Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Leiter Qualitätssicherung - Miesbach, Bayern - Luye Pharma AG

  • Pflegedienstleitung m/w/d

    vor 1 Woche

    Miesbach, Bayern, Deutschland IBS GmbH Vollzeit

    Pflegedienstleitung m/w/d - Leitung der PflegeWir suchen eine erfahrene und motivierte Pflegedienstleitung, die unsere Seniorenbetreuung leiten und unterstützen möchte.AufgabenOrganisieren und sicherstellen, dass unsere Senioren die beste mögliche Pflege und Betreuung erhaltenFachliches Verantworten der Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität gemäß...

Leiter Qualitätssicherung

vor 3 Monaten

Miesbach, Bayern, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit


Leiter Qualitätssicherung (m/w/d) bei Luye Pharma AG

Die Luye Pharma AG ist ein global agierendes Unternehmen in der Pharmaindustrie, das sich auf die Entwicklung und Herstellung innovativer transdermaler Arzneiformen spezialisiert hat. Mit über 4.000 Mitarbeitenden weltweit setzen wir uns für höchste Qualitätsstandards in der Arzneimittelproduktion ein.

Aufgabenbereich
  • Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Resultaten und CAPAs, einschließlich der Pflege und Weiterentwicklung der zugrunde liegenden Systeme.
  • Überprüfung von Prozessvalidierungen und Herstellanweisungen.
  • Entwicklung und Aktualisierung von SOPs und Qualitätsdokumenten, insbesondere im Bereich Abweichungs- und CAPA-Management.
  • Erstellung regelmäßiger KPI-Reports zur Qualitätssicherung.
  • Bearbeitung von Anfragen von Kunden, Lieferanten und Behörden.
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behörden- und Selbstinspektionen sowie von Kundenaudits.
  • Teilnahme an und Durchführung von Audits bei Lieferanten und Dienstleistern.
  • Beitrag zur Digitalisierung der Qualitätsmanagementsysteme.
  • Überprüfung und interne Umsetzung relevanter Richtlinien sowie deren Aktualisierungen.
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biologie oder Chemie.
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld.
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorgaben und arzneimittelrechtlichen Bestimmungen.
  • Erfahrung mit Medizinprodukten gemäß ISO 13485 sowie mit der Validierung computergestützter Systeme ist wünschenswert.
  • Engagement, Eigeninitiative und Teamfähigkeit.
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsbewusstsein.
  • Unternehmerisches Denken und Freude an der Übernahme von Verantwortung.
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Teamorientierung.
  • Strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen und SAP.
Wir bieten Ihnen
  • Ein attraktives Gehaltspaket.
  • Fahrtkostenzuschüsse.
  • Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge.
  • Betriebseigene Kantine mit Zuschüssen für unsere Mitarbeitenden.
  • GYM Wellpass für sportliche Aktivitäten.
  • Umfangreiche interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Business-Bike-Leasing.
  • Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel.
  • Ein offenes und angenehmes Betriebsklima.