Risikomanager (m/w/d) - Qualitätsmanagement

vor 3 Wochen


Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland Waldemar Link Gmbh & Co. KG Vollzeit
Deine Aufgaben

Als Risikomanager (m/w/d) - Qualitätsmanagement bei Waldemar Link GmbH & Co. KG bist du verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von Gefährdungs- und Risikoanalysen. Du initiierst und bewertest Korrekturmaßnahmen, die sich aus erstellten Risikoanalysen ergeben. Du moderierst und arbeitest mit dem Risikomanagementteam zusammen, das sich aus unterschiedlichen Fachbereichen zusammensetzt (u.a. Entwicklung und Complaint-Management). Du hilfst dem Team bei der Optimierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und sorgst für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen (u.a. der ISO 14971).

Deine Herausforderungen
  • Du bist für die administrative Erfassung, Verfolgung und Bewertung von Änderungsvorgängen (Engineering Change Reports, kurz ECRs) verantwortlich.
  • Du organisierst und moderierst die ECR-Runde in der Änderungsvorgänge besprochen und genehmigt werden.
  • Die Verwaltung laufender und abgeschlossener Änderungsvorgänge sowie die Pflege interner Übersichten und das Erstellen statistischer Auswertungen gehören ebenfalls zu Deinen Aufgaben.
  • Du bist Ansprechpartner*in bei Fragen und Problemen und schulst neue Mitarbeitende.
  • Du unterstützt das Team bei der Optimierung und Digitalisierung der eigenen Prozesse sowie deren Erläuterung in z.B. externen Audits und trägst zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei.
Was wir von Dir erwarten
  • Ein abgeschlossenes Hochschulstudium (Medizintechnik, Maschinenbau mit Schwerpunkt Medizintechnik oder vergleichbar) sowie mindestens 2-jährige Berufserfahrung in vergleichbarer Aufgabenstellung.
  • Fachwissen im Bereich Risikomanagement einschließlich der Anwendung damit verbundener Methoden (z.B. FMEA).
  • Ideal wäre Erfahrung mit den Softwareanwendungen XERI, SCIO oder e1ns.
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Gute Kenntnisse über relevante Regularien wie der ISO 14971.
Was wir Dir bieten
  • Ein unbefristeter Arbeitsplatz in der Medizintechnik.
  • Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl.
  • Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen.
  • Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten.
  • Zukunft? Gesichert: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss.
  • Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern.
  • Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | kostenlose Parkplätze | überdachter Fahrradparkplatz | Bikeleasing.
  • Umzugsstress?: Nicht mit uns - nach Absprache übernehmen wir gern die Kosten Deines Umzugs mit einer steuerfreien Umzugspauschale bis zu einer Höhe von 964€.
  • Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld | Empfehlungsbonus für neu geworbene Mitarbeitende.
  • Bewegung: Betriebssportprogramme | gemeinsame Sportevents.


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    Aufgaben und VerantwortlichkeitenUnser Unternehmen sucht einen erfahrenen Risikomanager (m/w/d) – Qualitätsmanagement-Systeme, um in unserem Team zu wirken. Als Risikomanager (m/w/d) – Qualitätsmanagement-Systeme bist du für die Erstellung und Aktualisierung von Gefährdungs- und Risikoanalysen verantwortlich. Du initierst und bewertest...


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    Über unsWaldemar Link GmbH & Co. KG forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.AufgabenAls Risikomanager (m/w/d) - Qualitätsmanagement Systems bist du verantwortlich für...


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    AufgabenbereichAls Risikomanager (m/w/d) - Qualitätsmanagement bei Waldemar Link GmbH & Co. KG bist du verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von Gefährdungs- und Risikoanalysen. Du initiierst und bewertest Korrekturmaßnahmen, die sich aus erstellten Risikoanalysen ergeben. Du moderierst und arbeitest mit dem Risikomanagementteam zusammen,...


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    Deine AufgabenAls Risikomanager (m/w/d) – Qualitätsmanagement-Systeme bei Waldemar Link GmbH & Co. KG bist du verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung von Gefährdungs- und Risikoanalysen. Du initiierst und bewertest Korrekturmaßnahmen, die sich aus erstellten Risikoanalysen ergeben. Du moderierst und arbeitest mit dem Risikomanagementteam...


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    ÜberblickWir suchen einen engagierten Risikomanager (m/w/d) - Qualitätsmanagement, der sich für die Erstellung und Aktualisierung von Gefährdungs- und Risikoanalysen verantwortlich fühlt. Der Kandidat wird Teil unseres Teams sein, das sich aus unterschiedlichen Fachbereichen zusammensetzt und sich für die Optimierung der eigenen Prozesse...


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  • Norderstedt, Schleswig-Holstein, Deutschland QMH Consulting GmbH Vollzeit

    ÜberblickBei QMH Consulting GmbH ist die Zusammenarbeit lebhaft und nahbar, Gefahrenmanagement kein abstractes Konzept, unsere Trainings spielen in der ersten Liga und bei Audits darf auch gelacht werden.Wir zeichnen uns aus durch flache Hierarchien, kooperative sowie projektbezogene Führung, eigenverantwortliches Arbeiten unserer Mitarbeiterinnen und...


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