie
  • Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
  • Organisationsgeschick und lösungsorientiertes Handeln
  • Hohe Belastbarkeit und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office und SAP
  • Nach Eingang Ihrer Bewerbung erhalten Sie innerhalb von 3 Tagen Rückmeldung von uns
  • Der nächste Schritt ist ein Kennenlernen via Videokonferenz
  • Ob wir gut zusammenpassen, wird in einem persönlichen Gespräch entschieden

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