Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) - Expertin für Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Jobbeschreibung
Wir suchen eine Auditorin / Produktexpertein für aktive Medizinprodukte (w/m/d) für unsere Abteilung Produkte.
Verantwortlichkeiten
- Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001.
- Prüfung von Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich der aktiven Medizinprodukte auf Basis der einschlägigen Regelwerke.
- Evaluierung von standalone Software, KI-gestützten Applikationen und Cybersecurity (EN IEC-Themen im medizinischen Bereich).
- Erstellung von Berichten und Dokumentationen für die Zertifizierung sowie Prüfung von klinischen Bewertungen.
- Ansprechpartnerin für unsere Kunden aus der Medizintechnik.
Erfahrungen und Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul-/Fachhochschulstudium (Medizintechnik, Elektrotechnik).
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung nachweisen. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten.
- Umgang mit den EG-Richtlinien/EG-Verordnung für Medizinprodukte sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte.
- Grundkenntnisse im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten und der damit einhergehenden Materialkunde.
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (ab B2.2) in Wort und Schrift.
Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten.
- Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit.
- Gestaltungsfreiraum für Ihre Ideen und Ihr Engagement.
- Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto.
- Kein Schichtdienst.
- 38,5-Stunden-Woche.
- Reisezeit = Arbeitszeit.
- 30 Tage Urlaub.
- Weiterbildungsangebote.
Über TÜV Rheinland
Als internationaler Dienstleistungskonzern wollen wir ein Arbeitsumfeld schaffen, in dem sich alle unsere Beschäftigten sicher und wohlfühlen – ein Umfeld, in dem sie gerne mit Engagement ihr Bestes geben. Der Schlüssel dazu liegt in einem offenen, respektvollen Miteinander über alle Länder, Kulturen und Lebensstile hinweg.
Wir schätzen Vielfalt – und übernehmen Verantwortung
Unsere Fachkräfte schätzen dieses vielseitige Portfolio, die spannenden Aufgaben und den Wert ihrer Arbeit für Menschen, Umwelt und Technik. Und wir schätzen unsere Fachkräfte für ihr Know-how und ihren Einsatz, aber auch für ihre unterschiedlichen Persönlichkeiten und Werdegänge. Vereint mit der Professionalität und dem Verantwortungsgefühl jedes Einzelnen entsteht bei uns eine Kultur, die von Offenheit, Wachstum und Kollegialität geprägt ist.
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Unser Team ist Montag bis Donnerstag von 8.00 – 17.00h und Freitag von 8.00 – 15.00h erreichbar.
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit**Jobbeschreibung**Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Produkte in Köln oder Berlin.Als Auditorin / Produktexpertein sind Sie für die Prüfung von Medizinprodukten auf ihre Sicherheit und Qualität verantwortlich. Sie müssen die EG-Richtlinien und -Verordnungen für Medizinprodukte sowie die zutreffenden Normen...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Vollzeit**Jobbeschreibung**Wir suchen eine erfahrene Auditorin / Produktexpertein für unsere Abteilung Produkte in Köln oder Berlin.Als Auditorin / Produktexpertein sind Sie für die Prüfung von Medizinprodukten auf ihre Sicherheit und Qualität verantwortlich. Sie müssen die EG-Richtlinien und -Verordnungen für Medizinprodukte sowie die zutreffenden Normen...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie werden die Prüfung von...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditorin/Produktexpertein Medical für aktive Medizinprodukte (w/m/d) bei TÜV Rheinland sind Sie für die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Verordnung (EU) 2017/745 sowie der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001 verantwortlich. Sie werden die Prüfung von...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Auditorin für nicht aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von Medizinproduktenherstellern spezialisiert hat. Die Position ist Teil unseres Teams für Produktprüfung und Qualitätsmanagement.VerantwortlichkeitenPrüfen von Medizinproduktenherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745,...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Auditorin für nicht aktive Medizinprodukte, die sich auf die Prüfung von Medizinproduktenherstellern spezialisiert hat. Die Position ist Teil unseres Teams für Produktprüfung und Qualitätsmanagement.VerantwortlichkeitenPrüfen von Medizinproduktenherstellern auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745,...
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen eine erfahrene Auditorin für die Aufbereitung von Medizinprodukten AEMP/ZSVA, die unsere Kunden bei der Prüfung von Aufbereitungsprozessen unterstützt.Hauptrichtungen der ArbeitPrüfung von Aufbereitungsprozessen auf Grundlage der EN ISO 13485 und der KRINKO/BfArM-Empfehlung zur Aufbereitung von...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
Vor 6 Tagen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung von EU-Verordnungen, EG-Richtlinien und internationalen Normen wie EN ISO 13485 und EN ISO 9001. Durchführung von Audits bei Herstellern...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
Vor 6 Tagen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung von EU-Verordnungen, EG-Richtlinien und internationalen Normen wie EN ISO 13485 und EN ISO 9001. Durchführung von Audits bei Herstellern...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Auditor für nicht aktive Medizinprodukte, der unsere Kunden in der Medizinprodukteindustrie unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie eigenverantwortlich Medizinproduktehersteller auf Grundlage der EU-Verordnung 2017/745, EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
Vor 4 Tagen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
Vor 4 Tagen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie müssen die EU-Verordnung 2017/745, die EG-Richtlinie 93/42/EWG und die Normen EN ISO 13485 sowie EN ISO 9001 und weitere internationale Regularien beachten.Erfahrungen...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 1 Woche
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung von EU-Verordnungen, EG-Richtlinien und internationalen Normen wie EN ISO 13485 und EN ISO 9001. Durchführung von Audits bei...
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Auditor für nicht aktive Medizinprodukte
vor 1 Woche
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland sind Sie für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern verantwortlich. Sie prüfen die Einhaltung von EU-Verordnungen, EG-Richtlinien und internationalen Normen wie EN ISO 13485 und EN ISO 9001. Durchführung von Audits bei...
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Auditor für Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitÜber TÜV RheinlandWir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich auf die Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten spezialisiert haben.Unsere StärkenÜber 20.000 Menschen weltweit teilen unsere Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen.Wir bieten eine vielfältige Palette an Dienstleistungen für die...
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Auditor für Nicht Aktive Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitÜber TÜV RheinlandWir sind ein Team aus hochqualifizierten Expertinnen und Experten, die sich auf die Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten spezialisiert haben.Unsere StärkenÜber 20.000 Menschen weltweit teilen unsere Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen.Wir bieten eine vielfältige Palette an Dienstleistungen für die...
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Medizinprodukte Auditorin für AEMP/ZSVA
vor 1 Monat
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitTÜV Rheinland LGA Products GmbH sucht engagierte Fachkräfte, die ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld einbringen möchten. Wenn Sie sich für innovative Lösungen begeistern und Herausforderungen annehmen wollen, könnte dies die ideale Gelegenheit für Sie sein. In Ihrer Rolle werden Sie: 1. Die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten...
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Medizinprodukte Auditorin für AEMP/ZSVA
vor 1 Monat
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitTÜV Rheinland LGA Products GmbH sucht nach engagierten Fachkräften, die bereit sind, ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld einzubringen. Wenn Sie an innovativen Lösungen interessiert sind und Herausforderungen annehmen möchten, könnte dies die ideale Gelegenheit für Sie sein. In Ihrer Rolle werden Sie: 1. **Die Qualität und Sicherheit von...
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Medizinprodukte-Auditor
Vor 7 Tagen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor*in für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland LGA Products GmbH sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern. Sie prüfen die Einhaltung von EU-Verordnungen, EG-Richtlinien und internationalen Regularien wie MDSAP oder TCP. Ihre Aufgaben umfassen:Auditieren von...
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Medizinprodukte-Auditor
Vor 7 Tagen
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Group VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Auditor*in für nicht aktive Medizinprodukte bei TÜV Rheinland LGA Products GmbH sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Audits bei Medizinprodukteherstellern. Sie prüfen die Einhaltung von EU-Verordnungen, EG-Richtlinien und internationalen Regularien wie MDSAP oder TCP. Ihre Aufgaben umfassen:Auditieren von...
