Wissenschaftler (m/w/d) - Biopharmazeutika

vor 4 Wochen

Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen motivierten und engagierten Wissenschaftler (m/w/d) für unsere Abteilung IPC-Mikrobiologie. Als Teil unseres Teams wirst du an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Qualitätskontrolle und Herstellung von Biopharmazeutika beteiligt sein.

Verantwortlichkeiten
  • Verantwortlich für Projekte des Teams in der Prozessmikrobiologie (z.B. Compliance-Themen, papierlose Prozesse) und fachliche/wissenschaftliche Unterstützung von internen und externen Partnern
  • Verbesserung aktueller Prozesse, Entwicklung neuer Strategien und die Unterstützung neuer schneller mikrobiologischer Analysen (z.B. Growth direct System)
  • Umsetzung neuer Koordinierungsmethoden, die zu einem verbesserten Kooperationsmanagement zwischen den Einheiten führen (z. B. Qualifizierungsarbeiten)
  • Unabhängige Vertretung der IPC-Mikrobiologieabteilung in funktionsübergreifenden Teams
  • Verantwortlich für eine angemessene, rechtzeitige und wettbewerbsfähige Durchführung komplexer funktionsübergreifender Arbeitspakete unter Einhaltung aller relevanten pharmazeutischen Regeln und Vorschriften wie ICH, AMG, AMWHV, GMP, Kompendienanforderungen sowie BI-interne Beziehungen und SOPs
  • Verantwortlich für die rechtzeitige Schließung von Compliance-Lücken, die sich aus CAPAs, CCs, Audits/Inspektionen usw. ergeben
  • Verantwortlich für die Inspektions- und Audit-Bereitschaft des Teams
  • Vertreter des Laborleiters der IPC-Mikrobiologie bei Audits und Inspektionen, einschließlich der eigenständigen Vorbereitung und Präsentation von Themen
  • Kontinuierliche Verfolgung und Umsetzung relevanter Vorschriften in den USA, der EU usw. zu mikrobiologischen Themen (Bioburden/Kontaminationskontrolle, EM und Endotoxine) und GMP
  • Einreichungen oder SMF/DMF in Bezug auf mikrobiologische Überwachungsprogramme/Ergebnisse für die Herstellung von Arzneimitteln und Produkten.
  • Verinnerlichen der firmeninternen Sicherheitskultur (globale EHS-Standards) und Unterstützung einer offenen, kreativen, innovativen, vertrauenswürdigen, kontinuierlich lernenden, proaktiven Kultur, die sich auf Geschäftsziele konzentriert
Qualifikationen
  • Diplom-/Masterabschluss (z. B. MBA, MSc), vorzugsweise mit Promotion, in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung
  • Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Herstellung von Biopharmazeutika in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise für analytische IPC-Methoden
  • Ausgezeichnete Kenntnisse und Erfahrungen in der Mikrobiologie, den damit verbundenen nationalen und internationalen Vorschriften und GMP-Aspekten, z. B. EMEA, FDA, EP, USP, JP
  • Solides Projektmanagement und Verhandlungsgeschick, vorzugsweise 3 Jahre Erfahrung in der Leitung von Matrix-Teams
  • Ausgeprägte Fähigkeiten zur Problemlösung und Risikobewertung
  • Hervorragende Leistungen bei der Erzielung von Ergebnissen in einem sich wandelnden Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähkeiten in Deutsch und Englisch

  • Wissenschaftler/in

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Wissenschaftler/in (m/w/d)Bei uns kannst du deine analytischen und mikrobiologischen Fähigkeiten einsetzen:Verantwortung für analytische und mikrobiologische VerfahrenDurchführung von Verfahren in der Biopharmazie gemäß den GMP-RichtlinienEinhaltung der nationalen und internationalen VorschriftenZusammenarbeit mit Regulierungs- und...

  • Wissenschaftler (m/w/d) im Juniorstamm

    vor 1 Woche

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Junior Wissenschaftler (m/w/d) in der BiopharmazieWir suchen einen Junior Wissenschaftler (m/w/d) für unsere Abteilung Biopharmazie. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Durchführung von analytischen und mikrobiologischen Verfahren beteiligt.Verantwortlichkeiten:Analysen und mikrobiologische Untersuchungen durchführenVerfahren in der Biopharmazie...

  • Wissenschaftler (m/w/d) im Junior-Team

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Junior Wissenschaftler in der BiopharmazieWir suchen einen Junior Wissenschaftler (m/w/d) für unsere Abteilung Biopharmazie. Als Junior Wissenschaftler (m/w/d) bist du für die Durchführung von analytischen und mikrobiologischen Verfahren verantwortlich. Du arbeitest eng mit unseren Regulierungs- und Compliance-Experten zusammen, um sicherzustellen, dass...

  • Wissenschaftler (m/w/d) im Juniorstamm

    vor 1 Woche

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Biopharmazeutische Experten für analytische VerfahrenWir suchen einen Junior Wissenschaftler (m/w/d) für unsere Abteilung Biopharmazeutische Experten. In dieser Rolle werden Sie sich auf die Durchführung von analytischen Verfahren in der Biopharmazie konzentrieren und dabei die nationalen und internationalen Vorschriften...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und ComplianceWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler, der sich auf Mikrobiologie und Compliance spezialisiert hat. Der Kandidat wird Projekte in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich Compliance, leiten und fachliche Unterstützung für interne und externe Partner...

  • Wissenschaftler (m/w/d) - Biotechnologie

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland aktiv personal-service GmbH Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen Junior Wissenschaftler (m/w/d) für unsere Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach. Als Junior Wissenschaftler bringen Sie Folgendes mit:Technische/wissenschaftliche Unterstützung interner und externer PartnerVerbesserung bestehender Prozesse, Entwicklung neuer...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und ComplianceWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler, der sich auf Mikrobiologie und Compliance spezialisiert hat.Aufgaben:Verantwortung für Projekte in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich ComplianceFachliche Unterstützung interner und externer PartnerVerbesserung bestehender Prozesse und...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und ComplianceWir suchen einen Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance, der sich auf die Verbesserung bestehender Prozesse und die Entwicklung neuer Strategien spezialisiert hat.Verantwortung für Projekte in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich ComplianceFachliche Unterstützung interner...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und ComplianceWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler, der sich auf Mikrobiologie und Compliance spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von Projekten in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich Compliance.Verantwortlichkeiten:Projektmanagement und...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und ComplianceWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler, der sich auf Mikrobiologie und Compliance spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von Projekten in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich Compliance.Verantwortlichkeiten:Projektmanagement und...

  • Wissenschaftler (m/w/d) in der Biopharmazeutischen Industrie

    vor 1 Monat

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland aktiv personal-service GmbH (Biberach) Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen Junior Wissenschaftler (m/w/d) für unsere Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach. Als Junior Wissenschaftler (m/w/d) bringen Sie Folgendes mit:Ausgeprägte Erfahrung und ausgezeichnete Kenntnisse der analytischen und mikrobiologischen Verfahren, die in der (bio-)pharmazeutischen...

  • Wissenschaftler (m/w/d) in der Biopharmazeutischen Industrie

    vor 1 Monat

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland aktiv personal-service GmbH (Biberach) Vollzeit

    StellenbeschreibungWir suchen einen Junior Wissenschaftler (m/w/d) für unsere Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach. Als Junior Wissenschaftler (m/w/d) bringen Sie Folgendes mit:Ausgeprägte Erfahrung und ausgezeichnete Kenntnisse der analytischen und mikrobiologischen Verfahren, die in der (bio-)pharmazeutischen...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und ComplianceWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler, der sich auf Mikrobiologie und Compliance spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams wirst du Verantwortung für Projekte in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich Compliance, sowie fachliche Unterstützung interner und externer Partner...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 1 Woche

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und ComplianceWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler, der sich auf Mikrobiologie und Compliance spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams wirst du verantwortlich sein für die Durchführung von Projekten in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich Compliance. Du wirst fachliche Unterstützung für...

  • Wissenschaftler (m/w/d) - Pharmazeutische Industrie

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland active now Norderstedt Vollzeit

    Über die PositionWir suchen einen motivierten und engagierten Junior Wissenschaftler (m/w/d) für unsere Abteilung Mikrobiologie in der pharmazeutischen Industrie. Als Teil unseres Teams wirst du an der Entwicklung und Implementierung neuer Strategien und Prozesse in der Prozessmikrobiologie beteiligt sein.Deine AufgabenVerantwortlich für Projekte in der...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance, der unsere Abteilung bei der Umsetzung von Projekten in der Prozessmikrobiologie unterstützt.Deine AufgabenVerantwortung für Projekte in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich Compliance, sowie fachliche Unterstützung interner und externer...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance, der unsere Abteilung bei der Umsetzung von Projekten in der Prozessmikrobiologie unterstützt.Deine AufgabenVerantwortung für Projekte in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich Compliance, sowie fachliche Unterstützung interner und externer...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance, der unsere Abteilung bei der Umsetzung von Projekten in der Prozessmikrobiologie unterstützt.Deine AufgabenVerantwortung für Projekte in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich Compliance, sowie fachliche Unterstützung interner und externer...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 3 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance, der unsere Abteilung bei der Umsetzung von Projekten in der Prozessmikrobiologie unterstützt.Deine AufgabenVerantwortung für Projekte in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich Compliance, sowie fachliche Unterstützung interner und externer...

  • Wissenschaftler im Bereich Mikrobiologie und Compliance

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler, der sich auf Mikrobiologie und Compliance spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für Projekte in der Prozessmikrobiologie, insbesondere im Bereich Compliance, sowie fachliche Unterstützung interner und externer Partner.Deine AufgabenVerbesserung bestehender Prozesse...