Qualifikationsmanager

Wir suchen einen erfahrenen Qualifikations- und Validierungsmanager, der unsere Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Implementierung von Qualifikations- und Validierungsprozessen beteiligt sein.

• Erstellung von Qualifikations- und Validierungsunterlagen für Herstellungsprozesse und Analyseverfahren
• Durchführung der Validierungen und Qualifizierungen
• Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Analyseverfahren und Herstellungsprozesse
• Wissenschaftliche Mitarbeit an internationalen Projekten zum Aufbau von Fertigungsanlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte
• Erstellung von QS-Dokumenten (z.B. Spezifikationen und Bedienungsanleitungen)
• Bearbeitung anspruchsvoller analytischer Fragestellungen verschiedener Analysegeräte (z.B. HPLC, ICP-MS, ICP-OES)
• Unterstützung bei der Betreuung und Weiterentwicklung des QM-Systems für die Produktion von Arzneimitte und Medizinprodukten
• Durchführung und Betreuung von QM-Prozessen sowie Kontrolle der Umsetzung (z.B. Abweichungen, CAPAs, Change-Control-Verfahren, interne Audits)

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, z.B. im Studienfach Chemie, Pharmazie, Physik oder Biologie
• Erste Berufserfahrung im oben genannten Bereich
• Kenntnisse im Umgang mit verschiedenen Geräten zur Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln / Medizinprodukten (z.B. Isolatortechnik, Abfüllseinheiten, Endotoxin-Reader)
• Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Isotopen von Vorteil
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse über gängige Regularien (z.B. Ph. Eur., EU-GMP-Leitfaden, ISO und ISO ) von Vorteil

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH ist ein führender Anbieter von Radioisotopen und Radiopharmaka für die medizinische Forschung und Entwicklung. Wir bieten eine familienfreundliche Ausrichtung mit flexiblen Arbeitszeiten, einen unbefristeten und sicheren Arbeitsplatz, eine attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge.

Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungsformular, das Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt bewerben" erreichen.