Qualification Engineer Senior

vor 4 Wochen


Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Qualifikations- und Validierungsingenieur (m/w/d) für unsere Niederlassung in Dessau-Roßlau.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Qualifizierung von Gebäuden, Anlagen und Equipment am Standort Dessau in Routine und Projekten
  • Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus' der cGMP-konformen Produktions- und Laborausrüstungen
  • Erstellung/Prüfung von GMP-Dokumenten der Produktionsanlagen und Laborgeräte
  • Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfeldes für Labor-, Prozess-, Prozessnebenanlagen und übergeordnete Systeme
  • Durchführung der Validierung von Sterilisationsprozessen in Autoklaven
  • Durchführung von Validierungs-/ Optimierungsprojekten
  • Erstellung von Abweichungsmeldungen
  • Mitarbeit an GMP relevanten Beschaffungs- und Neubauprojekten
  • Prüfung technischer Dokumentation, auch in englischer Sprache
  • Mitarbeit an internationalen Prozesstransfer- und Scale up-Projekten
  • Durchführung von technischen Veränderungen an den Anlagen sowie deren Dokumentation nach genehmigten CC-Verfahren
  • Mitarbeit und Führung von Root Cause Analysen sowie Ursachenforschung bei Abweichungen im Rahmen von Qualifizierungen und Validierungen
  • Mitwirkung und Vorbereitung von Audits (TÜV, FDA etc.)
  • Erstellung, Einhaltung der Arbeitsvorschriften
  • Einhaltung der Vorschriften zu Arbeitssicherheit und Umweltschutz
Qualifikationen und Erfahrungen
  • Abgeschlossenes Studium (FH, Hochschule) im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik
  • Praktische Erfahrungen bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte
  • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen (Word, Power Point, Excel)
  • Erfahrungen in den Grundlagen der pharmazeutischen Technologie sowie in der Validierung und Qualifizierung
  • Gute Dokumentationspraxis
  • Eine zuverlässige, durchsetzungsstarke und genaue Arbeitsweise
Was wir bieten
  • Mensch im Mittelpunkt: Bei uns erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
  • Familie & Beruf: Unsere Mitarbeiter sollen ihr Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen können
  • Ausgewogene Work-Life-Balance: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell
  • Weiterbildungen: Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg

  • Senior Qualification

    vor 3 Wochen


    Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled Senior Qualification / Validation Engineer to join our team at Merz Aesthetics GmbH in Dessau-Roßlau, Germany. As a key member of our quality team, you will be responsible for ensuring the qualification and validation of our production and laboratory equipment, as well as the development and implementation of...

  • Senior Qualification

    vor 3 Wochen


    Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    Job Description:We are seeking a highly skilled Senior Qualification / Validation Engineer to join our team at Merz Aesthetics GmbH in Dessau-Roßlau, Germany. As a key member of our quality team, you will be responsible for ensuring the qualification and validation of our production and laboratory equipment, as well as the development and implementation of...


  • Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Expert Validation Engineer to join our team at Vality One Recruitment GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the qualification of production equipment and laboratory devices under GMP conditions.Key ResponsibilitiesQualification of Production Equipment: Ensure that production...


  • Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Expert Validation Engineer to join our team at Vality One Recruitment GmbH. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the qualification of production equipment and laboratory devices under GMP conditions.Key ResponsibilitiesQualification of Production Equipment: Ensure that production...


  • Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualifikations- und Validierungsingenieur, der sich auf die pharmazeutische Industrie spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Merz Aesthetics GmbH werden Sie sich auf die Qualifizierung von Gebäuden, Anlagen und Equipment am Standort Dessau in Routine- und Projektsituationen konzentrieren.Aufgaben und...


  • Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualifikations- und Validierungsingenieur, der sich auf die pharmazeutische Industrie spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Merz Aesthetics GmbH werden Sie sich auf die Qualifizierung von Gebäuden, Anlagen und Equipment am Standort Dessau in Routine- und Projektsituationen konzentrieren.Aufgaben und...


  • Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualifikations- und Validierungsingenieur, der sich auf die pharmazeutische Industrie spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Merz Aesthetics GmbH werden Sie sich auf die Qualifizierung von Gebäuden, Anlagen und Equipment am Standort Dessau in Routine- und Projektsituationen konzentrieren.Aufgaben und...


  • Dessau, Sachsen-Anhalt, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualifikations- und Validierungsingenieur, der sich auf die pharmazeutische Industrie spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei Merz Aesthetics GmbH werden Sie sich auf die Qualifizierung von Gebäuden, Anlagen und Equipment am Standort Dessau in Routine- und Projektsituationen konzentrieren.Aufgaben und...