Leiter Qualitätsmanagement und Reguläre Angelegenheiten

vor 2 Monaten


Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit
Beschreibung der Position

Unser Kunde ist ein innovatives und dynamisches Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit einem starken Fokus auf Qualität und Sicherheit. Wir suchen einen erfahrenen und motivierten Leiter Qualitätsmanagement und Reguläre Angelegenheiten, der unsere Qualitätsstrategie weiterentwickeln und umsetzen kann.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Qualitätsmanagement und Reguläre Angelegenheiten
  • Ausbau und Weiterentwicklung des eigenen Teams
  • Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDA
  • Planung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits
  • Unterstützung und Beratung der Fachbereiche in allen Fragen der unternehmensweiten Qualitätspolitik
Qualifikationen und Erfahrungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium und/oder eine entsprechende Aus- und Weiterbildung als QMB, Qualitätsbeauftragter, Qualitätsmanager, Auditor etc.
  • Mehrjährige Berufspraxis und Fachkenntnisse im Qualitätsmanagement, sowie fundierte Kenntnisse im Bereich Reguläre Angelegenheiten innerhalb der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile der Position
  • Ein herzliches Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen bietet Ihnen eine optimale Arbeitsatmosphäre
  • Ein interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem Entwicklungsumfeld und mit eigener Produktion
  • Langfristig orientierte Festanstellung mit attraktiven Karrieremöglichkeiten
  • Kreative Mitarbeit in einem dynamischen Unternehmen und einer zukunftsweisenden Branche
  • Flexible Arbeitszeiten und attraktive Bezahlung


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