Qualitätsmanagement Ingenieur

vor 4 Wochen

Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Ypsomed Produktion GmbH Vollzeit
Über das Unternehmen
Die Ypsomed Produktion GmbH ist eine Tochtergesellschaft des renommierten Schweizer Medizintechnikkonzerns Ypsomed AG. Unser neues Werk konzentriert sich auf die Herstellung und Montage innovativer Injektionssysteme, Autoinjektoren und Infusionssets für die subkutane Verabreichung von Medikamenten, insbesondere für Diabetes und andere (Autoimmun-) Erkrankungen.

Position: Qualitätsmanagement Ingenieur (m/w/d)

Aufgabenbereich
In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für:
  • Die Planung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungsmaßnahmen in der Produktion von Medizinprodukten.
  • Die Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsstandards, Normen und gesetzlichen Vorgaben während des Herstellungsprozesses.
  • Die Durchführung qualitätssichernder Maßnahmen in der Produktion, einschließlich Produktfreigaben, Ursachenanalysen, Änderungs- und Reklamationsmanagement sowie die Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs.
  • Die Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstellungsdokumentation.
  • Die aktive Mitwirkung bei internen sowie externen Audits, einschließlich Kunden- und Behördenaudits.

Anforderungsprofil
Sie bringen mit:
  • Ein erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Fundierte Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung von Medizinprodukten oder die Bereitschaft, diese zu erwerben.
  • Fachliche Expertise im Qualitätsmanagement und in den Regulatory Affairs, insbesondere in Bezug auf ISO 13485, ISO 14971 und (EU) 2017/745.
  • Kenntnisse in Qualitätswerkzeugen (z.B. 8D, CAPA) sowie praktische Erfahrungen mit Microsoft Office, SAP und Trackwise.
  • Erfahrungen im Bereich Spritzguss, automatisierte Montage oder Metallverarbeitung sind von Vorteil.
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen:
  • Eine umfassende Einarbeitung und regelmäßige Feedbackgespräche zur persönlichen und beruflichen Entwicklung.
  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens.
  • 30 Urlaubstage sowie attraktive Zusatzleistungen, einschließlich Altersvorsorge und Firmenfitnessprogrammen.
  • Bike-Leasing und weitere Mitarbeiterbenefits.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

  • Qualitätssicherungs-Ingenieur (m/w/d)

    vor 3 Stunden

    Schwerin, Deutschland Peak One GmbH Vollzeit

    Eine Welt aus Power, Pharmazie und Innovation wartet auf Sie!Als Qualitätssicherungs-Ingenieur (m/w/d) erwarten Sie Facettenreichen Aufgaben.Sie Überwachen die Herstellung von Medizinprodukten zur Sicherstellung der Qualitätsstandards, Sie wirken unterstützend bei internen und externen Kundenaudits.Nutzen Sie nun die Chance und bewerben Sie sich jetzt!...

  • Ingenieurin / Ingenieur oder Architektin / Architekt (w/m/d)

    vor 3 Monaten

    Schwerin, Deutschland Bundesanstalt für Immobilienaufgaben Vollzeit

    Die Direktion Rostock sucht für den Geschäftsbereich Wohnen am Arbeitsort Altenholz oder Schwerin zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen:Ingenieurin / Ingenieur oder Architektin / Architekt (w/m/d) (Entgeltgruppe 10 TVöD Bund / Besoldungsgruppe A 10 BBesG, Kennung: NOWO1031, StellenâIDs: (Altenholz) oder (Schwerin)Die Bundesanstalt für...

  • Ingenieurin / Ingenieur oder Architektin / Architekt (w/m/d)

    vor 4 Monaten

    Schwerin, Deutschland Bundesanstalt für Immobilienaufgaben Vollzeit

    Die Direktion Rostock sucht für den Geschäftsbereich Wohnen am Arbeitsort Altenholz oder Schwerin zum nächst­möglichen Zeitpunkt eine/einen:Ingenieurin / Ingenieur oder Architektin / Architekt (w/m/d) (Entgeltgruppe 10 TVöD Bund / Besoldungsgruppe A 10 BBesG, Kennung: NOWO1031, Stellen‑IDs: (Altenholz) oder (Schwerin)Die Bundesanstalt für...

  • Ingenieurin / Ingenieur oder Architektin / Architekt (w/m/d)

    vor 3 Monaten

    Schwerin, Deutschland Bundesanstalt für Immobilienaufgaben Vollzeit

    Die Direktion Rostock sucht für den Geschäftsbereich Wohnen am Arbeitsort Altenholz oder Schwerin zum nächst­möglichen Zeitpunkt eine/einen:Ingenieurin / Ingenieur oder Architektin / Architekt (w/m/d) (Entgeltgruppe 10 TVöD Bund / Besoldungsgruppe A 10 BBesG, Kennung: NOWO1031, Stellen‑IDs: (Altenholz) oder (Schwerin)Die Bundesanstalt für...

  • Ingenieurin / Ingenieur (m/w/d) für den Systembereich Zugsteuerung, Zugsicherung und Signalgebung

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Bonn, München, Nürnberg, Schwerin, Deutschland Eisenbahn-Bundesamt (EBA) Vollzeit

    Beschreibung der StelleDas Eisenbahn-Bundesamt (EBA) sucht für das Eisenbahn-Cert (EBC) eine/n Ingenieurin/Ingenieur (m/w/d) für den Systembereich Zugsteuerung, Zugsicherung und Signalgebung. Der Dienstort ist wahlweise Berlin, Bonn, München, Nürnberg oder Schwerin.AufgabenDurchführung von EG-Konformitätsbewertungen und Erstellung von Zertifikaten für...

  • Ingenieurin / Ingenieur (m/w/d) für den Systembereich Zugsteuerung, Zugsicherung und Signalgebung

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Bonn, München, Nürnberg, Schwerin, Deutschland Eisenbahn-Bundesamt (EBA) Vollzeit

    Beschreibung der StelleDas Eisenbahn-Bundesamt (EBA) sucht für das Eisenbahn-Cert (EBC) eine/n Ingenieurin/Ingenieur (m/w/d) für den Systembereich Zugsteuerung, Zugsicherung und Signalgebung. Der Dienstort ist wahlweise Berlin, Bonn, München, Nürnberg oder Schwerin.AufgabenDurchführung von EG-Konformitätsbewertungen und Erstellung von Zertifikaten für...