Praktikant im Bereich Qualitätssicherung

vor 4 Wochen


Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland Ferring Pharmaceuticals Vollzeit

Stellenbeschreibung:

Interessieren Sie sich für ein Praktikum bei Ferring Pharmaceuticals? Wir suchen engagierte Praktikanten (m/w/d) für eine Dauer von 6 Monaten in verschiedenen Abteilungen, darunter Qualitätssicherung, Produktion und Projektmanagement. Wenn Sie die folgenden Anforderungen erfüllen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Qualitätssicherung - Interne Abläufe

• Sie sind Student (m/w/d) der Pharmazie und

• haben den zweiten Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung erfolgreich abgeschlossen.

• Sie haben ein Interesse an Prozessen in der Qualitätssicherung.

• Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung von Analysenzertifikaten und Prüfprotokollen für Wirkstoffe und Bulkprodukte.

• Anfertigung von Dokumenten (CTD's) zur Einreichung von Zulassungsanträgen.

• Unterstützung bei der Änderungskontrolle und Verwaltung von Rückstellmustern.

• Prüfung von Dokumenten zur Freigabe von Wirkstoffen und Bulkprodukten (einschließlich Herstellungszertifikate, Herstellungsdokumentation, analytische und mikrobiologische Ergebnisse).

Qualitätssicherung - Externe Abläufe

• Sie sind Student (m/w/d) der Pharmazie und

• haben den zweiten Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung erfolgreich abgeschlossen.

• Sie haben ein Interesse an Prozessen in der Qualitätssicherung.

• Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Aufgaben:

• Mitwirkung bei der Vorbereitung von Fertigarzneimitteln zur Freigabe durch die verantwortliche Person.

• Verwaltung von Rückstellmustern und Prüfung von Änderungen im Verpackungsmaterial.

• Erstellung von Dokumenten (CTD's) zur Einreichung von Zulassungsanträgen.

• Vorbereitung und Prüfung von Herstellungsdokumenten sowie deren Vorlage zur Genehmigung.

• Unterstützung bei der Änderungskontrolle.

Produktion – Produktionssupport

• Sie sind Student (m/w/d) der Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften.

• Sie verfügen über Grundkenntnisse in Verfahrenstechnik, Steriltechnik und Validierung im GMP-Umfeld.

• Sie haben gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Bearbeitung von Herstellungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen und SOPs.

• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen.

• Mitwirkung bei der Änderungskontrolle.

• Mitarbeit bei der Implementierung von LEAN-Aktivitäten.

• Unterstützung bei der Einführung neuer qualitätssichernder Vorgaben.

Operational Excellence - Projektmanagement

• Sie sind Student (m/w/d) der Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften.

• Sie verfügen über Grundkenntnisse in Verfahrenstechnik, Steriltechnik und Validierung im GMP-Umfeld.

• Sie haben gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung des Projektteams bei der Aufbereitung und Implementierung von Prozessabläufen im Rahmen des Projektes zur elektronischen Chargendokumentation (eBR) / Manufacturing Execution System (MES).

• Durchführung der Erfassung von Prozessen in verschiedenen Produktionsbereichen.

• Unterstützung bei der Strukturierung und Erstellung von Master-Batch-Rezepten und Prozeduren im neuen System für elektronische Chargendokumentation "eBR".

• Abbildung der Produktionsumgebung und Prozesshardware im System für elektronische Chargendokumentation "eBR".

• Unterstützung bei der Erstellung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Validierungsdokumenten sowie bei der Validierung von "eBR"-Prozeduren und Rezepten.

Warum sollten Sie sich bewerben?

Wir prüfen zunächst unseren Talentpool auf geeignete Bewerber (m/w/d) und kontaktieren diese aktiv, sofern sie den Anforderungen entsprechen. Bei Interesse an der jeweiligen Aufgabe gelangen Sie direkt in den Bewerbungsprozess.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Standort:

Ferring Germany Production

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